- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01085773
A nordic Walking és a testmozgás hatása a glükóz anyagcserére 2-es típusú cukorbetegségben: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A nordic Walking és a gyakorlatok receptre gyakorolt hatása a glükóz anyagcserére 2-es típusú cukorbetegségben: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A fizikai edzés és a testmozgás a 2-es típusú diabetes mellitus kezelésének sarokkövének számít.
Dániában és más országokban a 2-es típusú cukorbetegség és más krónikus betegségek kezelésében a fizikai aktivitást is magában foglaló programok a „Vényköteles gyakorlatokon” alapulnak. Dániában ezek a programok az egyéni viselkedés megváltoztatására és egy 16 hetes edzésprogramra összpontosítottak. Egyetlen tanulmány sem dokumentálta, hogy a „Vényre felírt gyakorlat” segít-e a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknek életmódbeli viselkedésük megváltoztatásában, vagy hogy pozitív hatással van-e a fizikai kapacitás és a glükóz-anyagcsere mérésére.
A Nordic Walking egy fitnesz típusú gyaloglás; speciálisan kialakított sétapálcák használatával. A Nordic Walking az aerob edzésre összpontosít, ahol a karok további tevékenysége növeli az ember oxigénfelvételét és energiafelhasználását.
Dániában számos tevékenységi programot és koncepciót, például a vényköteles gyakorlatot és a nordic Walkingot ajánlják a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknek, de ezek hatékonyságát nem bizonyították.
Nem ismert, hogy egy bizonyos típusú fizikai edzésprogram alkalmasabb-e, mint a másik, ha összehasonlítjuk a fizikai hatásokat, valamint a jó megfelelést és életmódváltást kiváltó képességet.
Ennek a randomizált, kontrollált vizsgálatnak az volt a célja, hogy értékelje két különböző, 4 hónapig tartó fizikai edzésprogram hatását, amelyek célja hosszú távú életmódbeli változások bevezetése a fizikai aktivitásban, 8 hónapos követési időszakkal 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Syddanmark
-
Esbjerg, Syddanmark, Dánia, 6700
- Department of Endocrinology, Hospital of Southwest Denmark
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2-es típusú cukorbetegség több mint egy éve,
- HbA1c 7-10% tartományban,
- BMI > 25 kg/m2,
- Életkor 25-80 év
- Stabil antidiabetikus kezelés legalább 3 hónapig a felvétel előtt.
Kizárási kritériumok:
- Tünetekkel járó szívbetegségben szenvedők (NYHA 2-4)
- Ischaemia az alsó végtagokban,
- Szívinfarktus az elmúlt 3 hónapban
- Tüdő betegség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Szabványos írásos információ az edzésről
A Kontroll csoport a 2-es típusú cukorbetegség kezelésének részeként szabványos írásos tájékoztatást kapott a cukorbetegség járóbeteg-klinikáitól a testmozgásról, és a klinikán lévő többi 2-es típusú cukorbeteghez hasonlóan azt tanácsolták nekik, hogy legyenek fizikailag aktívak.
|
|
|
KÍSÉRLETI: Gyakorlat receptre
Dániában az Exercise on Prescription az egyéni viselkedés megváltoztatására és egy 16 hetes edzésprogramra összpontosított.
A fizikai edzés aerob és erősítő edzésből állt, és felügyelt csoportokban zajlott
|
A fizikai edzés aerob és erősítő edzésből állt, és felügyelt csoportokban zajlott.
|
|
KÍSÉRLETI: Nordic Walking
A Nordic Walking egy fitnesz típusú gyaloglás; speciálisan kialakított sétapálcák használatával.
A Nordic Walking az aerob edzésre összpontosít, ahol a karok további tevékenysége növeli az ember oxigénfelvételét és energiafelhasználását.
|
A Nordic Walking egy fitnesz típusú gyaloglás; speciálisan kialakított sétapálcák használatával.
A Nordic Walking az aerob edzésre összpontosít, ahol a karok további tevékenysége növeli az ember oxigénfelvételét és energiafelhasználását.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Glikált hemoglobin (HbA1c).
Időkeret: Alapállapot, 4 hónap után, 1 év után
|
Alapállapot, 4 hónap után, 1 év után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Tapadás, antropometria, vérnyomás, lipidprofil, VO2max és életminőség.
Időkeret: Alapállapot, 4 hónap után, 1 év után
|
Alapállapot, 4 hónap után, 1 év után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bibi Gram, Ph.d student, University of Southern Denmark
- Tanulmányi szék: Jeppe Gram, MD, Ph.d., Hospital of Southwest Denamark
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2628-04
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .