- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01085929
Incisión y drenaje versus aspiración con aguja en abscesos de partes blandas
11 de marzo de 2010 actualizado por: University of Massachusetts, Worcester
Drenaje con aguja guiado por ultrasonido versus incisión formal y drenaje de abscesos de tejido blando superficial en el entorno del departamento de emergencias
La incidencia de infecciones de piel y tejidos blandos ha aumentado drásticamente durante la última década, en parte debido a una mayor prevalencia de Staphylococcus aureus resistente a la meticilina adquirido en la comunidad (CA-MRSA).
La incisión y drenaje (I&D) se considera la intervención primaria, sin embargo, algunos médicos prefieren la aspiración con aguja guiada por ecografía (US Asp).
Los investigadores realizaron un ensayo aleatorizado que comparó US Asp con I&D para abscesos de piel y tejidos blandos sin complicaciones, con un análisis de subgrupos de pacientes con CA-MRSA.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
101
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Beth Isreal Deaconess Medical Center
-
Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
- University of Massachusetts
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- presentando al servicio de urgencias con absceso cutáneo
- absceso requirió drenaje quirúrgico
- apariencia saludable
Criterio de exclusión:
- embarazada
- incapaz de dar su consentimiento
- absceso localizado en la cavidad oral
- absceso ubicado en los genitales
- absceso localizado intra-gluteal en coxis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
COMPARADOR_ACTIVO: Incisión y Drenaje
Absceso sometido a incisión y drenaje.
|
Incisión quirúrgica de la superficie de la piel seguida de expresión de purulencia con o sin desbridamiento o exploración manual de la cavidad del absceso.
|
COMPARADOR_ACTIVO: Aspiración con aguja guiada por ultrasonido
Se utilizó ultrasonido para identificar la ubicación del absceso.
Se introdujo una aguja en la cavidad del absceso y se intentó la aspiración del contenido.
|
La ecografía se utiliza para identificar la cavidad del absceso.
Se introduce una aguja de calibre 18 en la cavidad del absceso y se intenta la aspiración manual del contenido del absceso.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Drenaje exitoso de absceso
Periodo de tiempo: 7 días
|
Resultado clínico a los 7 días
|
7 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Drenaje exitoso de absceso
Periodo de tiempo: 2 días
|
Curación del absceso después del procedimiento de drenaje en el día 2
|
2 días
|
Capacidad para evacuar la purulencia del absceso.
Periodo de tiempo: Día 1
|
Cantidad de purulencia producida por el procedimiento de drenaje en el día 1
|
Día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Romolo Gaspari, MD, PhD, University of Massachusetts, Worcester
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2008
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de noviembre de 2009
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de marzo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
12 de marzo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
12 de marzo de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2010
Última verificación
1 de marzo de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UMass12522
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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