- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01085773
Efeitos da caminhada nórdica e do exercício no metabolismo da glicose no diabetes mellitus tipo 2: um estudo controlado randomizado
Efeitos da caminhada nórdica e do exercício na prescrição no metabolismo da glicose no diabetes mellitus tipo 2: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O treinamento físico e o exercício são considerados a pedra angular no tratamento do Diabetes Mellitus tipo 2.
Os programas que incluem a atividade física como um componente no tratamento do diabetes tipo 2, bem como de outras doenças crônicas, na Dinamarca e em outros países têm sido baseados em "esquemas de exercícios prescritos". Na Dinamarca, esses esquemas se concentraram na mudança comportamental individual e em um programa de exercícios por 16 semanas. Nenhum estudo documentou se "Exercício sob prescrição" ajuda pacientes com diabetes tipo 2 a mudar seu comportamento de estilo de vida ou se tem um impacto positivo nas medidas de capacidade física e metabolismo da glicose.
Nordic Walking é um tipo de caminhada fitness; incorporando o uso de bengalas especialmente projetadas. A Caminhada Nórdica se concentra no treinamento aeróbico, onde a atividade adicional dos braços aumenta o consumo de oxigênio e o gasto de energia de uma pessoa.
Na Dinamarca, muitos programas de atividades e conceitos como Exercise on Prescription e Nordic Walking são recomendados para pacientes com diabetes tipo 2, mas sua eficácia não foi demonstrada.
Não se sabe se um tipo específico de programa de treinamento físico é mais adequado do que outro, quando se comparam os efeitos físicos, bem como a capacidade de induzir uma boa adesão e mudança no estilo de vida.
O objetivo deste estudo randomizado e controlado foi avaliar o efeito de dois diferentes programas de exercícios físicos com duração de 4 meses com o objetivo de introduzir mudanças no estilo de vida de longo prazo em atividade física com um período de acompanhamento de 8 meses em pacientes com diabetes tipo 2.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Syddanmark
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Esbjerg, Syddanmark, Dinamarca, 6700
- Department of Endocrinology, Hospital of Southwest Denmark
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diabetes tipo 2 há mais de um ano,
- HbA1c na faixa de 7-10%,
- IMC > 25 kg/m2,
- Idade 25-80 anos
- Tratamento antidiabético estável por pelo menos 3 meses antes da inclusão.
Critério de exclusão:
- Participantes com doença cardíaca sintomática (NYHA 2-4)
- Isquemia em membros inferiores,
- Infarto do miocárdio nos últimos 3 meses
- Doença pulmonar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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SEM_INTERVENÇÃO: Informações escritas padrão sobre o exercício
O grupo de controle obteve as informações escritas padrão do ambulatório de diabetes sobre exercícios como parte do tratamento para diabetes tipo 2 e foi, como outros pacientes com diabetes tipo 2 na clínica, aconselhado na inclusão a ser fisicamente ativo.
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EXPERIMENTAL: Exercício sob prescrição
Na Dinamarca, o Exercise on Prescription concentrou-se na mudança comportamental individual e em um programa de exercícios por 16 semanas.
O treinamento físico consistiu em treinamento aeróbico e de força e ocorreu em grupos supervisionados
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O treinamento físico consistiu em treinamento aeróbico e de força e ocorreu em grupos supervisionados.
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EXPERIMENTAL: Andar nórdico
Nordic Walking é um tipo de caminhada fitness; incorporando o uso de bengalas especialmente projetadas.
A Caminhada Nórdica se concentra no treinamento aeróbico, onde a atividade adicional dos braços aumenta o consumo de oxigênio e o gasto de energia de uma pessoa.
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Nordic Walking é um tipo de caminhada fitness; incorporando o uso de bengalas especialmente projetadas.
A Caminhada Nórdica se concentra no treinamento aeróbico, onde a atividade adicional dos braços aumenta o consumo de oxigênio e o gasto de energia de uma pessoa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Hemoglobina glicada (HbA1c).
Prazo: Linha de base, após 4 meses, após 1 ano
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Linha de base, após 4 meses, após 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Aderência, Antropometria, Pressão arterial, Perfil lipídico, VO2max e qualidade de vida.
Prazo: Linha de base, após 4 meses, após 1 ano
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Linha de base, após 4 meses, após 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bibi Gram, Ph.d student, University of Southern Denmark
- Cadeira de estudo: Jeppe Gram, MD, Ph.d., Hospital of Southwest Denamark
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2628-04
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