Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av stavgång och träning på glukosmetabolism vid typ 2-diabetes mellitus: en randomiserad kontrollerad studie

28 oktober 2022 uppdaterad av: Hospital of South West Jutland

Effekter av stavgång och träning på recept på glukosmetabolism vid typ 2-diabetes mellitus: en randomiserad kontrollerad studie

Syftet med denna randomiserade kontrollerade studie var att utvärdera effekterna av två olika fysiska träningsprogram som syftar till långsiktiga livsstilsförändringar i fysisk aktivitet hos patienter med typ 2-diabetes, med glukosmetabolism utvärderad av HbA1c som det primära resultatet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Fysisk träning och träning anses vara en hörnsten i behandlingen av typ 2-diabetes mellitus.

Program som inkluderar fysisk aktivitet som en komponent i behandlingen av typ 2-diabetes såväl som andra kroniska sjukdomar har i Danmark och andra länder varit baserade på "Motion på recept". I Danmark har dessa program fokuserat på individuell beteendeförändring och ett träningsprogram under 16 veckor. Inga studier har dokumenterat om "Motion på recept" hjälper patienter med typ 2-diabetes att ändra sitt livsstilsbeteende eller om det har en positiv inverkan på mätningar av fysisk kapacitet och glukosmetabolism.

Nordic Walking är en träningstyp av promenader; som inbegriper användning av specialdesignade promenadkäppar. Nordic Walking fokuserar på aerob träning där armarnas extra aktivitet ökar en persons syreupptagningsförmåga och energiförbrukning.

I Danmark rekommenderas många aktivitetsprogram och koncept som motion på recept och stavgång till patienter med typ 2-diabetes men deras effekt har inte visats.

Det är okänt om en specifik typ av fysisk träning är mer lämplig än en annan, när man jämför de fysiska effekterna såväl som förmågan att framkalla god följsamhet och förändring i livsstil.

Syftet med denna randomiserade, kontrollerade studie var att utvärdera effekten av två olika fysiska träningsprogram på 4 månader som syftar till att införa långsiktiga livsstilsförändringar i fysisk aktivitet med en uppföljningsperiod på 8 månader hos patienter med typ 2-diabetes.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

68

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Syddanmark
      • Esbjerg, Syddanmark, Danmark, 6700
        • Department of Endocrinology, Hospital of Southwest Denmark

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Typ 2-diabetes i mer än ett år,
  • HbA1c i intervallet 7-10 %,
  • BMI > 25 kg/m2,
  • Ålder 25-80 år
  • Stabil antidiabetisk behandling i minst 3 månader före inkludering.

Exklusions kriterier:

  • Deltagare med symtomatisk hjärtsjukdom (NYHA 2-4)
  • Ischemi i nedre extremiteter,
  • Hjärtinfarkt under de senaste 3 månaderna
  • Lungsjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Standard skriftlig information om träning
Kontrollgruppen fick diabetespoliklinikernas standardskrivna information om träning som en del av behandlingen för typ 2-diabetes och fick, liksom andra typ 2-diabetespatienter på kliniken, rådet att vid inkluderingen vara fysiskt aktiva.
EXPERIMENTELL: Träning på recept
I Danmark har Motion på recept fokuserat på individuell beteendeförändring och ett träningsprogram under 16 veckor. Den fysiska träningen bestod av både aerob och styrketräning och skedde i handledda grupper
Den fysiska träningen bestod av både aerob och styrketräning och skedde i handledda grupper.
EXPERIMENTELL: Stavgång
Nordic Walking är en träningstyp av promenader; som inbegriper användning av specialdesignade promenadkäppar. Nordic Walking fokuserar på aerob träning där armarnas extra aktivitet ökar en persons syreupptagningsförmåga och energiförbrukning.
Nordic Walking är en träningstyp av promenader; som inbegriper användning av specialdesignade promenadkäppar. Nordic Walking fokuserar på aerob träning där armarnas extra aktivitet ökar en persons syreupptagningsförmåga och energiförbrukning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Glykerat hemoglobin (HbA1c).
Tidsram: Baslinje, efter 4 månader, efter 1 år
Baslinje, efter 4 månader, efter 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Adherens, Antropometri, Blodtryck, Lipidprofil, VO2max och livskvalitet.
Tidsram: Baslinje, efter 4 månader, efter 1 år
Baslinje, efter 4 månader, efter 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Bibi Gram, Ph.d student, University of Southern Denmark
  • Studiestol: Jeppe Gram, MD, Ph.d., Hospital of Southwest Denamark

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2005

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 oktober 2006

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 mars 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2010

Första postat (UPPSKATTA)

12 mars 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

31 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera