Effekter av stavgang og trening på glukosemetabolisme ved type 2 diabetes mellitus: en randomisert kontrollert studie
Effekter av stavgang og trening på resept på glukosemetabolisme ved type 2 diabetes mellitus: en randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fysisk trening og trening regnes som en hjørnestein i behandlingen av type 2 diabetes mellitus.
Programmer som inkluderer fysisk aktivitet som en komponent i behandlingen av type 2 diabetes samt andre kroniske sykdommer har i Danmark og andre land vært basert på "Mosjon på resept". I Danmark har disse ordningene fokusert på individuell atferdsendring og et treningsprogram i 16 uker. Ingen studier har dokumentert om «Trening på resept» hjelper pasienter med type 2-diabetes til å endre livsstilsatferd eller om det har en positiv innvirkning på målinger for fysisk kapasitet og glukosemetabolisme.
Nordic Walking er en treningstype for gange; som inkluderer bruk av spesialdesignede spaserstokker. Nordic Walking fokuserer på aerobic trening hvor den ekstra aktiviteten til armene øker en persons oksygenopptak og energiforbruk.
I Danmark anbefales mange aktivitetsprogrammer og konsepter som trening på resept og stavgang til pasienter med type 2-diabetes, men deres effekt er ikke demonstrert.
Det er ukjent om en spesifikk type fysisk treningsprogram er mer egnet enn en annen, når man sammenligner de fysiske effektene samt evnen til å indusere god etterlevelse og endring i livsstil.
Målet med denne randomiserte, kontrollerte studien var å evaluere effekten av to forskjellige fysiske treningsprogrammer som varer i 4 måneder med sikte på å introdusere langsiktige livsstilsendringer i fysisk aktivitet med en oppfølgingsperiode på 8 måneder hos pasienter med type 2 diabetes.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Syddanmark
-
Esbjerg, Syddanmark, Danmark, 6700
- Department of Endocrinology, Hospital of Southwest Denmark
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Type 2 diabetes i mer enn ett år,
- HbA1c i området 7-10 %,
- BMI > 25 kg/m2,
- Alder 25-80 år
- Stabil antidiabetisk behandling i minst 3 måneder før inkludering.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere med symptomatisk hjertesykdom (NYHA 2-4)
- Iskemi i nedre ekstremiteter,
- Hjerteinfarkt de siste 3 månedene
- Lungesykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: Standard skriftlig informasjon om trening
Kontrollgruppen fikk diabetespoliklinikkene standard skriftlig informasjon om trening som en del av behandlingen for type 2-diabetes og ble, som andre type 2-diabetespasienter i klinikken, rådet til å være fysisk aktive ved inkludering.
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Trening på resept
I Danmark har Trening på resept fokusert på individuell atferdsendring og et treningsprogram i 16 uker.
Den fysiske treningen besto av både aerobic og styrketrening og foregikk i veiledede grupper
|
Den fysiske treningen besto av både aerobic og styrketrening og foregikk i veiledede grupper.
|
|
EKSPERIMENTELL: Nordisk gåing
Nordic Walking er en treningstype for gange; som inkluderer bruk av spesialdesignede spaserstokker.
Nordic Walking fokuserer på aerobic trening hvor den ekstra aktiviteten til armene øker en persons oksygenopptak og energiforbruk.
|
Nordic Walking er en treningstype for gange; som inkluderer bruk av spesialdesignede spaserstokker.
Nordic Walking fokuserer på aerobic trening hvor den ekstra aktiviteten til armene øker en persons oksygenopptak og energiforbruk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Glykert hemoglobin (HbA1c).
Tidsramme: Baseline, etter 4 måneder, etter 1 år
|
Baseline, etter 4 måneder, etter 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Overholdelse, Antropometri, Blodtrykk, Lipidprofil, VO2max og livskvalitet.
Tidsramme: Baseline, etter 4 måneder, etter 1 år
|
Baseline, etter 4 måneder, etter 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bibi Gram, Ph.d student, University of Southern Denmark
- Studiestol: Jeppe Gram, MD, Ph.d., Hospital of Southwest Denamark
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2628-04
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .