- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01085773
Sauvakävelyn ja harjoituksen vaikutukset glukoosiaineenvaihduntaan tyypin 2 diabeteksessa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Sauvakävelyn ja harjoituksen vaikutukset reseptilääkkeisiin glukoosiaineenvaihduntaan tyypin 2 diabeteksessa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Fyysistä harjoittelua ja harjoittelua pidetään kulmakivenä tyypin 2 diabeteksen hoidossa.
Ohjelmat, jotka sisältävät fyysisen aktiivisuuden osana tyypin 2 diabeteksen ja muiden kroonisten sairauksien hoitoa, ovat Tanskassa ja muissa maissa perustuneet "Exercise on Prescription skeemeihin". Tanskassa nämä ohjelmat ovat keskittyneet yksilölliseen käyttäytymisen muutokseen ja harjoitusohjelmaan 16 viikon ajan. Mikään tutkimus ei ole dokumentoinut, auttaako "Reseptivapaa harjoitus" tyypin 2 diabetespotilaita muuttamaan elämäntapakäyttäytymistään vai onko sillä positiivinen vaikutus fyysisen kapasiteetin ja glukoosiaineenvaihdunnan mittauksiin.
Sauvakävely on kuntokävely; joihin sisältyy erityisesti suunniteltujen kävelykeppien käyttö. Sauvakävely keskittyy aerobiseen harjoitteluun, jossa käsivarsien lisäaktiivisuus lisää ihmisen hapenottoa ja energiankulutusta.
Tanskassa tyypin 2 diabetespotilaille suositellaan monia toimintaohjelmia ja konsepteja, kuten Reseptiharjoittelu ja sauvakävely, mutta niiden tehoa ei ole osoitettu.
Ei tiedetä, onko jokin tietty fyysinen harjoitteluohjelma sopivampi kuin toinen, kun verrataan fyysisiä vaikutuksia sekä kykyä saada aikaan hyvää hoitoa ja elämäntapamuutosta.
Tämän satunnaistetun, kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena oli arvioida kahden erilaisen 4 kuukautta kestävän fyysisen harjoitusohjelman vaikutusta tyypin 2 diabeetikoilla, joilla pyritään saamaan aikaan pitkäaikaisia elämäntapamuutoksia fyysisessä aktiivisuudessa 8 kuukauden seurantajaksolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Syddanmark
-
Esbjerg, Syddanmark, Tanska, 6700
- Department of Endocrinology, Hospital of Southwest Denmark
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypin 2 diabetes yli vuoden,
- HbA1c välillä 7-10 %,
- BMI > 25 kg/m2,
- Ikä 25-80 vuotta
- Stabiili diabeteslääke vähintään 3 kuukautta ennen sisällyttämistä.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on oireinen sydänsairaus (NYHA 2-4)
- Iskemia alaraajoissa,
- Sydäninfarkti viimeisen 3 kuukauden aikana
- Keuhkosairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
EI_INTERVENTIA: Normaali kirjallinen tieto harjoittelusta
Verrokkiryhmä sai diabetespoliklinikalta kirjallisen standardinmukaisen kirjallisen tiedon liikunnasta osana tyypin 2 diabeteksen hoitoa ja heitä kehotettiin, kuten muitakin klinikan tyypin 2 diabetespotilaita, mukaan otettaessa olemaan fyysisesti aktiivisia.
|
|
KOKEELLISTA: Harjoitus reseptillä
Tanskassa Exercise on Prescription on keskittynyt yksilölliseen käyttäytymisen muutokseen ja harjoitusohjelmaan 16 viikon ajan.
Fyysinen harjoittelu koostui sekä aerobisesta että voimaharjoituksesta ja tapahtui ohjatuissa ryhmissä
|
Fyysinen harjoittelu koostui sekä aerobisesta että voimaharjoituksesta ja tapahtui ohjatuissa ryhmissä.
|
KOKEELLISTA: Sauvakävely
Sauvakävely on kuntokävely; joihin sisältyy erityisesti suunniteltujen kävelykeppien käyttö.
Sauvakävely keskittyy aerobiseen harjoitteluun, jossa käsivarsien lisäaktiivisuus lisää ihmisen hapenottoa ja energiankulutusta.
|
Sauvakävely on kuntokävely; joihin sisältyy erityisesti suunniteltujen kävelykeppien käyttö.
Sauvakävely keskittyy aerobiseen harjoitteluun, jossa käsivarsien lisäaktiivisuus lisää ihmisen hapenottoa ja energiankulutusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Glykoitu hemoglobiini (HbA1c).
Aikaikkuna: Lähtötaso, 4 kuukauden kuluttua, 1 vuoden kuluttua
|
Lähtötaso, 4 kuukauden kuluttua, 1 vuoden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kiinnittyvyys, antropometria, verenpaine, lipidiprofiili, VO2max ja elämänlaatu.
Aikaikkuna: Lähtötaso, 4 kuukauden kuluttua, 1 vuoden kuluttua
|
Lähtötaso, 4 kuukauden kuluttua, 1 vuoden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Bibi Gram, Ph.d student, University of Southern Denmark
- Opintojen puheenjohtaja: Jeppe Gram, MD, Ph.d., Hospital of Southwest Denamark
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2628-04
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes
-
Ain Shams Maternity HospitalRekrytointiHuono vaste ovulaation induktioon Poseidon Type IVEgypti
-
Freeman-Sheldon Research Group, Inc.LopetettuKraniofacial poikkeavuudet | Arthrogryposis | Freeman-Sheldonin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2A | Viheltävä kasvojen oireyhtymä | Kraniocarpotarsaalinen dysplasia | Kraniocarpotarsaalinen dystrofia | Freeman-Sheldonin oireyhtymän variantti | Sheldon-Hallin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2B | Gordonin... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Azienda Provinciale per i Servizi Sanitari, Provincia...Ministero della Salute, Italy; Fondazione Bruno Kessler; Provincia Autonoma... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Abbott NutritionEi vielä rekrytointiaDiabetes tyyppi 2
-
LMC Diabetes & Endocrinology Ltd.Public Health Agency of Canada (PHAC)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Chengdu Brilliant Pharmaceutical Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes mellitus
-
Endogenex, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes
-
Guangdong Raynovent Biotech Co., LtdRekrytointi
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitusKiina
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrytointi