다형교모세포종 환자에서 [(18)F]Fluoroethyltyrosine-Positron Emission Tomography(FET-PET)를 통한 치료 모니터링의 유용성
2012년 8월 5일 업데이트: Bogdana Suchorska, Ludwig-Maximilians - University of Munich
FET-PET 분석을 통한 미세수술, 경피적 조사 및 화학요법 후 치료 효과의 정량화
이 연구의 목적은 이전 절제 또는 생검 후 방사성 화학 요법 및 보조 화학 요법을 받는 다형성 교모세포종으로 진단된 환자에서 FET-PET를 추가 요법 평가 매개변수로 설정하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
79
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Baden Wuertemberg
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Freiburg, Baden Wuertemberg, 독일, 79095
- Department of Stereotactic Neurosurgery
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-
Bavaria
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Munich, Bavaria, 독일, 81377
- University Hospital Munich, Department of Neurosurgery
-
-
North Rhine-Westphalia
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Bonn, North Rhine-Westphalia, 독일, 53127
- University Hospital Bonn, Department of Neurosurgery
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
뇌종양의 진단 및 치료를 위해 신경외과로 의뢰된 환자
설명
포함 기준:
- 신경방사선학적으로 의심되는 다형 교모세포종
- 조직학적 검증은 미세 수술 또는 정위 생검에 의해 얻어질 것입니다. 신경병리학적 진단은 참조 신경병리학자에 의해 확인됩니다.
- 환자는 수술 후 방사선 화학 요법을 받게 됩니다.
- 18세 이상의 환자
- Karnofsky 성능 점수 >=70
- 임신 또는 수유 중인 여성 환자는 이 연구에 포함되지 않습니다.
- 방사선 화학 요법 및 화학 요법 중 안전한 피임 방법
제외 기준:
- 기질적 뇌 증후군 또는 언어 능력 부족으로 사전 동의를 얻을 수 없는 환자
- 앱의 일정 기간 동안 조용히 누워 있을 수 없는 환자. FET-PEt 스캔 중 2시간
- 전이성 뇌 질환의 병력
- 밀실공포증 금속보철물 또는 심박조율기 등으로 MRI 검사를 시행할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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그룹 A
GBM이 의심되어 진단 확인을 위해 미세 수술 절차를 거치게 될 환자.
MRI 및 양전자 방출 단층 촬영(PET) 스캔은 미세수술 전, 미세수술 후, 방사선 화학요법 완료 후 및 TMZ 화학요법 후 추가 스캔으로 예정되어 있습니다.
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|
그룹 B
그룹 B에 등록된 환자는 종양의 설득력 있는 위치 또는 환자가 수술을 거부하기 때문에 미세 수술로 접근할 수 없는 의심되는 GBM을 앓고 있습니다.
이러한 환자의 경우 정위 수술을 통해 진단을 받게 됩니다.
생검 전에 초기 PET 및 MRI 스캔 후 환자는 방사선 화학 요법 후 및 3개월 화학 요법 후 MRI/PET 스캔으로 모니터링됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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전반적인 생존
기간: 46개월
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46개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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무진행 생존
기간: 46개월
|
46개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joerg C. Tonn, Prof. Dr., Department of Neurosurgery, LMU, Munich
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 3월 18일
처음 게시됨 (추정)
2010년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 8월 5일
마지막으로 확인됨
2012년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GGN-ZP9
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