- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01085929
Snitt och dränering kontra nålspiration i mjukvävnadsbölder
11 mars 2010 uppdaterad av: University of Massachusetts, Worcester
Ultraljudsstyrd nåldränering kontra formellt snitt och dränering av ytliga mjukdelsbölder på akutmottagningen
Incidensen av hud- och mjukdelsinfektioner har ökat dramatiskt under det senaste decenniet, delvis på grund av ökad förekomst av samhällsförvärvade meticillinresistenta Staphylococcus aureus (CA-MRSA).
Snitt och dränering (I&D) anses vara den primära interventionen, men vissa läkare föredrar ultraljudsstyrd nålspiration (US Asp).
Utredarna utförde en randomiserad studie som jämförde US Asp med I&D för okomplicerade hud- och mjukdelsbölder, med en subgruppsanalys av patienter med CA-MRSA.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
101
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
- Beth Isreal Deaconess Medical Center
-
Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01655
- University of Massachusetts
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- presenterar akutmottagningen med hudböld
- abscess krävde kirurgisk dränering
- friskt utseende
Exklusions kriterier:
- gravid
- inte kan ge samtycke
- abscess lokaliserad i munhålan
- abscess lokaliserad på könsorganen
- abscess lokaliserad intra-gluteal vid coccyx
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Insnitt och dränering
Abscess genomgick snitt och dränering
|
Kirurgiskt snitt av hudytan följt av uttryck av purulens med eller utan debridering eller manuell utforskning av abscesshålan.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ultraljudsstyrd nålspiration
Ultraljud användes för att identifiera abscessplatsen.
En nål infördes i abscesshålan och aspiration av innehållet försöktes.
|
Ultraljud används för att identifiera abscesshålan.
En 18 gauge nål införs i abscesshålan och manuell aspiration av abscessinnehållet försöks.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Framgångsrik dränering av abscess
Tidsram: 7 dagar
|
Kliniskt utfall efter 7 dagar
|
7 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Framgångsrik dränering av abscess
Tidsram: 2 dagar
|
Läkning av abscess efter dräneringsprocedur dag 2
|
2 dagar
|
Förmåga att evakuera purulens från abscess
Tidsram: Dag 1
|
Mängden purulens producerad genom dräneringsprocedur på dag 1
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Romolo Gaspari, MD, PhD, University of Massachusetts, Worcester
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2008
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 november 2009
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 mars 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2010
Första postat (UPPSKATTA)
12 mars 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
12 mars 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2010
Senast verifierad
1 mars 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UMass12522
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Böld
-
Northwell HealthPediatric Surgical Research CollaborativeAktiv, inte rekryterandePilonidal sjukdom | Pilonidal sinus utan abscess | Pilonidal cysta/fistel | Pilonidalcysta utan abscess | Pilonidal cysta och sinus utan abscess | Pilonidal abscess | Pilonidal sinus med abscess | Pilonidal grop med abscess | Pilonidal fistel med abscess | Pilonidal sinus infekterad | Pilonidalcysta med sinus | Pilonidal cysta och sinus med abscess och andra villkorFörenta staterna
-
Manchester University NHS Foundation TrustUniversity of Liverpool; University of Birmingham; National Institute for... och andra samarbetspartnersAvslutadPerianal abscess | Perianala infektioner | Peri rektal abscess | Böld; Anus | Abscess AnorektalStorbritannien
-
Dow University of Health SciencesAvslutadPerianal abscess | Ischiorektal abscessPakistan
-
National Taiwan University HospitalAvslutad
-
The Hospital for Sick ChildrenAvslutad
-
Hannover Medical SchoolBayerAvslutadAbscess, Intra-abdominalTyskland
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAvslutad
-
Dow University of Health SciencesRekryteringAkut apikal abscessPakistan
-
dr. IJM Han-GeurtsAcademisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)RekryteringDränera abscess | Perianal abscess | Perianal fistelNederländerna
-
Nantes University HospitalAvslutadAbscess, PeritonsillarFrankrike
Kliniska prövningar på Insnitt och dränering
-
Washington University School of MedicineLifeCellAvslutadBröstcancer | Profylaktisk mastektomi | Duktalt karcinom in situ - KategoriFörenta staterna
-
Coloplast A/SAktiv, inte rekryterandeUrininkontinens, stressSpanien, Belgien, Frankrike, Tyskland, Italien
-
Rush University Medical CenterZimmer BiometAvslutadArtrosFörenta staterna
-
Northwell HealthAvslutadKirurgiskt ingrepp, ospecificeratFörenta staterna
-
University of Calgary3MAvslutadKranskärlssjukdom | Sårkomplikation | Komplikation av kransartärbypassgraftKanada
-
St. James's Hospital, IrelandHar inte rekryterat ännuIleostomi - Stomi | Kolostomi Stomi | StomiplatsinfektionIrland
-
Complejo Hospitalario La Mancha CentroAvslutadKolecystektomi, laparoskopisk | Incisional bråckSpanien
-
State University of New York at Buffalo3MAvslutad
-
Assisting Nature3rd Department of Obstetrics and Gynaecology, Aristotle University of...OkändHysteroskopi, OocytmottagareGrekland