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Efectos de la marcha nórdica y el ejercicio sobre el metabolismo de la glucosa en la diabetes mellitus tipo 2: un ensayo controlado aleatorizado

28 de octubre de 2022 actualizado por: Hospital of South West Jutland

Efectos de la marcha nórdica y el ejercicio con prescripción sobre el metabolismo de la glucosa en la diabetes mellitus tipo 2: un ensayo controlado aleatorio

El objetivo de este ensayo controlado aleatorizado fue evaluar los efectos de dos programas de ejercicio físico diferentes dirigidos a cambios de estilo de vida a largo plazo en la actividad física en pacientes con diabetes tipo 2, con el metabolismo de la glucosa evaluado por HbA1c como resultado primario.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El entrenamiento físico y el ejercicio se consideran pilares fundamentales en el tratamiento de la Diabetes Mellitus tipo 2.

Los programas que incluyen la actividad física como componente del tratamiento de la diabetes tipo 2, así como de otras enfermedades crónicas, se han basado en Dinamarca y otros países en "esquemas de ejercicio con receta". En Dinamarca, estos esquemas se han centrado en el cambio de comportamiento individual y un programa de ejercicio durante 16 semanas. Ningún estudio ha documentado si el "Ejercicio con receta" ayuda a los pacientes con diabetes tipo 2 a cambiar su estilo de vida o si tiene un impacto positivo en las mediciones de la capacidad física y el metabolismo de la glucosa.

Nordic Walking es un tipo de marcha física; incorporando el uso de bastones especialmente diseñados. Nordic Walking se centra en el entrenamiento aeróbico donde la actividad adicional de los brazos aumenta el consumo de oxígeno y el gasto de energía de una persona.

En Dinamarca, se recomiendan muchos programas de actividades y conceptos como el ejercicio con receta y la marcha nórdica a los pacientes con diabetes tipo 2, pero no se ha demostrado su eficacia.

Se desconoce si un tipo específico de programa de entrenamiento físico es más adecuado que otro, cuando se comparan los efectos físicos y la capacidad para inducir un buen cumplimiento y cambios en el estilo de vida.

El objetivo de este ensayo aleatorizado y controlado fue evaluar el efecto de dos programas de ejercicio físico diferentes con una duración de 4 meses con el objetivo de introducir cambios en el estilo de vida a largo plazo en la actividad física con un período de seguimiento de 8 meses en pacientes con diabetes tipo 2.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

68

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
    • Syddanmark
      • Esbjerg, Syddanmark, Dinamarca, 6700
        • Department of Endocrinology, Hospital of Southwest Denmark

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diabetes tipo 2 por más de un año,
  • HbA1c en el rango de 7-10 %,
  • IMC > 25 kg/m2,
  • Edad 25-80 años
  • Tratamiento antidiabético estable durante al menos 3 meses antes de la inclusión.

Criterio de exclusión:

  • Participantes con cardiopatía sintomática (NYHA 2-4)
  • Isquemia en extremidades inferiores,
  • Infarto de miocardio en los últimos 3 meses
  • Enfermedad pulmonar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SIN INTERVENCIÓN: Información escrita estándar sobre el ejercicio
El grupo de control obtuvo la información estándar por escrito de las clínicas para pacientes ambulatorios de diabetes sobre el ejercicio como parte del tratamiento para la diabetes tipo 2 y, al igual que otros pacientes con diabetes tipo 2 en la clínica, se les aconsejó que se mantuvieran físicamente activos.
EXPERIMENTAL: Ejercicio con receta
En Dinamarca, Exercise on Prescription se ha centrado en el cambio de comportamiento individual y un programa de ejercicio durante 16 semanas. El entrenamiento físico consistió en entrenamiento aeróbico y de fuerza y ​​se llevó a cabo en grupos supervisados.
Conductual: Ejercicio con receta
El entrenamiento físico consistió en entrenamiento aeróbico y de fuerza y ​​se llevó a cabo en grupos supervisados.
EXPERIMENTAL: Caminata nórdica
Nordic Walking es un tipo de marcha física; incorporando el uso de bastones especialmente diseñados. Nordic Walking se centra en el entrenamiento aeróbico donde la actividad adicional de los brazos aumenta el consumo de oxígeno y el gasto de energía de una persona.
Conductual: Caminata nórdica
Nordic Walking es un tipo de marcha física; incorporando el uso de bastones especialmente diseñados. Nordic Walking se centra en el entrenamiento aeróbico donde la actividad adicional de los brazos aumenta el consumo de oxígeno y el gasto de energía de una persona.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Hemoglobina glicosilada (HbA1c).
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 4 meses, después de 1 año
Línea de base, después de 4 meses, después de 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Adherencia, Antropometría, Tensión arterial, Perfil lipídico, VO2max y calidad de vida.
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 4 meses, después de 1 año
Línea de base, después de 4 meses, después de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hospital of South West Jutland

Colaboradores

University of Southern Denmark

Investigadores

  • Investigador principal: Bibi Gram, Ph.d student, University of Southern Denmark
  • Silla de estudio: Jeppe Gram, MD, Ph.d., Hospital of Southwest Denamark

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2005

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de octubre de 2006

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de marzo de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2010

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

12 de marzo de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

31 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2628-04

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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