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Auswirkungen von Nordic Walking und Bewegung auf den Glukosestoffwechsel bei Diabetes mellitus Typ 2: Eine randomisierte kontrollierte Studie

28. Oktober 2022 aktualisiert von: Hospital of South West Jutland

Auswirkungen von Nordic Walking und verschreibungspflichtigem Training auf den Glukosestoffwechsel bei Typ-2-Diabetes mellitus: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Das Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie bestand darin, die Auswirkungen von zwei verschiedenen körperlichen Trainingsprogrammen zu bewerten, die auf langfristige Änderungen des Lebensstils bei Patienten mit Typ-2-Diabetes abzielen, wobei der Glukosestoffwechsel anhand des HbA1c als primäres Ergebnis bewertet wurde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Körperliches Training und Bewegung gelten als Eckpfeiler in der Behandlung von Diabetes mellitus Typ 2.

Programme, die körperliche Aktivität als Bestandteil der Behandlung von Typ-2-Diabetes sowie anderen chronischen Krankheiten beinhalten, basieren in Dänemark und anderen Ländern auf „Übung auf Rezept“. In Dänemark konzentrierten sich diese Programme auf individuelle Verhaltensänderungen und ein 16-wöchiges Trainingsprogramm. Ob „Bewegung auf Rezept“ Patienten mit Typ-2-Diabetes dabei hilft, ihr Lebensstilverhalten zu ändern, oder ob es sich positiv auf Messungen der körperlichen Leistungsfähigkeit und des Glukosestoffwechsels auswirkt, ist in keiner Studie belegt.

Nordic Walking ist eine Fitnessart des Gehens; einschließlich der Verwendung von speziell entwickelten Gehstöcken. Nordic Walking konzentriert sich auf aerobes Training, bei dem die zusätzliche Aktivität der Arme die Sauerstoffaufnahme und den Energieverbrauch einer Person erhöht.

In Dänemark werden Patienten mit Typ-2-Diabetes viele Aktivitätsprogramme und -konzepte wie Bewegung auf Rezept und Nordic Walking empfohlen, deren Wirksamkeit jedoch nicht nachgewiesen wurde.

Es ist nicht bekannt, ob eine bestimmte Art von körperlichem Trainingsprogramm besser geeignet ist als eine andere, wenn man die körperlichen Auswirkungen sowie die Fähigkeit vergleicht, eine gute Compliance und eine Änderung des Lebensstils herbeizuführen.

Das Ziel dieser randomisierten, kontrollierten Studie war es, die Wirkung von zwei verschiedenen Bewegungsprogrammen mit einer Dauer von 4 Monaten zu bewerten, die darauf abzielen, bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mit einer Nachbeobachtungszeit von 8 Monaten langfristige Änderungen des Lebensstils in Bezug auf körperliche Aktivität einzuführen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

68

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Syddanmark
      • Esbjerg, Syddanmark, Dänemark, 6700
        • Department of Endocrinology, Hospital of Southwest Denmark

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Typ-2-Diabetes seit mehr als einem Jahr,
  • HbA1c im Bereich von 7-10 %,
  • BMI > 25 kg/m2,
  • Alter 25-80 Jahre
  • Stabile antidiabetische Behandlung für mindestens 3 Monate vor Einschluss.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit symptomatischer Herzerkrankung (NYHA 2-4)
  • Ischämie in den unteren Extremitäten,
  • Myokardinfarkt innerhalb der letzten 3 Monate
  • Lungenerkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Schriftliche Standardinformationen zur Übung
Die Kontrollgruppe erhielt die schriftlichen Standardinformationen der Diabetesambulanzen zu Bewegung als Teil der Behandlung von Typ-2-Diabetes und wurde, wie andere Typ-2-Diabetes-Patienten in der Klinik, bei der Aufnahme dazu aufgefordert, körperlich aktiv zu sein.
EXPERIMENTAL: Übung auf Rezept
In Dänemark konzentrierte sich Exercise on Prescription auf individuelle Verhaltensänderungen und ein 16-wöchiges Trainingsprogramm. Das körperliche Training bestand aus Aerobic- und Krafttraining und fand in betreuten Gruppen statt
Das körperliche Training bestand aus Aerobic- und Krafttraining und fand in betreuten Gruppen statt.
EXPERIMENTAL: Nordic Walking
Nordic Walking ist eine Fitnessart des Gehens; einschließlich der Verwendung von speziell entwickelten Gehstöcken. Nordic Walking konzentriert sich auf aerobes Training, bei dem die zusätzliche Aktivität der Arme die Sauerstoffaufnahme und den Energieverbrauch einer Person erhöht.
Nordic Walking ist eine Fitnessart des Gehens; einschließlich der Verwendung von speziell entwickelten Gehstöcken. Nordic Walking konzentriert sich auf aerobes Training, bei dem die zusätzliche Aktivität der Arme die Sauerstoffaufnahme und den Energieverbrauch einer Person erhöht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Glykiertes Hämoglobin (HbA1c).
Zeitfenster: Baseline, nach 4 Monaten, nach 1 Jahr
Baseline, nach 4 Monaten, nach 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Adhärenz, Anthropometrie, Blutdruck, Lipidprofil, VO2max und Lebensqualität.
Zeitfenster: Baseline, nach 4 Monaten, nach 1 Jahr
Baseline, nach 4 Monaten, nach 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Bibi Gram, Ph.d student, University of Southern Denmark
  • Studienstuhl: Jeppe Gram, MD, Ph.d., Hospital of Southwest Denamark

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2005

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2006

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. März 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. März 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

12. März 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

31. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Typ 2 Diabetes

Klinische Studien zur Übung auf Rezept

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