通过 [(18)F] 氟乙基酪氨酸正电子发射断层扫描 (FET-PET) 对多形性胶质母细胞瘤患者进行治疗监测的有用性
2012年8月5日 更新者：Bogdana Suchorska、Ludwig-Maximilians - University of Munich
通过 FET-PET 分析对显微手术、经皮照射和化疗后的治疗效果进行量化
本研究的目的是将 FET-PET 建立为诊断为多形性胶质母细胞瘤的患者的附加治疗评估参数，该患者在先前的切除或活检后接受放化疗和辅助化疗。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
79
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Baden Wuertemberg
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Freiburg、Baden Wuertemberg、德国、79095
- Department of Stereotactic Neurosurgery
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Bavaria
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Munich、Bavaria、德国、81377
- University Hospital Munich, Department of Neurosurgery
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North Rhine-Westphalia
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Bonn、North Rhine-Westphalia、德国、53127
- University Hospital Bonn, Department of Neurosurgery
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
被转介到神经外科进行脑肿瘤诊断和治疗的患者
描述
纳入标准：
- 神经放射学疑似多形性胶质母细胞瘤
- 组织学验证将通过显微外科手术或立体定向活组织检查获得。 神经病理学诊断将由参考神经病理学家验证
- 患者将在外科手术后接受放化疗
- 18岁以上的患者
- Karnofsky 性能分数 >=70
- 怀孕或哺乳期女性患者将不包括在本研究中
- 放化疗期间的安全避孕方法
排除标准：
- 由于器质性脑综合征或语言能力不足而无法获得知情同意的患者
- 在应用程序的一段时间内不能安静躺下的患者。 FET-PEt 扫描期间两小时
- 转移性脑病的病史
- 因金属假体或心脏起搏器等幽闭恐惧症而无法进行 MRI 扫描的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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A组
怀疑患有 GBM 的患者将接受显微外科手术以进行诊断验证。
MRI 和正电子发射断层扫描 (PET) 扫描安排在显微外科手术之前、显微外科手术之后以及完成放化疗之后以及 TMZ 化疗之后的额外扫描。
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B组
参加 B 组的患者患有疑似 GBM，由于肿瘤的雄辩位置或患者拒绝接受手术而无法通过显微外科手术进入。
在这些患者中，将通过立体定向手术获得诊断。
在活检前进行初始 PET 和 MRI 扫描后，将通过放化疗后以及 3 个月化疗后的 MRI/PET 扫描对患者进行监测。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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总生存期
大体时间：46个月
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46个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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无进展生存期
大体时间：46个月
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46个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Joerg C. Tonn, Prof. Dr.、Department of Neurosurgery, LMU, Munich
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年1月1日
初级完成 (实际的)
2011年6月1日
研究完成 (实际的)
2012年7月1日
研究注册日期
首次提交
2010年3月17日
首先提交符合 QC 标准的
2010年3月18日
首次发布 (估计)
2010年3月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年8月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年8月5日
最后验证
2012年8月1日
更多信息
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