Innsnitt og drenering versus nålespirasjon i myke vevsabscesser
11. mars 2010 oppdatert av: University of Massachusetts, Worcester
Ultralydveiledet nåledrenering versus formell innsnitt og drenering av overfladiske bløtvevsabscesser i akuttmottaket
Forekomsten av hud- og bløtvevsinfeksjoner har økt dramatisk i løpet av det siste tiåret, delvis på grunn av økt forekomst av samfunnservervet meticillin-resistent Staphylococcus aureus (CA-MRSA).
Innsnitt og drenering (I&D) regnes som den primære intervensjonen, men noen klinikere foretrekker ultralydveiledet nålespirasjon (US Asp).
Etterforskerne utførte en randomisert studie som sammenlignet US Asp med I&D for ukompliserte hud- og bløtvevsabscesser, med en undergruppeanalyse av pasienter med CA-MRSA.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
101
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
- Beth Isreal Deaconess Medical Center
-
Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01655
- University of Massachusetts
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- presenterer akuttmottaket med hudabscess
- abscess nødvendig kirurgisk drenering
- sunt utseende
Ekskluderingskriterier:
- gravid
- ute av stand til å gi samtykke
- abscess lokalisert i munnhulen
- abscess lokalisert på kjønnsorganene
- abscess lokalisert intra-gluteal ved coccyx
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Innsnitt og drenering
Abscess gjennomgikk snitt og drenering
|
Kirurgisk snitt av hudoverflaten etterfulgt av uttrykk for purulens med eller uten debridering eller manuell utforskning av abscesshulen.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ultralydveiledet nålespirasjon
Ultralyd ble brukt for å identifisere abscessstedet.
En nål ble ført inn i abscesshulen og aspirasjon av innholdet ble forsøkt.
|
Ultralyd brukes til å identifisere abscesshulen.
En 18 gauge nål føres inn i abscesshulen og manuell aspirasjon av abscessinnholdet forsøkes.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vellykket drenering av abscess
Tidsramme: 7 dager
|
Klinisk utfall etter 7 dager
|
7 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vellykket drenering av abscess
Tidsramme: 2 dager
|
Tilheling av abscess etter dreneringsprosedyre på dag 2
|
2 dager
|
|
Evne til å evakuere purulens fra abscess
Tidsramme: Dag 1
|
Mengde purulens produsert ved dreneringsprosedyre på dag 1
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Romolo Gaspari, MD, PhD, University of Massachusetts, Worcester
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2008
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. november 2009
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mars 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2010
Først lagt ut (ANSLAG)
12. mars 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
12. mars 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2010
Sist bekreftet
1. mars 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UMass12522
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .