Utilidade do monitoramento da terapia por meio de [(18)F]tomografia por emissão de pósitrons com fluoroetiltirosina (FET-PET) em pacientes com glioblastoma multiforme
5 de agosto de 2012 atualizado por: Bogdana Suchorska, Ludwig-Maximilians - University of Munich
Quantificação dos Efeitos da Terapia Após Microcirurgia, Irradiação Percutânea e Quimioterapia por Análise FET-PET
O objetivo deste estudo é estabelecer o FET-PET como um parâmetro de avaliação terapêutica adicional em pacientes com diagnóstico de glioblastoma multiforme recebendo radioquimioterapia e quimioterapia adjuvante após ressecção ou biópsia prévia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
79
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Baden Wuertemberg
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Freiburg, Baden Wuertemberg, Alemanha, 79095
- Department of Stereotactic Neurosurgery
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Bavaria
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Munich, Bavaria, Alemanha, 81377
- University Hospital Munich, Department of Neurosurgery
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North Rhine-Westphalia
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Bonn, North Rhine-Westphalia, Alemanha, 53127
- University Hospital Bonn, Department of Neurosurgery
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que foram encaminhados para um departamento de neurocirurgia para diagnóstico e terapia de um tumor cerebral
Descrição
Critério de inclusão:
- suspeita neurorradiológica de glioblastoma multiforme
- a verificação histológica será obtida por microcirurgia ou por biópsia estereotáxica. O diagnóstico neuropatológico será verificado por um neuropatologista de referência
- os pacientes serão submetidos à radioquimioterapia após o procedimento cirúrgico
- pacientes com mais de 18 anos
- Pontuação de desempenho de Karnofsky >=70
- pacientes do sexo feminino grávidas ou amamentando não serão incluídas neste estudo
- métodos contraceptivos seguros durante a radioquimioterapia e quimioterapia
Critério de exclusão:
- pacientes nos quais o consentimento informado não pode ser obtido devido à síndrome cerebral orgânica ou habilidades de linguagem insuficientes
- pacientes que não conseguem ficar quietos por um período de tempo de aprox. duas horas durante a varredura FET-PEt
- história médica de uma doença cerebral metastática
- pacientes nos quais uma ressonância magnética não pode ser realizada devido a próteses metálicas claustrofóbicas ou marca-passos, etc.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo A
Pacientes com suspeita de GBM serão submetidos a procedimento microcirúrgico para verificação diagnóstica.
Os exames de ressonância magnética e tomografia por emissão de pósitrons (PET) são agendados antes da microcirurgia, pós-microcirurgia e após a conclusão da radioquimioterapia e uma varredura adicional após a quimioterapia TMZ.
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Grupo B
Os pacientes inscritos no Grupo B sofrem de um GBM suspeito que não pode ser acessado microcirurgicamente devido a uma localização eloquente do tumor ou à recusa do paciente em se submeter à cirurgia.
Nesses pacientes, o diagnóstico será obtido por meio de cirurgia estereotáxica.
Após uma PET inicial e ressonância magnética antes da biópsia, os pacientes serão monitorados por radioquimioterapia pós-quimioterapia, bem como ressonância magnética/PET pós-quimioterapia de 3 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Sobrevivência geral
Prazo: 46 meses
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46 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Sobrevivência Livre de Progressão
Prazo: 46 meses
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46 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joerg C. Tonn, Prof. Dr., Department of Neurosurgery, LMU, Munich
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de março de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de março de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
19 de março de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de agosto de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de agosto de 2012
Última verificação
1 de agosto de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GGN-ZP9
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