Incision et drainage versus aspiration à l'aiguille dans les abcès des tissus mous
11 mars 2010 mis à jour par: University of Massachusetts, Worcester
Drainage à l'aiguille guidé par ultrasons versus incision formelle et drainage des abcès superficiels des tissus mous au service des urgences
L'incidence des infections de la peau et des tissus mous a augmenté de façon spectaculaire au cours de la dernière décennie, en partie en raison de la prévalence accrue de Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline (CA-MRSA).
L'incision et le drainage (I&D) sont considérés comme l'intervention principale, mais certains cliniciens préfèrent l'aspiration à l'aiguille guidée par ultrasons (US Asp).
Les chercheurs ont réalisé un essai randomisé comparant US Asp à I&D pour les abcès non compliqués de la peau et des tissus mous, avec une analyse de sous-groupe de patients atteints de CA-MRSA.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
101
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- Beth Isreal Deaconess Medical Center
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Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01655
- University of Massachusetts
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- se présenter aux urgences avec un abcès cutané
- abcès nécessitant un drainage chirurgical
- apparence saine
Critère d'exclusion:
- enceinte
- incapable de donner son consentement
- abcès situé dans la cavité buccale
- abcès situé sur les organes génitaux
- abcès situé intra-fessier au niveau du coccyx
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Incision et drainage
L'abcès a subi une incision et un drainage
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Incision chirurgicale de la surface cutanée suivie de l'expression d'une purulence avec ou sans débridement ou exploration manuelle de la cavité de l'abcès.
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ACTIVE_COMPARATOR: Ponction à l'aiguille guidée par ultrasons
L'échographie a été utilisée pour identifier l'emplacement de l'abcès.
Une aiguille a été introduite dans la cavité de l'abcès et l'aspiration du contenu a été tentée.
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L'échographie est utilisée pour identifier la cavité de l'abcès.
Une aiguille de calibre 18 est introduite dans la cavité de l'abcès et une aspiration manuelle du contenu de l'abcès est tentée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Drainage réussi de l'abcès
Délai: 7 jours
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Résultat clinique à 7 jours
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7 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Drainage réussi de l'abcès
Délai: 2 jours
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Guérison de l'abcès après la procédure de drainage au jour 2
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2 jours
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Capacité à évacuer la purulence de l'abcès
Délai: Jour 1
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Quantité de purulence produite par la procédure de drainage le jour 1
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Romolo Gaspari, MD, PhD, University of Massachusetts, Worcester
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2008
Achèvement primaire (RÉEL)
1 novembre 2009
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mars 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2010
Première publication (ESTIMATION)
12 mars 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
12 mars 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2010
Dernière vérification
1 mars 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UMass12522
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