- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01085929
Incize a drenáž versus aspirace jehlou v abscesech měkkých tkání
11. března 2010 aktualizováno: University of Massachusetts, Worcester
Ultrazvuková řízená jehlová drenáž versus formální incize a drenáž povrchových abscesů měkkých tkání na oddělení urgentního příjmu
Výskyt infekcí kůže a měkkých tkání se v posledním desetiletí dramaticky zvýšil, částečně kvůli zvýšené prevalenci komunitního methicilin-rezistentního Staphylococcus aureus (CA-MRSA).
Incize a drenáž (I&D) jsou považovány za primární intervenci, avšak někteří lékaři preferují ultrazvukem řízenou jehlovou aspiraci (US Asp).
Vyšetřovatelé provedli randomizovanou studii porovnávající US Asp s I&D pro nekomplikované abscesy kůže a měkkých tkání s analýzou podskupin pacientů s CA-MRSA.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
101
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Beth Isreal Deaconess Medical Center
-
Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01655
- University of Massachusetts
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dostavit se na pohotovost s kožním abscesem
- absces vyžadoval chirurgickou drenáž
- zdravě vypadající
Kritéria vyloučení:
- těhotná
- neschopný dát souhlas
- absces lokalizovaný v dutině ústní
- absces lokalizovaný na genitáliích
- absces lokalizovaný intragluteálně v kostrči
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Řezání a drenáž
Absces podstoupil incizi a drenáž
|
Chirurgická incize povrchu kůže následovaná expresí hnisání s debridementem nebo bez něj nebo manuální prozkoumání abscesové dutiny.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ultrazvukem řízená aspirace jehlou
K identifikaci místa abscesu byl použit ultrazvuk.
Do dutiny abscesu byla zavedena jehla a byl proveden pokus o aspiraci obsahu.
|
K identifikaci abscesové dutiny se používá ultrazvuk.
Do dutiny abscesu se zavede jehla 18 gauge a provede se manuální odsátí obsahu abscesu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úspěšná drenáž abscesu
Časové okno: 7 dní
|
Klinický výsledek po 7 dnech
|
7 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úspěšná drenáž abscesu
Časové okno: 2 dny
|
Zhojení abscesu po drenážním postupu v den 2
|
2 dny
|
|
Schopnost evakuovat hnisání z abscesu
Časové okno: Den 1
|
Množství hnisu vzniklého drenážním postupem v den 1
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Romolo Gaspari, MD, PhD, University of Massachusetts, Worcester
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2008
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2009
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. března 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. března 2010
První zveřejněno (ODHAD)
12. března 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
12. března 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. března 2010
Naposledy ověřeno
1. března 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UMass12522
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Absces
-
University of Split, School of MedicineStaženoCholecystitida, akutní | Drain Abscess | Infekce starších lidíChorvatsko
-
dr. IJM Han-GeurtsAcademisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)NáborDrain Abscess | Perianální absces | Perianální píštělHolandsko
-
bryan malcolmStaženo
-
Nationwide Children's HospitalDokončenoAbsces | Celulitida | Drain Abscess | Behaviorální ekonomie | Impetigo | Infekce kůže | Trvání antibiotikSpojené státy
Klinické studie na Řezání a drenáž
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoPooperační komplikace | Intraoperační komplikaceIzrael
-
Coloplast A/SUkončenoInkontinence moči, stresŠpanělsko, Belgie, Francie, Německo, Itálie
-
KCI USA, IncStaženoTotální endoprotéza kolena | Totální endoprotéza kyčle | Lineární nebo Emi-lineární řezy
-
Coloplast A/SDokončenoStresová inkontinence močiŠpanělsko, Francie, Itálie, Německo, Holandsko
-
Hiroki YamaueKatsunari TakifujiNeznámýRakovina tlustého střeva
-
Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.DokončenoIntratrochondrická zlomeninaSyrská Arabská republika
-
Shiraz University of Medical SciencesShahid Beheshti University of Medical SciencesDokončenoČelisti, bezzubé, částečněÍrán, Islámská republika
-
Coloplast A/SDokončenoStresová inkontinence močiSpojené státy, Kanada
-
University of Vermont Medical CenterBeth Israel Deaconess Medical Center; Brigham and Women's Hospital; Dartmouth-Hitchcock... a další spolupracovníciNeznámýOnemocnění periferních tepen | Klaudikace | Ischemie kritické končetinySpojené státy
-
St. James's Hospital, IrelandZatím nenabírámeIleostomie – Stomie | Kolostomická stomie | Infekce místa stomieIrsko