葉状腫瘍の部分乳房放射線研究

包含基準:

• Pietruszka によって最初に定義され、Azzopardi によって修正され、世界保健機関によって採用された境界線または悪性度の葉状腫瘍の組織学的証拠 (1,2,17):

  • 境界悪性: 有糸分裂 5 ～ 9 回/HPF 10 回、マージンの押し上げまたは浸潤、2+ (中等度) の間質細胞性および異型。
  • 悪性: 10 以上の有糸分裂 / 10 HPF、主に浸潤性辺縁、通常は 3+ (重度) の間質細胞性および異型ですが、2+ の場合もあります。
• 腫瘍は乳房温存切除で切除されており、切除縁のどこにも腫瘍は見られません。
• -同側の乳房に以前の乳癌または非浸潤性乳管癌はありません。 以前に切除された葉状腫瘍の局所再発を有する患者は、再発が以前の切除の領域にある場合に適格です。
• -同側乳房の照射歴なし。
• 身体診察および同側乳房のマンモグラフィーで、がんが疑われる他の領域の証拠はない。
• 年齢 > 18 歳。
• インフォームドコンセント。

• 次のいずれかのドキュメント:

  1. 患者の医療保険会社が、放射線治療の費用を支払うことを証明している、または
  2. 放射線療法の費用を明確に理解していること、およびこの研究のスポンサー（治験責任医師）がこれらの費用について責任を負わないことを示す患者からの手紙。

除外基準:

• 組織学的に陽性のマージン。
• 同側乳房の乳癌または上皮内乳管癌。
• -同側乳房への照射歴。
• 妊娠。 研究に参加する前に、妊娠可能な閉経前の各女性に対して尿妊娠検査を実施する。 妊娠の可能性がある患者は、放射線治療中は効果的な避妊を行わなければなりません。
• 明確に描写されていない標的腫瘍摘出術の空洞、または標的腫瘍摘出術の空洞/乳房全体の参照体積が 30% を超えていることを示す放射線計画 CT スキャン。
• -プロトコルのセクション5で定義されている、許容できない放射線療法の品質保証パラメーター。