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Effets de la marche nordique et de l'exercice sur le métabolisme du glucose dans le diabète sucré de type 2 : un essai contrôlé randomisé

28 octobre 2022 mis à jour par: Hospital of South West Jutland

Effets de la marche nordique et de l'exercice sur la prescription sur le métabolisme du glucose dans le diabète sucré de type 2 : un essai contrôlé randomisé

L'objectif de cet essai contrôlé randomisé était d'évaluer les effets de deux programmes d'exercices physiques différents visant à modifier à long terme le mode de vie en matière d'activité physique chez les patients atteints de diabète de type 2, le métabolisme du glucose étant évalué par l'HbA1c comme résultat principal.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'entraînement physique et l'exercice sont considérés comme la pierre angulaire du traitement du diabète sucré de type 2.

Les programmes qui incluent l'activité physique en tant que composante du traitement du diabète de type 2 ainsi que d'autres maladies chroniques ont été basés au Danemark et dans d'autres pays sur des "programmes d'exercice sur ordonnance". Au Danemark, ces programmes se sont concentrés sur le changement de comportement individuel et un programme d'exercices pendant 16 semaines. Aucune étude n'a documenté si "l'exercice sur ordonnance" aide les patients atteints de diabète de type 2 à modifier leur mode de vie ou s'il a un impact positif sur les mesures de la capacité physique et du métabolisme du glucose.

La marche nordique est une forme de marche sportive ; incorporant l'utilisation de bâtons de marche spécialement conçus. La marche nordique se concentre sur l'entraînement aérobie où l'activité supplémentaire des bras augmente la consommation d'oxygène et la dépense énergétique d'une personne.

Au Danemark, de nombreux programmes et concepts d'activités tels que l'exercice sur ordonnance et la marche nordique sont recommandés aux patients atteints de diabète de type 2, mais leur efficacité n'a pas été démontrée.

On ne sait pas si un type spécifique de programme d'entraînement physique est plus approprié qu'un autre, lorsque l'on compare les effets physiques ainsi que la capacité à induire une bonne observance et un changement de mode de vie.

Le but de cet essai contrôlé randomisé était d'évaluer l'effet de deux programmes d'exercices physiques différents d'une durée de 4 mois visant à introduire des changements de style de vie à long terme dans l'activité physique avec une période de suivi de 8 mois chez des patients atteints de diabète de type 2.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

68

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Syddanmark
      • Esbjerg, Syddanmark, Danemark, 6700
        • Department of Endocrinology, Hospital of Southwest Denmark

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diabète de type 2 depuis plus d'un an,
  • HbA1c dans la plage de 7 à 10 %,
  • IMC > 25 kg/m2,
  • Âge 25-80 ans
  • Traitement antidiabétique stable depuis au moins 3 mois avant l'inclusion.

Critère d'exclusion:

  • Participants atteints de cardiopathie symptomatique (NYHA 2-4)
  • Ischémie des membres inférieurs,
  • Infarctus du myocarde au cours des 3 derniers mois
  • Les maladies pulmonaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: Informations écrites standard sur l'exercice
Le groupe témoin a reçu des informations écrites standard des cliniques externes du diabète sur l'exercice dans le cadre du traitement du diabète de type 2 et a été, comme les autres patients atteints de diabète de type 2 de la clinique, conseillé à l'inclusion d'être physiquement actif.
EXPÉRIMENTAL: Exercice sur ordonnance
Au Danemark, Exercise on Prescription s'est concentré sur le changement de comportement individuel et un programme d'exercices pendant 16 semaines. L'entraînement physique consistait à la fois en aérobie et en musculation et s'est déroulé en groupes supervisés
L'entraînement physique consistait à la fois en aérobie et en musculation et se déroulait en groupes supervisés.
EXPÉRIMENTAL: Marche nordique
La marche nordique est une forme de marche sportive ; incorporant l'utilisation de bâtons de marche spécialement conçus. La marche nordique se concentre sur l'entraînement aérobie où l'activité supplémentaire des bras augmente la consommation d'oxygène et la dépense énergétique d'une personne.
La marche nordique est une forme de marche sportive ; incorporant l'utilisation de bâtons de marche spécialement conçus. La marche nordique se concentre sur l'entraînement aérobie où l'activité supplémentaire des bras augmente la consommation d'oxygène et la dépense énergétique d'une personne.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Hémoglobine glyquée (HbA1c).
Délai: Baseline, après 4 mois, après 1 an
Baseline, après 4 mois, après 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Adhérence, Anthropométrie, Tension artérielle, Profil lipidique, VO2max et qualité de vie.
Délai: Baseline, après 4 mois, après 1 an
Baseline, après 4 mois, après 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bibi Gram, Ph.d student, University of Southern Denmark
  • Chaise d'étude: Jeppe Gram, MD, Ph.d., Hospital of Southwest Denamark

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2005

Achèvement primaire (RÉEL)

1 octobre 2006

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mars 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2010

Première publication (ESTIMATION)

12 mars 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

31 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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