- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01085929
Leikkaus ja tyhjennys vs. neulaimu pehmytkudospaises
torstai 11. maaliskuuta 2010 päivittänyt: University of Massachusetts, Worcester
Ultraääniohjattu neulanpoisto vs. pinnallisten pehmytkudosabsessien muodollinen viilto ja tyhjennys ensiapuosaston asetuksissa
Iho- ja pehmytkudosinfektioiden ilmaantuvuus on lisääntynyt dramaattisesti viimeisen vuosikymmenen aikana, mikä johtuu osittain yhteisössä hankitun metisilliiniresistentin Staphylococcus aureuksen (CA-MRSA) lisääntyneestä esiintyvyydestä.
Viiltoa ja vedenpoistoa (I&D) pidetään ensisijaisena toimenpiteenä, mutta jotkut lääkärit pitävät parempana ultraääniohjattua neulaaspiraatiota (US Asp).
Tutkijat suorittivat satunnaistetun kokeen, jossa verrattiin US Asp:tä I&D:hen komplisoitumattomien iho- ja pehmytkudosabsessien osalta, ja CA-MRSA-potilaiden alaryhmäanalyysi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
101
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Beth Isreal Deaconess Medical Center
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
- University of Massachusetts
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- päivystyspoliklinikalle ihoabsessin kanssa
- paise vaati kirurgisen tyhjennyksen
- terveen näköinen
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana
- ei pysty antamaan suostumusta
- paise, joka sijaitsee suuontelossa
- paise, joka sijaitsee sukupuolielimissä
- paise, joka sijaitsee pakaralihaksessa häntäluussa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Leikkaus ja tyhjennys
Paise leikattiin ja tyhjennettiin
|
Ihonpinnan kirurginen viilto, jota seuraa märkimisen ilmentyminen puhdistusaineella tai ilman tai paiseontelon manuaalinen tutkiminen.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ultraääniohjattu neulan imu
Paiseen sijainnin määrittämiseen käytettiin ultraääntä.
Neula työnnettiin paiseonteloon ja sisällön aspiraatiota yritettiin.
|
Ultraääntä käytetään paiseontelon tunnistamiseen.
18 gaugen neula työnnetään paiseonteloon ja paisesisällön manuaalista aspiraatiota yritetään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onnistunut paise tyhjennys
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Kliininen tulos 7 päivän kohdalla
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onnistunut paise tyhjennys
Aikaikkuna: 2 päivää
|
Paiseen paraneminen vedenpoistotoimenpiteen jälkeen päivänä 2
|
2 päivää
|
|
Kyky poistaa märkimä paiseesta
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Vedenpoistotoimenpiteen aiheuttaman märkiön määrä päivänä 1
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Romolo Gaspari, MD, PhD, University of Massachusetts, Worcester
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 12. maaliskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 12. maaliskuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. maaliskuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UMass12522
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .