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Incisione e drenaggio rispetto all'aspirazione con ago negli ascessi dei tessuti molli

11 marzo 2010 aggiornato da: University of Massachusetts, Worcester

Drenaggio con ago guidato da ultrasuoni rispetto all'incisione formale e al drenaggio degli ascessi superficiali dei tessuti molli nel contesto del pronto soccorso

L'incidenza delle infezioni della pelle e dei tessuti molli è aumentata notevolmente nell'ultimo decennio, in parte a causa dell'aumento della prevalenza di Staphylococcus aureus resistente alla meticillina (CA-MRSA) acquisito in comunità. L'incisione e il drenaggio (I&D) è considerato l'intervento primario, tuttavia alcuni medici preferiscono l'agoaspirazione ecoguidata (US Asp). I ricercatori hanno eseguito uno studio randomizzato confrontando US Asp con I&D per ascessi non complicati della pelle e dei tessuti molli, con un'analisi di sottogruppi di pazienti con CA-MRSA.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

101

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Beth Isreal Deaconess Medical Center
      • Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01655
        • University of Massachusetts

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • presentarsi al pronto soccorso con un ascesso cutaneo
  • ascesso richiesto drenaggio chirurgico
  • aspetto sano

Criteri di esclusione:

  • incinta
  • impossibilitato a prestare il consenso
  • ascesso situato nella cavità orale
  • ascesso localizzato sui genitali
  • ascesso localizzato intra-gluteo al coccige

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Incisione e drenaggio
L'ascesso è stato sottoposto a incisione e drenaggio
Procedura: Incisione e drenaggio
Incisione chirurgica della superficie cutanea seguita da espressione di purulenza con o senza sbrigliamento o esplorazione manuale della cavità dell'ascesso.
ACTIVE_COMPARATORE: Aspirazione ecoguidata con ago
L'ecografia è stata utilizzata per identificare la posizione dell'ascesso. Un ago è stato introdotto nella cavità dell'ascesso e si è tentata l'aspirazione del contenuto.
Procedura: Aspirazione ecoguidata
L'ecografia viene utilizzata per identificare la cavità dell'ascesso. Un ago calibro 18 viene introdotto nella cavità dell'ascesso e viene tentata l'aspirazione manuale del contenuto dell'ascesso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Drenaggio riuscito dell'ascesso
Lasso di tempo: 7 giorni
Risultato clinico a 7 giorni
7 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Drenaggio riuscito dell'ascesso
Lasso di tempo: 2 giorni
Guarigione dell'ascesso dopo la procedura di drenaggio al giorno 2
2 giorni
Capacità di evacuare la purulenza dall'ascesso
Lasso di tempo: Giorno 1
Quantità di purulenza prodotta dalla procedura di drenaggio il giorno 1
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Massachusetts, Worcester

Collaboratori

Beth Israel Deaconess Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Romolo Gaspari, MD, PhD, University of Massachusetts, Worcester

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2008

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 novembre 2009

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2010

Primo Inserito (STIMA)

12 marzo 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

12 marzo 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2010

Ultimo verificato

1 marzo 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UMass12522

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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