Разрез и дренирование по сравнению с пункционной аспирацией при абсцессах мягких тканей
11 марта 2010 г. обновлено: University of Massachusetts, Worcester
Дренирование иглы под ультразвуковым контролем по сравнению с формальным разрезом и дренированием поверхностных абсцессов мягких тканей в условиях отделения неотложной помощи
Частота инфекций кожи и мягких тканей резко возросла за последнее десятилетие, отчасти из-за роста распространенности внебольничного метициллин-резистентного золотистого стафилококка (CA-MRSA).
Разрез и дренирование (I&D) считаются первичным вмешательством, однако некоторые клиницисты предпочитают аспирацию иглой под ультразвуковым контролем (US Asp).
Исследователи провели рандомизированное исследование, в котором сравнивали УЗИ Asp с I&D для неосложненных абсцессов кожи и мягких тканей с анализом подгрупп пациентов с CA-MRSA.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
101
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- Beth Isreal Deaconess Medical Center
-
Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01655
- University of Massachusetts
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- обращение в отделение неотложной помощи с абсцессом кожи
- абсцесс требует хирургического дренирования
- здоровый вид
Критерий исключения:
- беременная
- не могу дать согласие
- абсцесс в ротовой полости
- абсцесс на половых органах
- абсцесс внутри ягодичной области копчика
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Разрез и дренирование
Абсцесс подвергся вскрытию и дренированию
|
Хирургический разрез поверхности кожи с последующим выделением гноя с санацией или без нее или ручная ревизия полости абсцесса.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Игольная аспирация под ультразвуковым контролем
Для определения локализации абсцесса использовали УЗИ.
В полость абсцесса вводили иглу и пытались аспирировать содержимое.
|
УЗИ используется для выявления полости абсцесса.
В полость абсцесса вводят иглу калибра 18 и делают попытку ручной аспирации содержимого абсцесса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успешное дренирование абсцесса
Временное ограничение: 7 дней
|
Клинический результат через 7 дней
|
7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успешное дренирование абсцесса
Временное ограничение: 2 дня
|
Заживление абсцесса после дренирования на 2-й день
|
2 дня
|
|
Способность эвакуировать гной из абсцесса
Временное ограничение: 1 день
|
Количество гноя, образовавшегося при дренировании в 1-й день
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Romolo Gaspari, MD, PhD, University of Massachusetts, Worcester
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2008 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2009 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 марта 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 марта 2010 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
12 марта 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
12 марта 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 марта 2010 г.
Последняя проверка
1 марта 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UMass12522
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .