- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01085773
Auswirkungen von Nordic Walking und Bewegung auf den Glukosestoffwechsel bei Diabetes mellitus Typ 2: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Auswirkungen von Nordic Walking und verschreibungspflichtigem Training auf den Glukosestoffwechsel bei Typ-2-Diabetes mellitus: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Körperliches Training und Bewegung gelten als Eckpfeiler in der Behandlung von Diabetes mellitus Typ 2.
Programme, die körperliche Aktivität als Bestandteil der Behandlung von Typ-2-Diabetes sowie anderen chronischen Krankheiten beinhalten, basieren in Dänemark und anderen Ländern auf „Übung auf Rezept“. In Dänemark konzentrierten sich diese Programme auf individuelle Verhaltensänderungen und ein 16-wöchiges Trainingsprogramm. Ob „Bewegung auf Rezept“ Patienten mit Typ-2-Diabetes dabei hilft, ihr Lebensstilverhalten zu ändern, oder ob es sich positiv auf Messungen der körperlichen Leistungsfähigkeit und des Glukosestoffwechsels auswirkt, ist in keiner Studie belegt.
Nordic Walking ist eine Fitnessart des Gehens; einschließlich der Verwendung von speziell entwickelten Gehstöcken. Nordic Walking konzentriert sich auf aerobes Training, bei dem die zusätzliche Aktivität der Arme die Sauerstoffaufnahme und den Energieverbrauch einer Person erhöht.
In Dänemark werden Patienten mit Typ-2-Diabetes viele Aktivitätsprogramme und -konzepte wie Bewegung auf Rezept und Nordic Walking empfohlen, deren Wirksamkeit jedoch nicht nachgewiesen wurde.
Es ist nicht bekannt, ob eine bestimmte Art von körperlichem Trainingsprogramm besser geeignet ist als eine andere, wenn man die körperlichen Auswirkungen sowie die Fähigkeit vergleicht, eine gute Compliance und eine Änderung des Lebensstils herbeizuführen.
Das Ziel dieser randomisierten, kontrollierten Studie war es, die Wirkung von zwei verschiedenen Bewegungsprogrammen mit einer Dauer von 4 Monaten zu bewerten, die darauf abzielen, bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mit einer Nachbeobachtungszeit von 8 Monaten langfristige Änderungen des Lebensstils in Bezug auf körperliche Aktivität einzuführen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Syddanmark
-
Esbjerg, Syddanmark, Dänemark, 6700
- Department of Endocrinology, Hospital of Southwest Denmark
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Typ-2-Diabetes seit mehr als einem Jahr,
- HbA1c im Bereich von 7-10 %,
- BMI > 25 kg/m2,
- Alter 25-80 Jahre
- Stabile antidiabetische Behandlung für mindestens 3 Monate vor Einschluss.
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer mit symptomatischer Herzerkrankung (NYHA 2-4)
- Ischämie in den unteren Extremitäten,
- Myokardinfarkt innerhalb der letzten 3 Monate
- Lungenerkrankung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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KEIN_EINGRIFF: Schriftliche Standardinformationen zur Übung
Die Kontrollgruppe erhielt die schriftlichen Standardinformationen der Diabetesambulanzen zu Bewegung als Teil der Behandlung von Typ-2-Diabetes und wurde, wie andere Typ-2-Diabetes-Patienten in der Klinik, bei der Aufnahme dazu aufgefordert, körperlich aktiv zu sein.
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EXPERIMENTAL: Übung auf Rezept
In Dänemark konzentrierte sich Exercise on Prescription auf individuelle Verhaltensänderungen und ein 16-wöchiges Trainingsprogramm.
Das körperliche Training bestand aus Aerobic- und Krafttraining und fand in betreuten Gruppen statt
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Das körperliche Training bestand aus Aerobic- und Krafttraining und fand in betreuten Gruppen statt.
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EXPERIMENTAL: Nordic Walking
Nordic Walking ist eine Fitnessart des Gehens; einschließlich der Verwendung von speziell entwickelten Gehstöcken.
Nordic Walking konzentriert sich auf aerobes Training, bei dem die zusätzliche Aktivität der Arme die Sauerstoffaufnahme und den Energieverbrauch einer Person erhöht.
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Nordic Walking ist eine Fitnessart des Gehens; einschließlich der Verwendung von speziell entwickelten Gehstöcken.
Nordic Walking konzentriert sich auf aerobes Training, bei dem die zusätzliche Aktivität der Arme die Sauerstoffaufnahme und den Energieverbrauch einer Person erhöht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Glykiertes Hämoglobin (HbA1c).
Zeitfenster: Baseline, nach 4 Monaten, nach 1 Jahr
|
Baseline, nach 4 Monaten, nach 1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Adhärenz, Anthropometrie, Blutdruck, Lipidprofil, VO2max und Lebensqualität.
Zeitfenster: Baseline, nach 4 Monaten, nach 1 Jahr
|
Baseline, nach 4 Monaten, nach 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Bibi Gram, Ph.d student, University of Southern Denmark
- Studienstuhl: Jeppe Gram, MD, Ph.d., Hospital of Southwest Denamark
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2628-04
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