[(18)F]fluoroetyylityrosiini-positroniemissiotomografian (FET-PET) avulla tapahtuvan terapian seurannan hyödyllisyys glioblastoma multiforme -potilailla
sunnuntai 5. elokuuta 2012 päivittänyt: Bogdana Suchorska, Ludwig-Maximilians - University of Munich
Hoidon vaikutusten kvantifiointi mikrokirurgian, perkutaanisen säteilytyksen ja kemoterapian jälkeen FET-PET-analyysillä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vahvistaa FET-PET lisähoidon arviointiparametriksi potilaille, joilla on diagnosoitu glioblastooma multiforme ja jotka saavat sädekemoterapiaa ja adjuvanttikemoterapiaa aikaisemman resektion tai biopsian jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
79
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Baden Wuertemberg
-
Freiburg, Baden Wuertemberg, Saksa, 79095
- Department of Stereotactic Neurosurgery
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Saksa, 81377
- University Hospital Munich, Department of Neurosurgery
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Bonn, North Rhine-Westphalia, Saksa, 53127
- University Hospital Bonn, Department of Neurosurgery
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka on lähetetty neurokirurgiselle osastolle aivokasvaimen diagnoosia ja hoitoa varten
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- neuroradiologisesti epäilty Glioblastoma multiforme
- histologinen varmistus saadaan joko mikrokirurgialla tai stereotaktisella biopsialla. Neuropatologisen diagnoosin vahvistaa referenssineuropatologi
- potilaat saavat radiokemoterapiaa kirurgisen toimenpiteen jälkeen
- yli 18-vuotiaat potilaat
- Karnofskyn suorituskykypisteet >=70
- raskaana olevia tai imettäviä naispotilaita ei oteta mukaan tähän tutkimukseen
- turvallisia ehkäisymenetelmiä sädekemoterapian ja kemoterapian aikana
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joiden tietoon perustuvaa suostumusta ei voida saada orgaanisen aivosyndrooman tai riittämättömän kielitaidon vuoksi
- potilaat, jotka eivät voi olla hiljaa jonkin aikaa n. kaksi tuntia FET-PEt-skannauksen aikana
- metastaattisen aivosairauden lääketieteellinen historia
- potilaat, joille MRI-kuvausta ei voida tehdä klaustrofobian vuoksi metalliproteesit tai sydämentahdistimet jne.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ryhmä A
Potilaat, joilla on epäilty GBM ja joille tehdään mikrokirurginen toimenpide diagnoosin tarkistamiseksi.
MRI- ja positroniemissiotomografia (PET) -skannaukset suunnitellaan ennen mikrokirurgiaa, mikroleikkauksen jälkeen sekä sädekemoterapian ja lisäskannauksen jälkeen TMZ-kemoterapian jälkeen.
|
|
Ryhmä B
Ryhmään B merkityillä potilailla on epäilty GBM, johon ei voida päästä käsiksi mikrokirurgisesti joko kasvaimen kaunopuheisen sijainnin tai potilaan kieltäytymisen vuoksi leikkauksesta.
Näillä potilailla diagnoosi saadaan stereotaktisella leikkauksella.
Ensimmäisen PET- ja MRI-skannauksen jälkeen ennen biopsiaa potilaita seurataan radiokemoterapian jälkeen sekä 3 kuukauden kemoterapian jälkeisillä MRI/PET-skannauksilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 46 kuukautta
|
46 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 46 kuukautta
|
46 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Joerg C. Tonn, Prof. Dr., Department of Neurosurgery, LMU, Munich
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. tammikuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 19. maaliskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 7. elokuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 5. elokuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GGN-ZP9
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .