Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Incize a drenáž versus aspirace jehlou v abscesech měkkých tkání

11. března 2010 aktualizováno: University of Massachusetts, Worcester

Ultrazvuková řízená jehlová drenáž versus formální incize a drenáž povrchových abscesů měkkých tkání na oddělení urgentního příjmu

Výskyt infekcí kůže a měkkých tkání se v posledním desetiletí dramaticky zvýšil, částečně kvůli zvýšené prevalenci komunitního methicilin-rezistentního Staphylococcus aureus (CA-MRSA). Incize a drenáž (I&D) jsou považovány za primární intervenci, avšak někteří lékaři preferují ultrazvukem řízenou jehlovou aspiraci (US Asp). Vyšetřovatelé provedli randomizovanou studii porovnávající US Asp s I&D pro nekomplikované abscesy kůže a měkkých tkání s analýzou podskupin pacientů s CA-MRSA.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

101

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Beth Isreal Deaconess Medical Center
      • Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01655
        • University of Massachusetts

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dostavit se na pohotovost s kožním abscesem
  • absces vyžadoval chirurgickou drenáž
  • zdravě vypadající

Kritéria vyloučení:

  • těhotná
  • neschopný dát souhlas
  • absces lokalizovaný v dutině ústní
  • absces lokalizovaný na genitáliích
  • absces lokalizovaný intragluteálně v kostrči

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Řezání a drenáž
Absces podstoupil incizi a drenáž
Chirurgická incize povrchu kůže následovaná expresí hnisání s debridementem nebo bez něj nebo manuální prozkoumání abscesové dutiny.
ACTIVE_COMPARATOR: Ultrazvukem řízená aspirace jehlou
K identifikaci místa abscesu byl použit ultrazvuk. Do dutiny abscesu byla zavedena jehla a byl proveden pokus o aspiraci obsahu.
K identifikaci abscesové dutiny se používá ultrazvuk. Do dutiny abscesu se zavede jehla 18 gauge a provede se manuální odsátí obsahu abscesu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěšná drenáž abscesu
Časové okno: 7 dní
Klinický výsledek po 7 dnech
7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěšná drenáž abscesu
Časové okno: 2 dny
Zhojení abscesu po drenážním postupu v den 2
2 dny
Schopnost evakuovat hnisání z abscesu
Časové okno: Den 1
Množství hnisu vzniklého drenážním postupem v den 1
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Romolo Gaspari, MD, PhD, University of Massachusetts, Worcester

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2008

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2009

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2010

První zveřejněno (ODHAD)

12. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

12. března 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2010

Naposledy ověřeno

1. března 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Absces

Klinické studie na Řezání a drenáž

Předplatit