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Effetti del Nordic Walking e dell'esercizio fisico sul metabolismo del glucosio nel diabete mellito di tipo 2: uno studio controllato randomizzato

28 ottobre 2022 aggiornato da: Hospital of South West Jutland

Effetti del Nordic Walking e dell'esercizio su prescrizione sul metabolismo del glucosio nel diabete mellito di tipo 2: uno studio controllato randomizzato

L'obiettivo di questo studio controllato randomizzato era valutare gli effetti di due diversi programmi di esercizio fisico mirati a cambiamenti dello stile di vita a lungo termine nell'attività fisica in pazienti con diabete di tipo 2, con il metabolismo del glucosio valutato dall'HbA1c come risultato primario.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'allenamento fisico e l'esercizio fisico sono considerati una pietra miliare nel trattamento del diabete mellito di tipo 2.

I programmi che includono l'attività fisica come componente nel trattamento del diabete di tipo 2 e di altre malattie croniche in Danimarca e in altri paesi si sono basati su "Esercizi su prescrizione". In Danimarca, questi schemi si sono concentrati sul cambiamento comportamentale individuale e su un programma di esercizi per 16 settimane. Nessuno studio ha documentato se "Esercizio su prescrizione medica" aiuti i pazienti con diabete di tipo 2 a modificare il proprio stile di vita o se abbia un impatto positivo sulle misurazioni della capacità fisica e del metabolismo del glucosio.

Il Nordic Walking è un tipo di camminata fitness; incorporando l'uso di bastoni da passeggio appositamente progettati. Il Nordic Walking si concentra sull'allenamento aerobico in cui l'attività aggiuntiva delle braccia aumenta l'assorbimento di ossigeno e il dispendio energetico di una persona.

In Danimarca, molti programmi e concetti di attività come Esercizio su prescrizione e Nordic Walking sono raccomandati ai pazienti con diabete di tipo 2, ma la loro efficacia non è stata dimostrata.

Non è noto se un tipo specifico di programma di allenamento fisico sia più adatto di un altro, confrontando gli effetti fisici e la capacità di indurre una buona compliance e un cambiamento nello stile di vita.

Lo scopo di questo studio randomizzato e controllato era valutare l'effetto di due diversi programmi di esercizio fisico della durata di 4 mesi con l'obiettivo di introdurre cambiamenti dello stile di vita a lungo termine nell'attività fisica con un periodo di follow-up di 8 mesi in pazienti con diabete di tipo 2.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

68

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Syddanmark
      • Esbjerg, Syddanmark, Danimarca, 6700
        • Department of Endocrinology, Hospital of Southwest Denmark

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diabete di tipo 2 da più di un anno,
  • HbA1c nell'intervallo del 7-10%,
  • IMC > 25 kg/m2,
  • Età 25-80 anni
  • Trattamento antidiabetico stabile per almeno 3 mesi prima dell'inclusione.

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti con cardiopatia sintomatica (NYHA 2-4)
  • Ischemia agli arti inferiori,
  • Infarto del miocardio nei 3 mesi precedenti
  • Malattia polmonare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: Informazioni scritte standard sull'esercizio
Il gruppo di controllo ha ottenuto dalle cliniche ambulatoriali per il diabete informazioni scritte standard sull'esercizio come parte del trattamento per il diabete di tipo 2 e, come altri pazienti con diabete di tipo 2 nella clinica, è stato consigliato all'inclusione di essere fisicamente attivo.
SPERIMENTALE: Esercizio su prescrizione
In Danimarca, Esercizio su prescrizione si è concentrato sul cambiamento comportamentale individuale e su un programma di esercizi per 16 settimane. L'allenamento fisico consisteva in un allenamento sia aerobico che di forza e si svolgeva in gruppi supervisionati
L'allenamento fisico consisteva in un allenamento sia aerobico che di forza e si svolgeva in gruppi supervisionati.
SPERIMENTALE: Camminata nordica
Il Nordic Walking è un tipo di camminata fitness; incorporando l'uso di bastoni da passeggio appositamente progettati. Il Nordic Walking si concentra sull'allenamento aerobico in cui l'attività aggiuntiva delle braccia aumenta l'assorbimento di ossigeno e il dispendio energetico di una persona.
Il Nordic Walking è un tipo di camminata fitness; incorporando l'uso di bastoni da passeggio appositamente progettati. Il Nordic Walking si concentra sull'allenamento aerobico in cui l'attività aggiuntiva delle braccia aumenta l'assorbimento di ossigeno e il dispendio energetico di una persona.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Emoglobina glicata (HbA1c).
Lasso di tempo: Basale, dopo 4 mesi, dopo 1 anno
Basale, dopo 4 mesi, dopo 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Aderenza, Antropometria, Pressione arteriosa, Profilo lipidico, VO2max e qualità della vita.
Lasso di tempo: Basale, dopo 4 mesi, dopo 1 anno
Basale, dopo 4 mesi, dopo 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Bibi Gram, Ph.d student, University of Southern Denmark
  • Cattedra di studio: Jeppe Gram, MD, Ph.d., Hospital of Southwest Denamark

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2005

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 ottobre 2006

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2010

Primo Inserito (STIMA)

12 marzo 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

31 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Diabete di tipo 2

Prove cliniche su Esercizio su prescrizione

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