スクリーニングマンモグラフィーにおけるトモシンセシス
2025年6月25日 更新者：AHS Cancer Control Alberta
マンモグラフィースクリーニングにおけるトモシンセシスの患者利益を決定する研究
トモシンセシスは、通常のスクリーニングマンモグラフィーと同時に実行できる新しいデジタルマンモグラフィーツールです。
乳房全体に CT のようなスライスを作成し、組織の重なりを最小限に抑えます。
トモシンセシスは、がんの検出率を高め、偽陰性率と偽陽性率を減少させることにより、マンモグラフィーのスクリーニング結果を改善する可能性があります。
この試験は、トモシンセシスがスクリーニング環境で有用かどうかを判断するのに役立ちます。
調査の概要
詳細な説明
スクリーニング設定におけるトモシンセシス・マンモグラフィーの結果の影響を評価します。
高濃度乳房（腺密度 50% 以上）における読影時間、再現率、がん検出率、インターバルがん発生率に関するデータを収集します。
読影時間がルーチン読影の 4 倍未満で、再現率が初期値の 30% 未満に低下した場合は、より大きな数値を使用して研究を実施し、がん検出率とインターバルがん発生率をより適切に評価します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
500
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alberta
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Edmonton、Alberta、カナダ
- Alberta Screen Test
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～69年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- スクリーニング検査キングスウェイに参加している 40 ～ 69 歳の女性は、カナダ癌協会のガイドラインに定義されているスクリーニング マンモグラムを受診しました。
- 乳房密度が 25% 以上を示す以前のマンモグラム レポート。
除外基準:
- 乳房密度が 25% 未満であることを示す以前のマンモグラム レポート。
- 豊胸手術
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：A: 通常の 2D マンモグラム
被験者は定期的な 2D マンモグラフィーを受けます。
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マンモグラフィーアームにランダムに割り当てられた患者は、通常の 2D マンモグラフィーを受けます。
4 つのビューを取得するために、圧縮は数秒続きます。
X 線管は、乳房を通して低線量の投影画像の弧を取得するようにプログラムされています。
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アクティブコンパレータ：B: 通常のマンモグラム + トモシンセシス
定期的なマンモグラフィーとトモシンセシス
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トモシンセシスアームにランダムに割り当てられた患者は、3D と 2D のスクリーニングマンモグラムを組み合わせた検査を受けます。
追加のトモシンセシス データは、2D 研究の取得直後に、患者と乳房を同じ位置に保ち、圧迫した状態で取得されます。
圧縮は 4 つのビューごとに約 7 秒長く続きます。
X 線管は、乳房を通して低線量の投影画像の弧を取得するようにプログラムされています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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スキャンの解釈時間
時間枠：スキャン受信後1ヶ月以内
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スキャン受信後1ヶ月以内
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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再現率
時間枠：初回スキャン後 2 年間は 6 か月間隔
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初回スキャン後 2 年間は 6 か月間隔
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不快感のスケール
時間枠：被験者がスキャンを受け取った直後
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被験者がスキャンを受け取った直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディチェア：Aalo Bistritz, MD、Cross Cancer Institute
- 主任研究者：Aalo Bistritz, MD、Cross Cancer Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年5月1日
一次修了 (実際)
2014年4月1日
研究の完了 (実際)
2014年4月1日
試験登録日
最初に提出
2010年3月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年3月11日
最初の投稿 (推定)
2010年3月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月25日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。