このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

グリメピリド単独、メトホルミンとの併用、またはピオグリタゾン単独による背景治療を受けている2型糖尿病患者におけるデュトグリプチンの安全性と有効性 (REDWOOD403)

2011年9月14日 更新者：Forest Laboratories

グリメピリド単独、メトホルミンとの併用、またはピオグリタゾン単独による背景治療を受けている2型糖尿病患者におけるデュトグリプチンの安全性と有効性を評価する第III相、多施設共同、二重盲検、実薬対照、52週間延長試験

この研究では、2 型糖尿病 (T2DM) 患者におけるデュトグリプチンの長期的な安全性と有効性を評価します。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

141

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35205
        • Forest Investigative Site 064
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35235
        • Forest Investigative Site 020
      • Muscle Shoals、Alabama、アメリカ、35661
        • Forest Investigative Site 025
    • Arizona
      • Chandler、Arizona、アメリカ、85225
        • Forest Investigative Site 059
      • Gilbert、Arizona、アメリカ、85295
        • Forest Investigative Site 113
      • Goodyear、Arizona、アメリカ、85395
        • Forest Investigative Site 096
      • Peoria、Arizona、アメリカ、85381
        • Forest Investigative Site 080
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85020
        • Forest Investigative Site 098
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85023
        • Forest Investigative Site 133
      • Scottsdale、Arizona、アメリカ、85254
        • Forest Investigative Site 044
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85741
        • Forest Investigative Site 087
    • California
      • Anaheim、California、アメリカ、92801
        • Forest Investigative Site 061
      • Anaheim、California、アメリカ、92804
        • Forest Investigative Site 152
      • Chula Vista、California、アメリカ、91911
        • Forest Investigative Site 041
      • Encinitas、California、アメリカ、92024
        • Forest Investigative Site 049
      • Greenbrae、California、アメリカ、94904
        • Forest Investigative Site 022
      • Harbor City、California、アメリカ、90710
        • Forest Investigative Site 047
      • Huntington Park、California、アメリカ、90255
        • Forest Investigative Site 010
      • Los Angeles、California、アメリカ、90057
        • Forest Investigative Site 070
      • Northridge、California、アメリカ、91325
        • Forest Investigative Site 111
      • Riverside、California、アメリカ、92506
        • Forest Investigative Site 031
      • Roseville、California、アメリカ、95661
        • Forest Investigative Site 091
      • Sacramento、California、アメリカ、95821
        • Forest Investigative Site 067
      • Sacramento、California、アメリカ、95816
        • Forest Investigative Site 140
      • San Mateo、California、アメリカ、94401
        • Forest Investigative Site 145
      • Santa Ana、California、アメリカ、92701
        • Forest Investigative Site 112
      • Tustin、California、アメリカ、92780
        • Forest Investigative Site 128
      • Walnut Creek、California、アメリカ、94598
        • Forest Investigative Site 011
      • West Hills、California、アメリカ、91307
        • Forest Investigative Site 063
    • Colorado
      • Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80910
        • Forest Investigative Site 115
      • Denver、Colorado、アメリカ、80239
        • Forest Investigative Site 088
    • Florida
      • Boca Raton、Florida、アメリカ、33432
        • Forest Investigative Site 156
      • Brandenton、Florida、アメリカ、34205
        • Forest Investigative Site 148
      • Clearwater、Florida、アメリカ、33765
        • Forest Investigative Site 073
      • Daytona Beach、Florida、アメリカ、32117
        • Forest Investigative Site 004
      • DeLand、Florida、アメリカ、32720
        • Forest Investigative Site 052
      • Hialeah、Florida、アメリカ、33012
        • Forest Investigative Site 144
      • Hollywood、Florida、アメリカ、33021
        • Forest Investigative Site 129
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32205
        • Forest Investigative Site 062
      • Miami、Florida、アメリカ、33186
        • Forest Investigative Site 122
      • Miami、Florida、アメリカ、33136
        • Forest Investigative Site 161
      • Miami、Florida、アメリカ、33143
        • Forest Investigative Site 157
      • Miami、Florida、アメリカ、33175
        • Forest Investigative Site 154
      • Miami、Florida、アメリカ、33183
        • Forest Investigative Site 050
      • Miami Lakes、Florida、アメリカ、33014
        • Forest Investigative Site 125
      • New Port Richey、Florida、アメリカ、34652
        • Forest Investigative Site 069
      • Ocala、Florida、アメリカ、34471
        • Forest Investigative Site 012
      • Orlando、Florida、アメリカ、32806
        • Forest Investigative Site 015
      • Ormond Beach、Florida、アメリカ、32174
        • Forest Investigative Site 131
      • Pembroke Pines、Florida、アメリカ、33028
        • Forest Investigative Site 127
      • Sarasota、Florida、アメリカ、34239
        • Forest Investigative Site 018
      • St Petersburg、Florida、アメリカ、33716
        • Forest Investigative Site 075
      • Tamarac、Florida、アメリカ、33319
        • Forest Investigative Site 138
      • West Palm Beach、Florida、アメリカ、33401
        • Forest Investigative Site 026
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30338
        • Forest Investigative Site 045
      • Augusta、Georgia、アメリカ、30909
        • Forest Investigative Site 079
      • Decatur、Georgia、アメリカ、30035
        • Forest Investigative Site 077
      • Dunwoody、Georgia、アメリカ、30338
        • Forest Investigative Site 042
      • Roswell、Georgia、アメリカ、30076
        • Forest Investigative Site 084
      • Roswell、Georgia、アメリカ、30076
        • Forest Investigative Site 132
    • Idaho
      • Meridian、Idaho、アメリカ、83646
        • Forest Investigative Site 009
    • Illinois
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61614
        • Forest Investigative Site 030
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62704
        • Forest Investigative Site 123
    • Indiana
      • Evansville、Indiana、アメリカ、47710
        • Forest Investigative Site 100
      • Evansville、Indiana、アメリカ、47713
        • Forest Investigative Site 097
    • Kansas
      • Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
        • Forest Investigative Site 053
      • Wichita、Kansas、アメリカ、67203
        • Forest Investigative Site 008
    • Kentucky
      • Erlanger、Kentucky、アメリカ、41018
        • Forest Investigative Site 078
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40504
        • Forest Investigative Site 107
      • Madisonville、Kentucky、アメリカ、42431
        • Forest Investigative Site 024
    • Louisiana
      • Covington、Louisiana、アメリカ、70433
        • Forest Investigative Site 034
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21204
        • Forest Investigative Site 035
      • Oxon Hill、Maryland、アメリカ、20745
        • Forest Investigative Site 046
      • Rockville、Maryland、アメリカ、20852
        • Forest Investigative Site 165
    • Massachusetts
      • Brockton、Massachusetts、アメリカ、02301
        • Forest Investigative Site 003
      • Brockton、Massachusetts、アメリカ、02301
        • Forest Investigative Site 055
      • New Bedford、Massachusetts、アメリカ、02740
        • Forest Investigative Site 118
      • Waltham、Massachusetts、アメリカ、02453
        • Forest Investigative Site 007
    • Michigan
      • Cadillac、Michigan、アメリカ、49601
        • Forest Investigative Site 163
      • Dearborn、Michigan、アメリカ、48126
        • Forest Investigative Site 002
      • St. Clair Shores、Michigan、アメリカ、48081
        • Forest Investigative Site 029
    • Minnesota
      • Edina、Minnesota、アメリカ、55435
        • Forest Investigative Site 054
    • Missouri
      • St. Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Forest Investigative Site 142
      • St. Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Forest Investigative Site 143
    • Nebraska
      • Grand Island、Nebraska、アメリカ、68803
        • Forest Investigative Site 013
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68114
        • Forest Investigative Site 150
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89101
        • Forest Investigative Site 072
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89117
        • Forest Investigative Site 065
    • New Jersey
      • Berkeley Heights、New Jersey、アメリカ、07922
        • Forest Investigative Site 147
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87108
        • Forest Investigative Site 101
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87102
        • Forest Investigative Site 137
    • New York
      • Albany、New York、アメリカ、12206
        • Forest Investigative Site 006
      • New Hyde Park、New York、アメリカ、11042
        • Forest Investigative Site 081
      • New York、New York、アメリカ、10019
        • Forest Investigative Site 016
      • New York、New York、アメリカ、10032
        • Forest Investigative Site 151
    • North Carolina
      • Asheboro、North Carolina、アメリカ、27203
        • Forest Investigative Site 155
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28204
        • Forest Investigative Site 094
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28209
        • Forest Investigative Site 051
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28277
        • Forest Investigative Site 117
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27704
        • Forest Investigative Site 135
      • Lenoir、North Carolina、アメリカ、28645
        • Forest Investigative Site 058
      • Morehead City、North Carolina、アメリカ、28557
        • Forest Investigative Site 038
      • Salisbury、North Carolina、アメリカ、28144
        • Forest Investigative Site 040
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27103
        • Forest Investigative Site 082
    • Ohio
      • Akron、Ohio、アメリカ、44311
        • Forest Investigative Site 039
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45242
        • Forest Investigative Site 023
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43201
        • Forest Investigative Site 043
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45406
        • Forest Investigative Site 057
      • Kettering、Ohio、アメリカ、45429
        • Forest Investigative Site 032
      • Marion、Ohio、アメリカ、43302
        • Forest Investigative Site 141
      • Marion、Ohio、アメリカ、43302
        • Forest Investigative Site 159
      • Zanesville、Ohio、アメリカ、43701
        • Forest Investigative Site 153
    • Oklahoma
      • Bethany、Oklahoma、アメリカ、73008
        • Forest Investigative Site 083
      • Norman、Oklahoma、アメリカ、73069
        • Forest Investigative Site 149
    • Oregon
      • Ashland、Oregon、アメリカ、97520
        • Forest Investigative Site 102
      • Eugene、Oregon、アメリカ、97404
        • Forest Investigative Site 005
      • Medford、Oregon、アメリカ、97504
        • Forest Investigative Site 001
    • Pennsylvania
      • Bensalem、Pennsylvania、アメリカ、19020
        • Forest Investigative Site 130
      • Harleysville、Pennsylvania、アメリカ、19438
        • Forest Investigative Site 037
      • Jenkintown、Pennsylvania、アメリカ、19046
        • Forest Investigative Site 126
      • Morrisville、Pennsylvania、アメリカ、19067
        • Forest Investigative Site 158
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19152
        • Forest Investigative Site 066
      • Tipton、Pennsylvania、アメリカ、16684
        • Forest Investigative Site 036
    • South Carolina
      • Greer、South Carolina、アメリカ、29651
        • Forest Investigative Site 103
      • Manning、South Carolina、アメリカ、29102
        • Forest Investigative Site 090
      • Pelzer、South Carolina、アメリカ、29669
        • Forest Investigative Site 033
    • Tennessee
      • Bristol、Tennessee、アメリカ、37620
        • Forest Investigative Site 048
      • Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37404
        • Forest Investigative Site 114
      • Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37421
        • Forest Investigative Site 104
    • Texas
      • Arlington、Texas、アメリカ、76014
        • Forest Investigative Site 099
      • Corpus Christi、Texas、アメリカ、78404
        • Forest Investigative Site 056
      • Dallas、Texas、アメリカ、75230
        • Forest Investigative Site 071
      • Dallas、Texas、アメリカ、75235
        • Forest Investigative Site 017
      • Dallas、Texas、アメリカ、75251
        • Forest Investigative Site 124
      • Desoto、Texas、アメリカ、75115
        • Forest Investigative Site 162
      • Houston、Texas、アメリカ、77002
        • Forest Investigative Site 136
      • Houston、Texas、アメリカ、77079
        • Forest Investigative Site 106
      • Irving、Texas、アメリカ、75039
        • Forest Investigative Site 014
      • Irving、Texas、アメリカ、75039
        • Forest Investigative Site 139
      • New Braunfels、Texas、アメリカ、78130
        • Forest Investigative Site 160
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • Forest Investigative Site 109
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78258
        • Forest Investigative Site 119
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78205
        • Forest Investigative Site 146
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84107
        • Forest Investigative Site 076
    • Virginia
      • Arlington、Virginia、アメリカ、22204
        • Forest Investigative Site 121
      • Virginia Beach、Virginia、アメリカ、23454
        • Forest Investigative Site 028
    • Washington
      • Renton、Washington、アメリカ、98057
        • Forest Investigative Site 068
      • Spokane、Washington、アメリカ、99207
        • Forest Investigative Site 092
    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53209
        • Forest Investigative Site 027

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～86年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 対象となるフェーズ 3 コアプロトコルの必要な訪問をすべて正常に完了している
  • 現在、適格なフェーズ3コアプロトコルに記載されているT2DMの治療を受けている

除外基準:

  • 研究者の意見において、患者の本研究への適切な参加を危うくする、または治療の効果を不明瞭にするであろう、あらゆる状態、疾患、障害、または臨床的に関連する臨床検査の異常

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：1
薬：デュトグリプチン
400 mg 錠剤、1 日 1 回
他の名前：
  • PHX1149
アクティブコンパレータ：2
薬：シタグリプチン
100 mg カプセル (各カプセルには 50 mg 錠剤 2 個が含まれています)、1 日 1 回
他の名前：
  • ジャヌビア

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
バイタルサイン、有害事象報告、日常的な臨床検査評価、および心電図によって評価されたデュトグリプチンの安全性と忍容性を実証すること
時間枠：52週間
52週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
HbA1c および空腹時血漿グルコースの維持または低下を実証するため。
時間枠：52週間
52週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Forest Laboratories

協力者

Phenomix

捜査官

  • スタディディレクター：Kaity Posada, PharmD、Forest Research Institute, a subsidiary of Forest Laboratories Inc.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年3月1日

一次修了 (実際)

2010年8月1日

試験登録日

最初に提出

2010年3月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年3月18日

最初の投稿 (見積もり)

2010年3月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年9月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年9月14日

最終確認日

2011年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • DUT-MD-403

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する