多形膠芽腫患者における[(18)F]フルオロエチルチロシン陽電子放出断層撮影法(FET-PET)による治療モニタリングの有用性
2012年8月5日 更新者：Bogdana Suchorska、Ludwig-Maximilians - University of Munich
FET-PET解析による顕微手術、経皮放射線照射、化学療法後の治療効果の定量化
この研究の目的は、多形神経膠芽腫と診断され、以前の切除または生検後に放射線化学療法および補助化学療法を受けている患者における追加の治療評価パラメーターとして FET-PET を確立することです。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
79
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Baden Wuertemberg
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Freiburg、Baden Wuertemberg、ドイツ、79095
- Department of Stereotactic Neurosurgery
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Bavaria
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Munich、Bavaria、ドイツ、81377
- University Hospital Munich, Department of Neurosurgery
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North Rhine-Westphalia
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Bonn、North Rhine-Westphalia、ドイツ、53127
- University Hospital Bonn, Department of Neurosurgery
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
脳腫瘍の診断と治療のために脳神経外科を受診した患者さん
説明
包含基準:
- 神経放射線学的に多形膠芽腫が疑われる
- 組織学的検証は、顕微手術または定位生検によって行われます。 神経病理学的診断は、参照神経病理学者によって検証されます。
- 患者は外科手術後に放射線化学療法を受けることになる
- 18歳以上の患者
- カルノフスキー パフォーマンス スコア >=70
- 妊娠中または授乳中の女性患者はこの研究には含まれません
- 放射線化学療法および化学療法中の安全な避妊方法
除外基準:
- 器質性脳症候群や言語能力不足によりインフォームド・コンセントが得られない患者
- 一定期間静かに横になることができない患者向けのアプリです。 FET-PEt スキャン中に 2 時間
- 転移性脳疾患の病歴
- 閉所恐怖症の金属製プロテーゼやペースメーカーなどによりMRI検査ができない患者さん。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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グループA
GBMの疑いがある患者で、診断を確認するために顕微手術を受ける予定の患者。
MRI および陽電子放射断層撮影 (PET) スキャンは、顕微手術前、顕微手術後、放射線化学療法の完了後、および TMZ 化学療法後の追加スキャンが予定されています。
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グループB
グループBに登録された患者は、腫瘍の位置が明確であるか、患者が手術を受けることを拒否しているため、顕微手術によるアクセスができないGBMの疑いに苦しんでいます。
このような患者では、定位手術によって診断が行われます。
生検前の最初の PET および MRI スキャンの後、患者は放射線化学療法後および 3 か月の化学療法後の MRI/PET スキャンによってモニタリングされます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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全生存
時間枠：46ヶ月
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46ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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進行なしのサバイバル
時間枠：46ヶ月
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46ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Joerg C. Tonn, Prof. Dr.、Department of Neurosurgery, LMU, Munich
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年1月1日
一次修了 (実際)
2011年6月1日
研究の完了 (実際)
2012年7月1日
試験登録日
最初に提出
2010年3月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年3月18日
最初の投稿 (見積もり)
2010年3月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年8月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年8月5日
最終確認日
2012年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。