健康な成人におけるブタ由来 A/H1N1 インフルエンザ ワクチンの免疫原性に関する研究

包含基準:

• 加入日の年齢が18歳以上60歳以下
• インフォームド・コンセントフォームには署名と日付が記入されています
• 予定されているすべての訪問に出席し、すべての治験手順に従うことができる
• 妊娠の可能性のある女性の場合、ワクチン接種の少なくとも4週間前からワクチン接種後少なくとも4週間まで効果的な避妊方法を使用すること。
• 国家社会保障を受ける権利がある

除外基準:

• 妊娠がわかっている、または尿妊娠検査薬が陽性である
• 現在子供を母乳で育てています
• 治験ワクチン接種前の4週間以内に、ワクチン、薬剤、医療機器、または医療処置を調査する別の臨床試験に参加した場合
• 現在の試験期間中に別の臨床試験に参加する予定がある
• 治験ワクチン接種前の4週間以内にワクチンを接種したこと
• 過去 3 か月以内に血液または血液由来製品を受け取った場合、免疫反応の評価を妨げる可能性があります。
• 先天性または後天性免疫不全症が既知または疑われている。または過去6か月以内に抗がん剤化学療法や放射線療法などの免疫抑制療法を受けている。または長期の全身性コルチコステロイド療法（過去3か月以内に2週間以上連続してプレドニゾンまたは同等品を投与）
• ヒト免疫不全ウイルス（HIV）、B型肝炎、またはC型肝炎に対する自己報告の血清陽性
• ワクチン成分のいずれかに対する既知の全身性過敏症、または治験で使用されたワクチンまたは同じ物質のいずれかを含むワクチンに対する生命を脅かす反応の病歴
• 自己申告による血小板減少症、筋肉内（IM）ワクチン接種は禁忌
• 出血障害、または接種前3週間以内に抗凝固剤の投与を受けており、IMワクチン接種は禁忌である
• 行政命令や裁判所命令により自由を剥奪された場合、緊急事態において自由を剥奪された場合、または非自発的に入院した場合
• 治験手続きに従う能力を妨げる可能性のある現在のアルコール乱用または薬物中毒
• 研究者の意見では、治験の実施または完了を妨げる可能性がある段階にある慢性疾患
• 提案された研究またはその研究者または研究センターの指示の下で他の研究に直接関与する研究者または研究センターの従業員、および従業員または研究者の家族
• ワクチン接種キャンペーン中または臨床試験中にA/H1N1パンデミックインフルエンザワクチンを以前に接種した参加者
• 2009年5月以降のインフルエンザ感染歴
• 治験責任医師の判断による、ワクチン接種当日の発熱性疾患（体温38.0℃以上）または中等度または重度の急性疾患/感染症。