- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01085773
Effets de la marche nordique et de l'exercice sur le métabolisme du glucose dans le diabète sucré de type 2 : un essai contrôlé randomisé
Effets de la marche nordique et de l'exercice sur la prescription sur le métabolisme du glucose dans le diabète sucré de type 2 : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'entraînement physique et l'exercice sont considérés comme la pierre angulaire du traitement du diabète sucré de type 2.
Les programmes qui incluent l'activité physique en tant que composante du traitement du diabète de type 2 ainsi que d'autres maladies chroniques ont été basés au Danemark et dans d'autres pays sur des "programmes d'exercice sur ordonnance". Au Danemark, ces programmes se sont concentrés sur le changement de comportement individuel et un programme d'exercices pendant 16 semaines. Aucune étude n'a documenté si "l'exercice sur ordonnance" aide les patients atteints de diabète de type 2 à modifier leur mode de vie ou s'il a un impact positif sur les mesures de la capacité physique et du métabolisme du glucose.
La marche nordique est une forme de marche sportive ; incorporant l'utilisation de bâtons de marche spécialement conçus. La marche nordique se concentre sur l'entraînement aérobie où l'activité supplémentaire des bras augmente la consommation d'oxygène et la dépense énergétique d'une personne.
Au Danemark, de nombreux programmes et concepts d'activités tels que l'exercice sur ordonnance et la marche nordique sont recommandés aux patients atteints de diabète de type 2, mais leur efficacité n'a pas été démontrée.
On ne sait pas si un type spécifique de programme d'entraînement physique est plus approprié qu'un autre, lorsque l'on compare les effets physiques ainsi que la capacité à induire une bonne observance et un changement de mode de vie.
Le but de cet essai contrôlé randomisé était d'évaluer l'effet de deux programmes d'exercices physiques différents d'une durée de 4 mois visant à introduire des changements de style de vie à long terme dans l'activité physique avec une période de suivi de 8 mois chez des patients atteints de diabète de type 2.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Syddanmark
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Esbjerg, Syddanmark, Danemark, 6700
- Department of Endocrinology, Hospital of Southwest Denmark
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diabète de type 2 depuis plus d'un an,
- HbA1c dans la plage de 7 à 10 %,
- IMC > 25 kg/m2,
- Âge 25-80 ans
- Traitement antidiabétique stable depuis au moins 3 mois avant l'inclusion.
Critère d'exclusion:
- Participants atteints de cardiopathie symptomatique (NYHA 2-4)
- Ischémie des membres inférieurs,
- Infarctus du myocarde au cours des 3 derniers mois
- Les maladies pulmonaires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUCUNE_INTERVENTION: Informations écrites standard sur l'exercice
Le groupe témoin a reçu des informations écrites standard des cliniques externes du diabète sur l'exercice dans le cadre du traitement du diabète de type 2 et a été, comme les autres patients atteints de diabète de type 2 de la clinique, conseillé à l'inclusion d'être physiquement actif.
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EXPÉRIMENTAL: Exercice sur ordonnance
Au Danemark, Exercise on Prescription s'est concentré sur le changement de comportement individuel et un programme d'exercices pendant 16 semaines.
L'entraînement physique consistait à la fois en aérobie et en musculation et s'est déroulé en groupes supervisés
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L'entraînement physique consistait à la fois en aérobie et en musculation et se déroulait en groupes supervisés.
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EXPÉRIMENTAL: Marche nordique
La marche nordique est une forme de marche sportive ; incorporant l'utilisation de bâtons de marche spécialement conçus.
La marche nordique se concentre sur l'entraînement aérobie où l'activité supplémentaire des bras augmente la consommation d'oxygène et la dépense énergétique d'une personne.
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La marche nordique est une forme de marche sportive ; incorporant l'utilisation de bâtons de marche spécialement conçus.
La marche nordique se concentre sur l'entraînement aérobie où l'activité supplémentaire des bras augmente la consommation d'oxygène et la dépense énergétique d'une personne.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Hémoglobine glyquée (HbA1c).
Délai: Baseline, après 4 mois, après 1 an
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Baseline, après 4 mois, après 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Adhérence, Anthropométrie, Tension artérielle, Profil lipidique, VO2max et qualité de vie.
Délai: Baseline, après 4 mois, après 1 an
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Baseline, après 4 mois, après 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bibi Gram, Ph.d student, University of Southern Denmark
- Chaise d'étude: Jeppe Gram, MD, Ph.d., Hospital of Southwest Denamark
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2628-04
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