软组织脓肿切开引流与针吸比较
2010年3月11日 更新者：University of Massachusetts, Worcester
急诊室浅表软组织脓肿的超声引导针头引流与正式切开引流
在过去十年中，皮肤和软组织感染的发生率急剧增加，部分原因是社区获得性耐甲氧西林金黄色葡萄球菌 (CA-MRSA) 的流行率增加。
切开引流 (I&D) 被认为是主要干预措施，但一些临床医生更喜欢超声引导下针吸 (US Asp)。
研究人员进行了一项随机试验，比较 US Asp 与 I&D 对无并发症皮肤和软组织脓肿的影响，并对 CA-MRSA 患者进行了亚组分析。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
101
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02215
- Beth Isreal Deaconess Medical Center
-
Worcester、Massachusetts、美国、01655
- University of Massachusetts
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 因皮肤脓肿到急诊室就诊
- 脓肿需要手术引流
- 健康的外表
排除标准：
- 孕
- 无法同意
- 脓肿位于口腔
- 位于生殖器的脓肿
- 位于尾骨臀部的脓肿
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：切开引流
脓肿切开引流
|
皮肤表面的手术切口，然后在进行或不进行清创术或对脓肿腔进行手动探查的情况下表现化脓。
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ACTIVE_COMPARATOR：超声引导针吸
超声用于确定脓肿位置。
将针头插入脓肿腔并尝试抽吸内容物。
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超声用于识别脓肿腔。
将 18 号针头插入脓肿腔并尝试手动抽吸脓肿内容物。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
脓肿引流成功
大体时间：7天
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7 天时的临床结果
|
7天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
脓肿引流成功
大体时间：2天
|
第 2 天引流后脓肿愈合
|
2天
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从脓肿中排出化脓的能力
大体时间：第一天
|
第 1 天引流过程产生的脓量
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第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Romolo Gaspari, MD, PhD、University of Massachusetts, Worcester
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年8月1日
初级完成 (实际的)
2009年11月1日
研究完成 (实际的)
2009年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年3月10日
首先提交符合 QC 标准的
2010年3月11日
首次发布 (估计)
2010年3月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年3月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年3月11日
最后验证
2010年3月1日
更多信息
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