선별 유방조영술의 단층영상합성
2025년 6월 25일 업데이트: AHS Cancer Control Alberta
유방조영술 선별검사에서 단층영상합성술의 환자 이점을 파악하기 위한 연구
Tomosynthesis는 일상적인 선별 유방촬영술과 동시에 수행할 수 있는 새로운 디지털 유방촬영술 도구입니다.
유방을 통해 CT와 같은 슬라이스를 생성하여 조직 중첩을 최소화합니다.
단층영상합성은 암 발견률을 높이고 위음성률과 위양성률을 줄임으로써 유방조영술 검사 결과를 개선할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.
이 시험은 단층영상합성이 스크리닝 환경에서 유용한지 결정하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
선별 검사 환경에서 단층영상합성 유방조영술 결과의 효과를 평가할 것입니다.
치밀유방(선밀도 ≥ 50%)에서 해석시간, 회상율, 암발견율, 간간암율에 대한 데이터를 수집합니다.
해석 시간이 일상 읽기의 4배 미만이고 회상률이 초기 값의 30% 미만으로 떨어지면 암 발견률과 간헐적 암률을 더 잘 평가하기 위해 더 큰 숫자로 연구를 수행할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
500
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alberta
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Edmonton, Alberta, 캐나다
- Alberta Screen Test
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 선별검사 Kingsway에 참석하는 40-69세의 여성은 Canadian Cancer Society 지침에 정의된 대로 선별 유방조영술을 의뢰했습니다.
- 유방 밀도가 25% 이상임을 나타내는 이전 유방조영상 보고서.
제외 기준:
- <25% 유방 밀도를 나타내는 이전 유방조영상 보고서.
- 유방 보형물
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: A: 일상적인 2D 유방조영상
피험자는 정기적인 2D 유방 촬영 사진을 받습니다.
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유방조영술 팔에 무작위 배정된 환자들은 정기적인 2D 유방조영술을 받게 됩니다.
압축은 4개의 보기를 얻기 위해 몇 초 동안 지속됩니다.
X선관은 유방을 통해 저선량 투사 이미지의 원호를 얻도록 프로그래밍되어 있습니다.
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활성 비교기: B: 정기 유방조영상 + 단층영상합성
정기 유방촬영술 및 단층영상합성
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단층영상합성 부문에 무작위 배정된 환자들은 3D 및 2D 스크리닝 유방조영술의 조합을 받게 됩니다.
추가 단층영상합성 데이터는 2D 연구를 획득한 직후 환자와 유방이 동일한 위치와 압박을 유지한 상태에서 얻습니다.
압축은 4개의 보기 각각에 대해 약 7초 더 오래 지속됩니다.
X선관은 유방을 통해 저선량 투사 이미지의 원호를 얻도록 프로그래밍되어 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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스캔 해석 시간
기간: 스캔 접수 후 1개월 이내
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스캔 접수 후 1개월 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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회수율
기간: 초기 스캔 후 2년 동안 6개월 간격
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초기 스캔 후 2년 동안 6개월 간격
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불편 척도
기간: 피험자가 스캔을 받은 직후
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피험자가 스캔을 받은 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Aalo Bistritz, MD, Cross Cancer Institute
- 수석 연구원: Aalo Bistritz, MD, Cross Cancer Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 3월 11일
처음 게시됨 (추정된)
2010년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
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