- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01085773
Effekter av stavgång och träning på glukosmetabolism vid typ 2-diabetes mellitus: en randomiserad kontrollerad studie
Effekter av stavgång och träning på recept på glukosmetabolism vid typ 2-diabetes mellitus: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fysisk träning och träning anses vara en hörnsten i behandlingen av typ 2-diabetes mellitus.
Program som inkluderar fysisk aktivitet som en komponent i behandlingen av typ 2-diabetes såväl som andra kroniska sjukdomar har i Danmark och andra länder varit baserade på "Motion på recept". I Danmark har dessa program fokuserat på individuell beteendeförändring och ett träningsprogram under 16 veckor. Inga studier har dokumenterat om "Motion på recept" hjälper patienter med typ 2-diabetes att ändra sitt livsstilsbeteende eller om det har en positiv inverkan på mätningar av fysisk kapacitet och glukosmetabolism.
Nordic Walking är en träningstyp av promenader; som inbegriper användning av specialdesignade promenadkäppar. Nordic Walking fokuserar på aerob träning där armarnas extra aktivitet ökar en persons syreupptagningsförmåga och energiförbrukning.
I Danmark rekommenderas många aktivitetsprogram och koncept som motion på recept och stavgång till patienter med typ 2-diabetes men deras effekt har inte visats.
Det är okänt om en specifik typ av fysisk träning är mer lämplig än en annan, när man jämför de fysiska effekterna såväl som förmågan att framkalla god följsamhet och förändring i livsstil.
Syftet med denna randomiserade, kontrollerade studie var att utvärdera effekten av två olika fysiska träningsprogram på 4 månader som syftar till att införa långsiktiga livsstilsförändringar i fysisk aktivitet med en uppföljningsperiod på 8 månader hos patienter med typ 2-diabetes.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Syddanmark
-
Esbjerg, Syddanmark, Danmark, 6700
- Department of Endocrinology, Hospital of Southwest Denmark
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Typ 2-diabetes i mer än ett år,
- HbA1c i intervallet 7-10 %,
- BMI > 25 kg/m2,
- Ålder 25-80 år
- Stabil antidiabetisk behandling i minst 3 månader före inkludering.
Exklusions kriterier:
- Deltagare med symtomatisk hjärtsjukdom (NYHA 2-4)
- Ischemi i nedre extremiteter,
- Hjärtinfarkt under de senaste 3 månaderna
- Lungsjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Standard skriftlig information om träning
Kontrollgruppen fick diabetespoliklinikernas standardskrivna information om träning som en del av behandlingen för typ 2-diabetes och fick, liksom andra typ 2-diabetespatienter på kliniken, rådet att vid inkluderingen vara fysiskt aktiva.
|
|
|
EXPERIMENTELL: Träning på recept
I Danmark har Motion på recept fokuserat på individuell beteendeförändring och ett träningsprogram under 16 veckor.
Den fysiska träningen bestod av både aerob och styrketräning och skedde i handledda grupper
|
Den fysiska träningen bestod av både aerob och styrketräning och skedde i handledda grupper.
|
|
EXPERIMENTELL: Stavgång
Nordic Walking är en träningstyp av promenader; som inbegriper användning av specialdesignade promenadkäppar.
Nordic Walking fokuserar på aerob träning där armarnas extra aktivitet ökar en persons syreupptagningsförmåga och energiförbrukning.
|
Nordic Walking är en träningstyp av promenader; som inbegriper användning av specialdesignade promenadkäppar.
Nordic Walking fokuserar på aerob träning där armarnas extra aktivitet ökar en persons syreupptagningsförmåga och energiförbrukning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Glykerat hemoglobin (HbA1c).
Tidsram: Baslinje, efter 4 månader, efter 1 år
|
Baslinje, efter 4 månader, efter 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Adherens, Antropometri, Blodtryck, Lipidprofil, VO2max och livskvalitet.
Tidsram: Baslinje, efter 4 månader, efter 1 år
|
Baslinje, efter 4 månader, efter 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Bibi Gram, Ph.d student, University of Southern Denmark
- Studiestol: Jeppe Gram, MD, Ph.d., Hospital of Southwest Denamark
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2628-04
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .