글리메피리드 단독 또는 메트포르민 병용 또는 피오글리타존 단독으로 배경 치료를 받고 있는 제2형 당뇨병 환자에서 두토글립틴의 안전성 및 유효성 (REDWOOD403)
2011년 9월 14일 업데이트: Forest Laboratories
글리메피리드 단독 또는 메트포르민 또는 피오글리타존 단독 병용으로 배경 치료를 받고 있는 제2형 당뇨병 환자에서 두토글립틴의 안전성 및 효능을 평가하기 위한 3상, 다기관, 이중 맹검, 능동 제어, 52주 연장 연구
이번 연구는 제2형 당뇨병(T2DM) 환자를 대상으로 두토글립틴의 장기적 안전성과 효능을 평가할 예정이다.
연구 개요
연구 유형
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등록 (실제)
141
단계
- 3단계
연락처 및 위치
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연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35205
- Forest Investigative Site 064
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Birmingham, Alabama, 미국, 35235
- Forest Investigative Site 020
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Muscle Shoals, Alabama, 미국, 35661
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Arizona
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Chandler, Arizona, 미국, 85225
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Goodyear, Arizona, 미국, 85395
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Peoria, Arizona, 미국, 85381
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Scottsdale, Arizona, 미국, 85254
- Forest Investigative Site 044
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Tucson, Arizona, 미국, 85741
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California
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Anaheim, California, 미국, 92804
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Chula Vista, California, 미국, 91911
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Encinitas, California, 미국, 92024
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Greenbrae, California, 미국, 94904
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Harbor City, California, 미국, 90710
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Huntington Park, California, 미국, 90255
- Forest Investigative Site 010
-
Los Angeles, California, 미국, 90057
- Forest Investigative Site 070
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Northridge, California, 미국, 91325
- Forest Investigative Site 111
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Riverside, California, 미국, 92506
- Forest Investigative Site 031
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Roseville, California, 미국, 95661
- Forest Investigative Site 091
-
Sacramento, California, 미국, 95821
- Forest Investigative Site 067
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Sacramento, California, 미국, 95816
- Forest Investigative Site 140
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San Mateo, California, 미국, 94401
- Forest Investigative Site 145
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Santa Ana, California, 미국, 92701
- Forest Investigative Site 112
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Tustin, California, 미국, 92780
- Forest Investigative Site 128
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Walnut Creek, California, 미국, 94598
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Colorado
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Colorado Springs, Colorado, 미국, 80910
- Forest Investigative Site 115
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Denver, Colorado, 미국, 80239
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Florida
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Boca Raton, Florida, 미국, 33432
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Brandenton, Florida, 미국, 34205
- Forest Investigative Site 148
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Clearwater, Florida, 미국, 33765
- Forest Investigative Site 073
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Daytona Beach, Florida, 미국, 32117
- Forest Investigative Site 004
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DeLand, Florida, 미국, 32720
- Forest Investigative Site 052
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Hialeah, Florida, 미국, 33012
- Forest Investigative Site 144
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Hollywood, Florida, 미국, 33021
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Jacksonville, Florida, 미국, 32205
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Miami, Florida, 미국, 33136
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Miami, Florida, 미국, 33143
- Forest Investigative Site 157
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Miami, Florida, 미국, 33175
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Miami Lakes, Florida, 미국, 33014
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Orlando, Florida, 미국, 32806
- Forest Investigative Site 015
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Ormond Beach, Florida, 미국, 32174
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- Forest Investigative Site 075
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Tamarac, Florida, 미국, 33319
- Forest Investigative Site 138
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West Palm Beach, Florida, 미국, 33401
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Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30338
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Augusta, Georgia, 미국, 30909
- Forest Investigative Site 079
-
Decatur, Georgia, 미국, 30035
- Forest Investigative Site 077
-
Dunwoody, Georgia, 미국, 30338
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-
Roswell, Georgia, 미국, 30076
- Forest Investigative Site 084
-
Roswell, Georgia, 미국, 30076
- Forest Investigative Site 132
-
-
Idaho
-
Meridian, Idaho, 미국, 83646
- Forest Investigative Site 009
-
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Illinois
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Peoria, Illinois, 미국, 61614
- Forest Investigative Site 030
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Springfield, Illinois, 미국, 62704
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Indiana
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Evansville, Indiana, 미국, 47710
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Evansville, Indiana, 미국, 47713
- Forest Investigative Site 097
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Kansas
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Kansas City, Kansas, 미국, 66160
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Kentucky
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Erlanger, Kentucky, 미국, 41018
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Lexington, Kentucky, 미국, 40504
- Forest Investigative Site 107
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Madisonville, Kentucky, 미국, 42431
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Louisiana
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Covington, Louisiana, 미국, 70433
- Forest Investigative Site 034
-
-
Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21204
- Forest Investigative Site 035
-
Oxon Hill, Maryland, 미국, 20745
- Forest Investigative Site 046
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Rockville, Maryland, 미국, 20852
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Massachusetts
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Brockton, Massachusetts, 미국, 02301
- Forest Investigative Site 003
-
Brockton, Massachusetts, 미국, 02301
- Forest Investigative Site 055
-
New Bedford, Massachusetts, 미국, 02740
- Forest Investigative Site 118
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Waltham, Massachusetts, 미국, 02453
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Michigan
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Cadillac, Michigan, 미국, 49601
- Forest Investigative Site 163
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Dearborn, Michigan, 미국, 48126
- Forest Investigative Site 002
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St. Clair Shores, Michigan, 미국, 48081
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Minnesota
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Missouri
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St. Louis, Missouri, 미국, 63110
- Forest Investigative Site 142
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St. Louis, Missouri, 미국, 63110
- Forest Investigative Site 143
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Nebraska
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Grand Island, Nebraska, 미국, 68803
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Omaha, Nebraska, 미국, 68114
- Forest Investigative Site 150
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89101
- Forest Investigative Site 072
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89117
- Forest Investigative Site 065
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New Jersey
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Berkeley Heights, New Jersey, 미국, 07922
- Forest Investigative Site 147
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, 미국, 87108
- Forest Investigative Site 101
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Albuquerque, New Mexico, 미국, 87102
- Forest Investigative Site 137
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-
New York
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Albany, New York, 미국, 12206
- Forest Investigative Site 006
-
New Hyde Park, New York, 미국, 11042
- Forest Investigative Site 081
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New York, New York, 미국, 10019
- Forest Investigative Site 016
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New York, New York, 미국, 10032
- Forest Investigative Site 151
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North Carolina
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Asheboro, North Carolina, 미국, 27203
- Forest Investigative Site 155
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28204
- Forest Investigative Site 094
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28209
- Forest Investigative Site 051
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28277
- Forest Investigative Site 117
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Durham, North Carolina, 미국, 27704
- Forest Investigative Site 135
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Lenoir, North Carolina, 미국, 28645
- Forest Investigative Site 058
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Morehead City, North Carolina, 미국, 28557
- Forest Investigative Site 038
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Salisbury, North Carolina, 미국, 28144
- Forest Investigative Site 040
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
- Forest Investigative Site 082
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Ohio
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Akron, Ohio, 미국, 44311
- Forest Investigative Site 039
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45242
- Forest Investigative Site 023
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Columbus, Ohio, 미국, 43201
- Forest Investigative Site 043
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Dayton, Ohio, 미국, 45406
- Forest Investigative Site 057
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Kettering, Ohio, 미국, 45429
- Forest Investigative Site 032
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Marion, Ohio, 미국, 43302
- Forest Investigative Site 141
-
Marion, Ohio, 미국, 43302
- Forest Investigative Site 159
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Zanesville, Ohio, 미국, 43701
- Forest Investigative Site 153
-
-
Oklahoma
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Bethany, Oklahoma, 미국, 73008
- Forest Investigative Site 083
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Norman, Oklahoma, 미국, 73069
- Forest Investigative Site 149
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Oregon
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Ashland, Oregon, 미국, 97520
- Forest Investigative Site 102
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Eugene, Oregon, 미국, 97404
- Forest Investigative Site 005
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Medford, Oregon, 미국, 97504
- Forest Investigative Site 001
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Pennsylvania
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Bensalem, Pennsylvania, 미국, 19020
- Forest Investigative Site 130
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Harleysville, Pennsylvania, 미국, 19438
- Forest Investigative Site 037
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Jenkintown, Pennsylvania, 미국, 19046
- Forest Investigative Site 126
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Morrisville, Pennsylvania, 미국, 19067
- Forest Investigative Site 158
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19152
- Forest Investigative Site 066
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Tipton, Pennsylvania, 미국, 16684
- Forest Investigative Site 036
-
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South Carolina
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Greer, South Carolina, 미국, 29651
- Forest Investigative Site 103
-
Manning, South Carolina, 미국, 29102
- Forest Investigative Site 090
-
Pelzer, South Carolina, 미국, 29669
- Forest Investigative Site 033
-
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Tennessee
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Bristol, Tennessee, 미국, 37620
- Forest Investigative Site 048
-
Chattanooga, Tennessee, 미국, 37404
- Forest Investigative Site 114
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Chattanooga, Tennessee, 미국, 37421
- Forest Investigative Site 104
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, 미국, 76014
- Forest Investigative Site 099
-
Corpus Christi, Texas, 미국, 78404
- Forest Investigative Site 056
-
Dallas, Texas, 미국, 75230
- Forest Investigative Site 071
-
Dallas, Texas, 미국, 75235
- Forest Investigative Site 017
-
Dallas, Texas, 미국, 75251
- Forest Investigative Site 124
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Desoto, Texas, 미국, 75115
- Forest Investigative Site 162
-
Houston, Texas, 미국, 77002
- Forest Investigative Site 136
-
Houston, Texas, 미국, 77079
- Forest Investigative Site 106
-
Irving, Texas, 미국, 75039
- Forest Investigative Site 014
-
Irving, Texas, 미국, 75039
- Forest Investigative Site 139
-
New Braunfels, Texas, 미국, 78130
- Forest Investigative Site 160
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Forest Investigative Site 109
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San Antonio, Texas, 미국, 78258
- Forest Investigative Site 119
-
San Antonio, Texas, 미국, 78205
- Forest Investigative Site 146
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-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84107
- Forest Investigative Site 076
-
-
Virginia
-
Arlington, Virginia, 미국, 22204
- Forest Investigative Site 121
-
Virginia Beach, Virginia, 미국, 23454
- Forest Investigative Site 028
-
-
Washington
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Renton, Washington, 미국, 98057
- Forest Investigative Site 068
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Spokane, Washington, 미국, 99207
- Forest Investigative Site 092
-
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Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53209
- Forest Investigative Site 027
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 자격을 갖춘 3단계 핵심 프로토콜의 모든 필수 방문을 성공적으로 완료했습니다.
- 적격한 3상 핵심 프로토콜에 명시된 대로 현재 T2DM 치료를 받고 있어야 합니다.
제외 기준:
- 연구자의 의견에 따라 본 연구에 대한 환자의 적절한 참여를 위태롭게 하거나 치료 효과를 모호하게 하는 모든 상태, 질병, 장애 또는 임상적으로 관련된 검사실 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 1
|
400mg 정제, 1일 1회
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 2
|
100mg 캡슐(각 캡슐에는 2개의 50mg 정제 포함), 1일 1회
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
활력 징후, 부작용 보고, 일상적인 임상 실험실 평가 및 ECG로 평가한 두토글립틴의 안전성 및 내약성을 입증하기 위해
기간: 52주
|
52주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
HbA1c 및 공복 혈장 포도당의 유지 또는 저하를 입증하기 위해.
기간: 52주
|
52주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Kaity Posada, PharmD, Forest Research Institute, a subsidiary of Forest Laboratories Inc.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 3월 18일
처음 게시됨 (추정)
2010년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 9월 14일
마지막으로 확인됨
2011년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DUT-MD-403
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .