- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01085929
Indsnit og dræning versus nålespiration i bløddelsabscesser
11. marts 2010 opdateret af: University of Massachusetts, Worcester
Ultralydsstyret nåledrænage versus formelt snit og dræning af overfladiske bløddelsabscesser i akutmodtagelsen
Forekomsten af hud- og bløddelsinfektioner er steget dramatisk i løbet af det sidste årti, delvist på grund af øget forekomst af samfundserhvervet methicillin-resistent Staphylococcus aureus (CA-MRSA).
Incision og dræning (I&D) betragtes som den primære intervention, men nogle klinikere foretrækker ultralydsstyret nålespiration (US Asp).
Efterforskerne udførte et randomiseret forsøg, der sammenlignede US Asp med I&D for ukomplicerede hud- og bløddelsabscesser, med en undergruppeanalyse af patienter med CA-MRSA.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
101
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
- Beth Isreal Deaconess Medical Center
-
Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01655
- University of Massachusetts
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- præsenterer på skadestuen med hudbyld
- byld krævede kirurgisk dræning
- sundt udseende
Ekskluderingskriterier:
- gravid
- ude af stand til at give samtykke
- byld placeret i mundhulen
- byld placeret på kønsorganerne
- absces lokaliseret intra-gluteal ved halebenet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Indsnit og dræning
Bylden gennemgik snit og dræning
|
Kirurgisk snit af hudoverfladen efterfulgt af ekspression af purulens med eller uden debridering eller manuel udforskning af absceshulen.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ultralydsstyret nålespiration
Ultralyd blev brugt til at identificere abscessens placering.
En nål blev indført i absceshulen, og aspiration af indholdet blev forsøgt.
|
Ultralyd bruges til at identificere byldhulen.
En 18 gauge nål indføres i abscesshulen, og man forsøger manuel aspiration af abscessindholdet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vellykket dræning af byld
Tidsramme: 7 dage
|
Klinisk resultat efter 7 dage
|
7 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vellykket dræning af byld
Tidsramme: 2 dage
|
Heling af byld efter dræningsprocedure på dag 2
|
2 dage
|
|
Evne til at evakuere purulens fra byld
Tidsramme: Dag 1
|
Mængden af purulens produceret ved dræningsprocedure på dag 1
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Romolo Gaspari, MD, PhD, University of Massachusetts, Worcester
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2008
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. november 2009
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. marts 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. marts 2010
Først opslået (SKØN)
12. marts 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
12. marts 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. marts 2010
Sidst verificeret
1. marts 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UMass12522
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Indsnit og dræning
-
Washington University School of MedicineLifeCellAfsluttetBrystkræft | Profylaktisk mastektomi | Duktalt karcinom in situ - KategoriForenede Stater
-
Universidad Nacional de ColombiaHospital San Rafael de FacatativáIkke rekrutterer endnuEsophageal Achalasia | Spastiske spiserørsbevægelsesforstyrrelserColombia
-
Rush University Medical CenterTilmelding efter invitationForreste korsbåndsruptur | Forreste korsbåndsskadeForenede Stater
-
Western Galilee Hospital-NahariyaAfsluttetPostoperative komplikationer | Intraoperative komplikationerIsrael
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Ikke rekrutterer endnu
-
Coloplast A/SAfsluttetUrininkontinens, stressSpanien, Belgien, Frankrig, Tyskland, Italien
-
University Hospital HeidelbergUkendtDonor nefrektomiTyskland
-
Medtronic - MITGAfsluttetHæmodynamisk ustabilitetForenede Stater
-
Hospital Universitario Ramon y CajalAfsluttetGrå stær | Astigmatisme | BrydningskirurgiSpanien
-
Northwell HealthAfsluttetKirurgisk procedure, uspecificeretForenede Stater