Tomosynteesi seulonnassa mammografiassa
keskiviikko 25. kesäkuuta 2025 päivittänyt: AHS Cancer Control Alberta
Tutkimus tomosynteesin potilashyödyn määrittämiseksi mammografian seulonnassa
Tomosynthesis on uusi digitaalinen mammografiatyökalu, joka voidaan suorittaa samanaikaisesti rutiiniseulontamammografian kanssa.
Se luo TT:n kaltaisia viipaleita rinnan läpi minimoiden kudosten päällekkäisyyden.
Tomosynteesillä on potentiaalia parantaa seulontamammografiatuloksia lisäämällä syövän havaitsemisastetta, vähentämällä vääriä negatiivisia ja vääriä positiivisia määriä.
Tämä tutkimus auttaa määrittämään, onko tomosynteesistä hyötyä seulonta-asetuksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Arvioimme tomosynteesimammografiatulosten vaikutusta seulontaympäristössä.
Keräämme tietoja tulkintaajasta, palautussuhteista, syövän havaitsemisasteista ja tiheiden rintojen (≥ 50 % rauhastiheys) syövän tiheydestä.
Jos tulkintaaika on alle 4X rutiinilukemista ja palautusluvut ovat laskeneet < 30 % alkuperäisistä arvoista, teemme sitten tutkimuksen suuremmilla luvuilla arvioidaksemme paremmin syövän havaitsemisasteita ja syövän väliin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
500
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- Alberta Screen Test
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 69 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 40–69-vuotiaat naiset, jotka osallistuvat Screen Testiin Kingsway lähetti seulontamammografiaan Canadian Cancer Societyn ohjeiden mukaisesti.
- Aikaisempi mammografiaraportti, jossa rintojen tiheys on ≥ 25 %.
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi mammografiaraportti, jossa rintojen tiheys on <25 %.
- Rintaimplantit
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: V: rutiini 2D mammografia
Kohde saa säännöllisen 2D-mammografian.
|
Potilaat, jotka on satunnaistettu mammografiaryhmään, saavat säännöllisen 2D-mammografian.
Pakkaaminen kestää useita sekunteja, jotta saadaan 4 näyttökertaa.
Röntgenputki on ohjelmoitu saamaan pienen annoksen projisointikuvien kaari rinnan läpi.
|
|
Active Comparator: B: Rutiini Mammografia + tomosynteesi
Säännöllinen mammografia ja tomosynteesi
|
Potilaat, jotka on satunnaistettu tomosynteesiryhmään, saavat yhdistelmän 3D- ja 2D-seulontamammografiasta.
Tomosynteesin lisätiedot saadaan välittömästi 2D-tutkimuksen hankinnan jälkeen, jolloin potilas ja rinta pysyvät samassa asennossa ja puristuksessa.
Pakkaus kestää noin 7 sekuntia pidempään jokaisella neljästä näkymästä.
Röntgenputki on ohjelmoitu saamaan pienen annoksen projisointikuvien kaari rinnan läpi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Skannauksen tulkkausaika
Aikaikkuna: 1 kuukauden sisällä skannauksen vastaanottamisesta
|
1 kuukauden sisällä skannauksen vastaanottamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muista hinnat
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein 2 vuoden ajan ensimmäisen skannauksen jälkeen
|
6 kuukauden välein 2 vuoden ajan ensimmäisen skannauksen jälkeen
|
|
Epämukavuusasteikko
Aikaikkuna: Välittömästi sen jälkeen, kun kohde on skannattu
|
Välittömästi sen jälkeen, kun kohde on skannattu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Aalo Bistritz, MD, Cross Cancer Institute
- Päätutkija: Aalo Bistritz, MD, Cross Cancer Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 15. maaliskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 29. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- DX-TOM-001 25232
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .