軟部組織膿瘍における切開およびドレナージ対針吸引
2010年3月11日 更新者：University of Massachusetts, Worcester
超音波誘導針によるドレナージと、救急部門における表在性軟部組織膿瘍の正式な切開およびドレナージとの比較
皮膚および軟部組織感染症の発生率は、市中感染型メチシリン耐性黄色ブドウ球菌 (CA-MRSA) の有病率の増加により、過去 10 年間で劇的に増加しました。
切開とドレナージ (I&D) が主要な介入と考えられていますが、一部の臨床医は超音波誘導針吸引 (US Asp) を好みます。
研究者らは、CA-MRSA 患者のサブグループ分析により、合併症のない皮膚および軟部組織の膿瘍に対する US Asp と I&D を比較するランダム化試験を実施しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
101
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- Beth Isreal Deaconess Medical Center
-
Worcester、Massachusetts、アメリカ、01655
- University of Massachusetts
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 皮膚膿瘍で救急科を受診
- 膿瘍が必要な外科的ドレナージ
- 健康に見える
除外基準:
- 妊娠中
- 同意できない
- 口腔内にある膿瘍
- 性器にある膿瘍
- 尾骨の臀部内に位置する膿瘍
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：切開とドレナージ
膿瘍は切開およびドレナージを受けた
|
皮膚表面の外科的切開とそれに続く化膿の発現。膿瘍腔のデブリドマンまたは手による検査の有無にかかわらず。
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：超音波誘導針吸引
膿瘍の位置を特定するために超音波が使用されました。
膿瘍腔に針を挿入し、内容物の吸引を試みた。
|
膿瘍の空洞を特定するために超音波が使用されます。
膿瘍腔に 18 ゲージの針を挿入し、膿瘍の内容物を手動で吸引しようとします。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
膿瘍の排出に成功
時間枠：7日
|
7日での臨床転帰
|
7日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
膿瘍の排出に成功
時間枠：2日
|
2日目のドレナージ処置後の膿瘍の治癒
|
2日
|
|
膿瘍から膿を排出する能力
時間枠：1日目
|
1日目のドレナージ手順によって生成された化膿の量
|
1日目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Romolo Gaspari, MD, PhD、University of Massachusetts, Worcester
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年8月1日
一次修了 (実際)
2009年11月1日
研究の完了 (実際)
2009年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年3月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年3月11日
最初の投稿 (見積もり)
2010年3月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年3月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年3月11日
最終確認日
2010年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。