Incisie en drainage versus naaldaspiratie bij abcessen van zacht weefsel
11 maart 2010 bijgewerkt door: University of Massachusetts, Worcester
Echogeleide naalddrainage versus formele incisie en drainage van oppervlakkige wekedelenabcessen op de spoedeisende hulp
De incidentie van huid- en wekedeleninfecties is de afgelopen tien jaar dramatisch toegenomen, deels als gevolg van de toegenomen prevalentie van buiten het ziekenhuis opgelopen methicilline-resistente Staphylococcus aureus (CA-MRSA).
Incisie en drainage (I&D) wordt beschouwd als de primaire interventie, maar sommige clinici geven de voorkeur aan echogeleide naaldaspiratie (US Asp).
De onderzoekers voerden een gerandomiseerde studie uit waarin US Asp werd vergeleken met I&D voor ongecompliceerde abcessen van huid en weke delen, met een subgroepanalyse van patiënten met CA-MRSA.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
101
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
- Beth Isreal Deaconess Medical Center
-
Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01655
- University of Massachusetts
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- presenteren op de afdeling spoedeisende hulp met huidabces
- abces vereiste chirurgische drainage
- gezond voorkomen
Uitsluitingscriteria:
- zwanger
- toestemming niet kunnen geven
- abces in de mondholte
- abces op de genitaliën
- abces dat zich intragluteaal ter hoogte van het stuitbeen bevindt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Incisie en drainage
Abces onderging incisie en drainage
|
Chirurgische incisie van het huidoppervlak gevolgd door expressie van purulentie met of zonder debridement of handmatige verkenning van de abcesholte.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Echogeleide naaldaspiratie
Echografie werd gebruikt om de locatie van het abces te identificeren.
Er werd een naald in de abcesholte gebracht en er werd geprobeerd de inhoud op te zuigen.
|
Echografie wordt gebruikt om de abcesholte te identificeren.
Een naald van 18 gauge wordt in de abcesholte ingebracht en er wordt geprobeerd handmatig de inhoud van het abces op te zuigen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Succesvolle drainage van abces
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Klinische uitkomst na 7 dagen
|
7 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Succesvolle drainage van abces
Tijdsspanne: 2 dagen
|
Genezing van abces na drainageprocedure op dag 2
|
2 dagen
|
|
Mogelijkheid om purulentie uit abces te verwijderen
Tijdsspanne: Dag 1
|
Hoeveelheid purulentie geproduceerd door drainageprocedure op dag 1
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Romolo Gaspari, MD, PhD, University of Massachusetts, Worcester
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2008
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 november 2009
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 maart 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 maart 2010
Eerst geplaatst (SCHATTING)
12 maart 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
12 maart 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 maart 2010
Laatst geverifieerd
1 maart 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UMass12522
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .