- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01085773
Влияние скандинавской ходьбы и упражнений на метаболизм глюкозы при сахарном диабете 2 типа: рандомизированное контролируемое исследование
Влияние скандинавской ходьбы и физических упражнений на метаболизм глюкозы при сахарном диабете 2 типа: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Физические тренировки и упражнения считаются краеугольным камнем в лечении сахарного диабета 2 типа.
Программы, включающие физическую активность в качестве компонента лечения диабета 2 типа, а также других хронических заболеваний, в Дании и других странах основаны на «схемах упражнений по рецепту». В Дании эти схемы сосредоточены на индивидуальном изменении поведения и программе упражнений в течение 16 недель. Ни одно исследование не зафиксировало, помогает ли «Упражнения по рецепту» пациентам с диабетом 2 типа изменить свой образ жизни или оказывает ли оно положительное влияние на показатели физической работоспособности и метаболизма глюкозы.
Скандинавская ходьба – это фитнес-ходьба; с использованием специально разработанных тростей. Скандинавская ходьба фокусируется на аэробных тренировках, при которых дополнительная активность рук увеличивает потребление кислорода и расход энергии.
В Дании многие программы и концепции активности, такие как упражнения по рецепту и скандинавская ходьба, рекомендуются пациентам с диабетом 2 типа, но их эффективность не была продемонстрирована.
Неизвестно, является ли один конкретный тип программы физической подготовки более подходящим, чем другой, при сравнении физических эффектов, а также способности вызывать хорошее согласие и изменение образа жизни.
Цель этого рандомизированного контролируемого исследования состояла в том, чтобы оценить эффект двух различных программ физических упражнений продолжительностью 4 месяца, направленных на введение долгосрочных изменений образа жизни в физическую активность с последующим периодом наблюдения 8 месяцев у пациентов с диабетом 2 типа.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Syddanmark
-
Esbjerg, Syddanmark, Дания, 6700
- Department of Endocrinology, Hospital of Southwest Denmark
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Сахарный диабет 2 типа в течение более одного года,
- HbA1c в пределах 7-10 %,
- ИМТ > 25 кг/м2,
- Возраст 25-80 лет
- Стабильное противодиабетическое лечение в течение как минимум 3 месяцев до включения.
Критерий исключения:
- Участники с симптоматической болезнью сердца (NYHA 2-4)
- Ишемия нижних конечностей,
- Инфаркт миокарда в течение предшествующих 3 мес.
- Заболевание легких
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Стандартная письменная информация об упражнении
Контрольная группа получила стандартную письменную информацию амбулаторных клиник по диабету о физических упражнениях как части лечения диабета 2 типа, и им, как и другим пациентам с диабетом 2 типа в клинике, посоветовали при включении быть физически активными.
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Упражнение по рецепту
В Дании «Упражнения по рецепту» были сосредоточены на индивидуальном изменении поведения и программе упражнений на 16 недель.
Физическая подготовка состояла как из аэробных, так и из силовых упражнений и проходила в контролируемых группах.
|
Физическая подготовка состояла как из аэробных, так и из силовых упражнений и проходила в контролируемых группах.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Скандинавская ходьба
Скандинавская ходьба – это фитнес-ходьба; с использованием специально разработанных тростей.
Скандинавская ходьба фокусируется на аэробных тренировках, при которых дополнительная активность рук увеличивает потребление кислорода и расход энергии.
|
Скандинавская ходьба – это фитнес-ходьба; с использованием специально разработанных тростей.
Скандинавская ходьба фокусируется на аэробных тренировках, при которых дополнительная активность рук увеличивает потребление кислорода и расход энергии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Гликированный гемоглобин (HbA1c).
Временное ограничение: Исходно, через 4 месяца, через 1 год
|
Исходно, через 4 месяца, через 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Приверженность, антропометрия, артериальное давление, липидный профиль, VO2max и качество жизни.
Временное ограничение: Исходно, через 4 месяца, через 1 год
|
Исходно, через 4 месяца, через 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Bibi Gram, Ph.d student, University of Southern Denmark
- Учебный стул: Jeppe Gram, MD, Ph.d., Hospital of Southwest Denamark
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2628-04
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .