Incisão e drenagem versus aspiração por agulha em abscessos de tecidos moles
11 de março de 2010 atualizado por: University of Massachusetts, Worcester
Drenagem por agulha guiada por ultrassom versus incisão formal e drenagem de abscessos superficiais de tecidos moles no ambiente do departamento de emergência
A incidência de infecções de pele e tecidos moles aumentou drasticamente na última década, em parte devido ao aumento da prevalência de Staphylococcus aureus resistente à meticilina adquirido na comunidade (CA-MRSA).
A incisão e drenagem (I&D) é considerada a intervenção primária, no entanto, alguns médicos preferem a aspiração por agulha guiada por ultrassom (US Asp).
Os investigadores realizaram um estudo randomizado comparando US Asp com I&D para abscessos não complicados de pele e tecidos moles, com uma análise de subgrupo de pacientes com CA-MRSA.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
101
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Beth Isreal Deaconess Medical Center
-
Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
- University of Massachusetts
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- apresentando-se ao pronto-socorro com abscesso cutâneo
- abscesso necessitou de drenagem cirúrgica
- aparência saudável
Critério de exclusão:
- grávida
- incapaz de dar consentimento
- abscesso localizado na cavidade oral
- abscesso localizado na genitália
- abscesso localizado intra-glúteo no cóccix
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Incisão e Drenagem
Abscesso submetido a incisão e drenagem
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Incisão cirúrgica da superfície da pele seguida de expressão da purulência com ou sem desbridamento ou exploração manual da cavidade do abscesso.
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ACTIVE_COMPARATOR: Aspiração por agulha guiada por ultrassom
O ultrassom foi usado para identificar a localização do abscesso.
Uma agulha foi introduzida na cavidade do abscesso e a aspiração do conteúdo foi tentada.
|
O ultrassom é usado para identificar a cavidade do abscesso.
Uma agulha de calibre 18 é introduzida na cavidade do abscesso e a aspiração manual do conteúdo do abscesso é tentada.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Drenagem bem-sucedida de abscesso
Prazo: 7 dias
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Resultado clínico em 7 dias
|
7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Drenagem bem-sucedida de abscesso
Prazo: 2 dias
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Cicatrização do abscesso após procedimento de drenagem no dia 2
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2 dias
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Capacidade de evacuar a purulência do abscesso
Prazo: Dia 1
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Quantidade de purulência produzida pelo procedimento de drenagem no dia 1
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Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Romolo Gaspari, MD, PhD, University of Massachusetts, Worcester
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2008
Conclusão Primária (REAL)
1 de novembro de 2009
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de março de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de março de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
12 de março de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
12 de março de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de março de 2010
Última verificação
1 de março de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UMass12522
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