乳腺 X 光筛查中的断层合成
2025年6月25日 更新者：AHS Cancer Control Alberta
一项确定断层合成在筛查乳房 X 线照相术中对患者益处的研究
断层合成是一种新的数字乳腺 X 线摄影工具，可以与常规筛查乳腺 X 线摄影同时进行。
它通过乳房创建类似 CT 的切片，最大限度地减少组织重叠。
断层合成技术有可能通过提高癌症检出率、降低假阴性率和假阳性率来改善筛查乳腺 X 光检查结果。
该试验将有助于确定断层合成在筛查环境中是否有用。
研究概览
详细说明
我们将评估断层合成乳腺 X 线摄影结果在筛查环境中的效果。
我们将收集有关致密乳房（≥ 50% 腺体密度）的解释时间、召回率、癌症检出率和间隔癌率的数据。
如果解释时间少于常规读取的 4 倍，并且召回率下降 < 初始值的 30%，我们将进行更大数量的研究，以更好地评估癌症检出率和间隔癌症率。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
500
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Alberta
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Edmonton、Alberta、加拿大
- Alberta Screen Test
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 69年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 参加筛查测试的 40-69 岁女性 Kingsway 被推荐接受加拿大癌症协会指南定义的筛查乳房 X 光检查。
- 先前的乳房 X 光检查报告表明乳房密度≥ 25%。
排除标准：
- 先前的乳房 X 光检查报告表明乳房密度 <25%。
- 乳房植入物
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：A: 常规 2D 乳房 X 线照片
受试者接受常规的二维乳房 X 光检查。
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那些随机分配到乳房 X 光检查组的患者将接受常规 2D 乳房 X 光检查。
压缩持续数秒以获得 4 个视图。
X 射线管被编程为通过乳房获得低剂量投影图像的弧形。
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有源比较器：B：常规乳房 X 光检查 + 断层合成
常规乳房 X 线照片和断层合成
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那些随机分配到断层合成组的患者将接受 3D 和 2D 筛查乳房 X 线照片的组合。
在采集 2D 研究后立即获得额外的断层合成数据，患者和乳房保持相同的位置和受压。
4 个视图中的每一个的压缩持续时间大约延长 7 秒。
X 射线管被编程为通过乳房获得低剂量投影图像的弧形。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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扫描的解释时间
大体时间：收到扫描件后 1 个月内
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收到扫描件后 1 个月内
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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召回率
大体时间：初始扫描后 2 年每 6 个月间隔一次
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初始扫描后 2 年每 6 个月间隔一次
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不适量表
大体时间：受试者接受扫描后立即
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受试者接受扫描后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 学习椅：Aalo Bistritz, MD、Cross Cancer Institute
- 首席研究员：Aalo Bistritz, MD、Cross Cancer Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年5月1日
初级完成 (实际的)
2014年4月1日
研究完成 (实际的)
2014年4月1日
研究注册日期
首次提交
2010年3月11日
首先提交符合 QC 标准的
2010年3月11日
首次发布 (估计的)
2010年3月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月25日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
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