- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01085929
Nacięcie i drenaż a aspiracja igłowa w ropniach tkanek miękkich
11 marca 2010 zaktualizowane przez: University of Massachusetts, Worcester
Drenaż igłowy pod kontrolą ultrasonografii a formalne nacięcie i drenaż powierzchownych ropni tkanek miękkich na oddziale ratunkowym
Częstość występowania infekcji skóry i tkanek miękkich dramatycznie wzrosła w ciągu ostatniej dekady, częściowo z powodu zwiększonej częstości występowania pozaszpitalnego opornego na metycylinę Staphylococcus aureus (CA-MRSA).
Nacięcie i drenaż (I&D) jest uważane za podstawową interwencję, jednak niektórzy klinicyści preferują aspirację igłową pod kontrolą USG (US Asp).
Badacze przeprowadzili randomizowane badanie porównujące US Asp z I&D w przypadku niepowikłanych ropni skóry i tkanek miękkich, z analizą podgrup pacjentów z CA-MRSA.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
101
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Beth Isreal Deaconess Medical Center
-
Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
- University of Massachusetts
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zgłoszenie się na oddział ratunkowy z ropniem skóry
- ropień wymagał drenażu chirurgicznego
- zdrowy wygląd
Kryteria wyłączenia:
- w ciąży
- nie może wyrazić zgody
- ropień zlokalizowany w jamie ustnej
- ropień zlokalizowany na genitaliach
- ropień zlokalizowany śródpośladkowo na kości ogonowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Nacięcie i drenaż
Ropień wykonano nacięcie i drenaż
|
Chirurgiczne nacięcie powierzchni skóry, a następnie wydobycie ropne z opracowaniem lub bez lub manualną eksploracją jamy ropnia.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aspiracja igłowa pod kontrolą USG
Do określenia lokalizacji ropnia wykorzystano ultradźwięki.
Do jamy ropnia wprowadzano igłę i podjęto próbę aspiracji zawartości.
|
Ultradźwięki służą do identyfikacji jamy ropnia.
Do jamy ropnia wprowadza się igłę o rozmiarze 18 G i podejmuje się próbę ręcznego odsysania zawartości ropnia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczny drenaż ropnia
Ramy czasowe: 7 dni
|
Wynik kliniczny po 7 dniach
|
7 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczny drenaż ropnia
Ramy czasowe: 2 dni
|
Gojenie ropnia po zabiegu drenażu w 2. dobie
|
2 dni
|
|
Zdolność do ewakuacji ropnej z ropnia
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Ilość ropnej wydzieliny po zabiegu drenażu w dniu 1
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Romolo Gaspari, MD, PhD, University of Massachusetts, Worcester
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2008
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 listopada 2009
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 marca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 marca 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
12 marca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
12 marca 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 marca 2010
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UMass12522
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nacięcie i drenaż
-
Hams Hamed AbdelrahmanZakończony
-
Treace Medical Concepts, Inc.ZakończonyBolący guz | Paluch koślawyStany Zjednoczone
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Washington University School of MedicineRekrutacyjnyRak płuc | Rak płucStany Zjednoczone
-
ProSomnus Sleep TechnologiesRekrutacyjnyObturacyjny bezdech sennyStany Zjednoczone
-
Institut du Cancer de Montpellier - Val d'AurelleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Laboratoire EPSYLON; Academic resource...Zakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)ZakończonyNowotwórStany Zjednoczone
-
Dalarna UniversityUppsala University; The Swedish Research CouncilRekrutacyjnyDemencja | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Demencja, mieszana | Demencja typu Alzheimera | Subiektywne upośledzenie funkcji poznawczych | Demencja starczaSzwecja
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Jeszcze nie rekrutacja
-
hearX GroupUniversity of PretoriaZakończony