Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af stavgang og motion på glukosemetabolisme i type 2-diabetes mellitus: et randomiseret kontrolleret forsøg

28. oktober 2022 opdateret af: Hospital of South West Jutland

Effekter af stavgang og motion på recept på glukosemetabolisme i type 2-diabetes mellitus: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med dette randomiserede kontrollerede forsøg var at evaluere virkningerne af to forskellige fysiske træningsprogrammer rettet mod langsigtede livsstilsændringer i fysisk aktivitet hos patienter med type 2-diabetes, med glukosemetabolisme evalueret af HbA1c som det primære resultat.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fysisk træning og motion betragtes som en hjørnesten i behandlingen af ​​type 2-diabetes mellitus.

Programmer, der omfatter fysisk aktivitet som en del af behandlingen af ​​type 2-diabetes samt andre kroniske sygdomme, har i Danmark og andre lande været baseret på "Motion på Recept-ordninger". I Danmark har disse ordninger haft fokus på individuel adfærdsændring og et træningsprogram i 16 uger. Ingen undersøgelser har dokumenteret, om "Motion på recept" hjælper patienter med type 2-diabetes til at ændre deres livsstilsadfærd, eller om det har en positiv indflydelse på målinger af fysisk kapacitet og glukosemetabolisme.

Nordic Walking er en fitness-type gang; inkorporerer brugen af ​​specialdesignede vandrestave. Nordic Walking fokuserer på aerob træning, hvor den ekstra aktivitet af armene øger en persons iltoptagelse og energiforbrug.

I Danmark anbefales mange aktivitetsprogrammer og koncepter såsom motion på recept og stavgang til patienter med type 2-diabetes, men deres effekt er ikke blevet påvist.

Det er uvist, om en specifik type fysisk træningsprogram er mere egnet end en anden, når man sammenligner de fysiske effekter samt evnen til at fremkalde god compliance og livsstilsændring.

Formålet med dette randomiserede, kontrollerede forsøg var at evaluere effekten af ​​to forskellige fysiske træningsprogrammer, der varer 4 måneder, med det formål at introducere langsigtede livsstilsændringer i fysisk aktivitet med en opfølgningsperiode på 8 måneder hos patienter med type 2-diabetes.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • Syddanmark
      • Esbjerg, Syddanmark, Danmark, 6700
        • Department of Endocrinology, Hospital of Southwest Denmark

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Type 2-diabetes i mere end et år,
  • HbA1c i området 7-10 %,
  • BMI > 25 kg/m2,
  • Alder 25-80 år
  • Stabil antidiabetisk behandling i mindst 3 måneder før inklusion.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere med symptomatisk hjertesygdom (NYHA 2-4)
  • Iskæmi i nedre ekstremiteter,
  • Myokardieinfarkt inden for de foregående 3 måneder
  • Lungesygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Standard skriftlig information om træning
Kontrolgruppen fik diabetesambulatoriet standard skriftlig information om træning som en del af behandlingen af ​​Type 2 Diabetes og blev, ligesom andre Type 2 Diabetes patienter i klinikken, rådet til ved inklusion at være fysisk aktive.
EKSPERIMENTEL: Motion på recept
I Danmark har Motion på recept haft fokus på individuel adfærdsændring og et træningsprogram i 16 uger. Den fysiske træning bestod af både aerob og styrketræning og foregik i superviserede grupper
Adfærdsmæssigt: Motion på recept
Den fysiske træning bestod af både aerob og styrketræning og foregik i superviserede grupper.
EKSPERIMENTEL: Nordic Walking
Nordic Walking er en fitness-type gang; inkorporerer brugen af ​​specialdesignede vandrestave. Nordic Walking fokuserer på aerob træning, hvor den ekstra aktivitet af armene øger en persons iltoptagelse og energiforbrug.
Adfærdsmæssigt: Nordic Walking
Nordic Walking er en fitness-type gang; inkorporerer brugen af ​​specialdesignede vandrestave. Nordic Walking fokuserer på aerob træning, hvor den ekstra aktivitet af armene øger en persons iltoptagelse og energiforbrug.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Glyceret hæmoglobin (HbA1c).
Tidsramme: Baseline, efter 4 måneder, efter 1 år
Baseline, efter 4 måneder, efter 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Adhærens, Antropometri, Blodtryk, Lipidprofil, VO2max og livskvalitet.
Tidsramme: Baseline, efter 4 måneder, efter 1 år
Baseline, efter 4 måneder, efter 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital of South West Jutland

Samarbejdspartnere

University of Southern Denmark

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bibi Gram, Ph.d student, University of Southern Denmark
  • Studiestol: Jeppe Gram, MD, Ph.d., Hospital of Southwest Denamark

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2005

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2006

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2010

Først opslået (SKØN)

12. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

31. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2628-04

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Kliniske forsøg med Motion på recept

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner