越野行走和运动对 2 型糖尿病患者葡萄糖代谢的影响：一项随机对照试验
2022年10月28日 更新者：Hospital of South West Jutland
越野行走和运动对 2 型糖尿病患者葡萄糖代谢处方的影响：一项随机对照试验
这项随机对照试验的目的是评估两种不同的体育锻炼计划对 2 型糖尿病患者体育锻炼的长期生活方式改变的影响，主要结果是通过 HbA1c 评估的葡萄糖代谢。
研究概览
详细说明
体育锻炼和锻炼被认为是治疗 2 型糖尿病的基石。
在丹麦和其他国家，将身体活动作为治疗 2 型糖尿病以及其他慢性病的一个组成部分的计划是基于“处方计划的锻炼”。 在丹麦，这些计划侧重于个人行为改变和为期 16 周的锻炼计划。 没有研究记录“处方运动”是否有助于 2 型糖尿病患者改变他们的生活方式行为，或者它是否对身体能力和葡萄糖代谢的测量有积极影响。
北欧式健走是一种健走方式；结合使用特别设计的手杖。 北欧式健走侧重于有氧训练，手臂的额外活动会增加人的摄氧量和能量消耗。
在丹麦，向 2 型糖尿病患者推荐了许多活动计划和概念，例如处方锻炼和越野行走，但其有效性尚未得到证实。
在比较身体效果以及诱导良好依从性和改变生活方式的能力时，尚不清楚一种特定类型的体育锻炼计划是否比另一种更合适。
这项随机对照试验的目的是评估两种持续 4 个月的不同体育锻炼计划的效果，目的是在 2 型糖尿病患者中引入长期生活方式的体育锻炼改变，随访期为 8 个月。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
68
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Syddanmark
-
Esbjerg、Syddanmark、丹麦、6700
- Department of Endocrinology, Hospital of Southwest Denmark
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 2型糖尿病一年多，
- HbA1c 在 7-10 % 的范围内，
- 体重指数 > 25 公斤/平方米，
- 年龄 25-80 岁
- 纳入前至少 3 个月的稳定抗糖尿病治疗。
排除标准：
- 有症状心脏病的参与者 (NYHA 2-4)
- 下肢缺血，
- 过去 3 个月内发生过心肌梗塞
- 肺部疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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NO_INTERVENTION：关于运动的标准书面信息
对照组获得了糖尿病门诊关于锻炼的标准书面信息，作为 2 型糖尿病治疗的一部分，并且与诊所中的其他 2 型糖尿病患者一样，在纳入时被建议进行身体活动。
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实验性的：处方练习
在丹麦，Exercise on Prescription 专注于个人行为改变和为期 16 周的锻炼计划。
体能训练包括有氧训练和力量训练，并在有监督的小组中进行
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体能训练包括有氧运动和力量训练，并在有监督的小组中进行。
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实验性的：北欧式健走
北欧式健走是一种健走方式；结合使用特别设计的手杖。
北欧式健走侧重于有氧训练，手臂的额外活动会增加人的摄氧量和能量消耗。
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北欧式健走是一种健走方式；结合使用特别设计的手杖。
北欧式健走侧重于有氧训练，手臂的额外活动会增加人的摄氧量和能量消耗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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糖化血红蛋白 (HbA1c)。
大体时间：基线、4 个月后、1 年后
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基线、4 个月后、1 年后
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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依从性、人体测量学、血压、血脂谱、最大摄氧量和生活质量。
大体时间：基线、4 个月后、1 年后
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基线、4 个月后、1 年后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bibi Gram, Ph.d student、University of Southern Denmark
- 学习椅：Jeppe Gram, MD, Ph.d.、Hospital of Southwest Denamark
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年2月1日
初级完成 (实际的)
2006年10月1日
研究完成 (实际的)
2007年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年3月11日
首先提交符合 QC 标准的
2010年3月11日
首次发布 (估计)
2010年3月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月28日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
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