Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tomosyntese i screening af mammografi

25. juni 2025 opdateret af: AHS Cancer Control Alberta

En undersøgelse for at bestemme patientens fordele ved tomosyntese i screening af mammografi

Tomosynthesis er et nyt digitalt mammografisk værktøj, som kan udføres samtidig med rutinemæssig screening af mammografi. Det skaber CT-lignende skiver gennem brystet, hvilket minimerer vævsoverlapningen. Tomosyntese har potentialet til at forbedre screenings mammografiresultater ved at øge kræftdetektionsraterne, reducere falsk negative rater og falsk positive rater. Dette forsøg vil hjælpe med at afgøre, om tomosyntese er nyttig i en screeningsindstilling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi vil evaluere effekten af ​​tomosyntese mammografi resultater i en screening indstilling. Vi vil indsamle data om fortolkningstid, tilbagekaldelsesfrekvenser, kræftdetektionsrater og intervalkræftrater i tætte bryster (≥ 50 % kirteldensitet). Hvis fortolkningstiden er mindre end 4X en rutineaflæsning, og tilbagekaldelsesraterne er faldet med < 30 % af initialværdierne, vil vi derefter udføre en undersøgelse med større tal for bedre at evaluere kræftdetektionsrater og intervalkræftrater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • Alberta Screen Test

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 69 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i alderen 40-69 år, der deltager i Screen Test Kingsway, henviste til en screening mammografi som defineret af Canadian Cancer Societys retningslinjer.
  • Tidligere mammografirapport, der indikerer ≥ 25 % brysttæthed.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere mammografirapport, der indikerer <25 % brysttæthed.
  • Brystimplantater
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: A: rutinemæssig 2D mammografi
Forsøgspersonen modtager regelmæssigt 2D mammografi.
Procedure: 2D mammografi
De patienter, der er randomiseret til mammografiarmen, vil modtage et almindeligt 2D mammografi. Kompression varer flere sekunder for at opnå 4 visninger. Røntgenrøret er programmeret til at opnå en bue af lavdosis projektionsbilleder gennem brystet.
Aktiv komparator: B: Rutinemæssig mammografi + tomosyntese
Rutinemammografi og tomosyntese
Procedure: Tomosyntese
De patienter, der er randomiseret til tomosyntese-armen, vil modtage en kombination af 3D- og 2D-screeningsmammografi. De yderligere tomosyntesedata opnås umiddelbart efter erhvervelsen af ​​2D-undersøgelsen, hvor patienten og brystet forbliver i samme position og kompression. Kompression varer omkring 7 sekunder længere for hver af de 4 visninger. Røntgenrøret er programmeret til at opnå en bue af lavdosis projektionsbilleder gennem brystet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tolkningstid for scanning
Tidsramme: Inden for 1 måned efter modtagelse af scanning
Inden for 1 måned efter modtagelse af scanning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tilbagekaldelsespriser
Tidsramme: 6 måneders mellemrum i 2 år efter indledende scanning
6 måneders mellemrum i 2 år efter indledende scanning
Ubehag skala
Tidsramme: Umiddelbart efter modtageren scanning
Umiddelbart efter modtageren scanning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AHS Cancer Control Alberta

Samarbejdspartnere

Hologic, Inc.

Efterforskere

  • Studiestol: Aalo Bistritz, MD, Cross Cancer Institute
  • Ledende efterforsker: Aalo Bistritz, MD, Cross Cancer Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2010

Først opslået (Anslået)

15. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • DX-TOM-001 25232

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystdensitet

Kliniske forsøg med 2D mammografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner