- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01085929
Lágyszöveti tályogok bemetszése és vízelvezetése kontra tűszívás
2010. március 11. frissítette: University of Massachusetts, Worcester
Ultrahangos irányított tűvíztelenítés versus formális bemetszéssel és felületi lágyszöveti tályogok levezetésével a sürgősségi osztályon
A bőr- és lágyrészfertőzések előfordulása drámaian megnőtt az elmúlt évtizedben, részben a közösségben szerzett meticillinrezisztens Staphylococcus aureus (CA-MRSA) megnövekedett előfordulása miatt.
A bemetszést és a drenázst (I&D) tekintik az elsődleges beavatkozásnak, néhány klinikus azonban előnyben részesíti az ultrahangos tűszívást (US Asp).
A kutatók egy randomizált vizsgálatot végeztek, amelyben az US Asp-t hasonlították össze az I&D-vel a szövődménymentes bőr- és lágyszöveti tályogok esetében, CA-MRSA-ban szenvedő betegek alcsoport-analízisével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
101
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
- Beth Isreal Deaconess Medical Center
-
Worcester, Massachusetts, Egyesült Államok, 01655
- University of Massachusetts
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- bőrtályoggal a sürgősségi osztályon
- tályog műtéti elvezetést igényel
- egészséges megjelenésű
Kizárási kritériumok:
- terhes
- nem tud hozzájárulni
- a szájüregben található tályog
- a nemi szerveken elhelyezkedő tályog
- a farkcsontnál intragluteálisan elhelyezkedő tályog
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Bevágás és vízelvezetés
A tályog bemetszést és vízelvezetést kapott
|
A bőrfelület sebészeti bemetszése, amelyet gennyesedés kifejezése követ debridementtel vagy anélkül, vagy a tályogüreg manuális feltárása.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ultrahang által irányított tűszívás
A tályog helyének meghatározására ultrahangot alkalmaztak.
Tűt vezettek a tályog üregébe, és megkísérelték a tartalom leszívását.
|
Az ultrahangot a tályog üregének azonosítására használják.
A tályog üregébe egy 18 gauge tűt vezetünk, és megkíséreljük a tályog tartalmának kézi leszívását.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tályog sikeres elvezetése
Időkeret: 7 nap
|
Klinikai eredmény 7 napon belül
|
7 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tályog sikeres elvezetése
Időkeret: 2 nap
|
A tályog gyógyulása vízelvezetési eljárást követően a 2. napon
|
2 nap
|
|
Képes kiüríteni a gennyességet a tályogból
Időkeret: 1. nap
|
Az 1. napon a vízelvezetéssel okozott genny mennyisége
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Romolo Gaspari, MD, PhD, University of Massachusetts, Worcester
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2009. november 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2009. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. március 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. március 11.
Első közzététel (BECSLÉS)
2010. március 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2010. március 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. március 11.
Utolsó ellenőrzés
2010. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UMass12522
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .