Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Užitečnost monitorování terapie pomocí [(18)F]Fluoroethyltyrosin-pozitronové emisní tomografie (FET-PET) u pacientů s multiformním glioblastomem

5. srpna 2012 aktualizováno: Bogdana Suchorska, Ludwig-Maximilians - University of Munich

Kvantifikace účinků terapie po mikrochirurgii, perkutánním ozáření a chemoterapii pomocí FET-PET analýzy

Cílem této studie je stanovit FET-PET jako doplňkový parametr hodnocení terapie u pacientů s diagnostikovaným multiformním glioblastomem, kteří jsou léčeni radiochemoterapií a adjuvantní chemoterapií po předchozí resekci nebo biopsii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

79

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Baden Wuertemberg
      • Freiburg, Baden Wuertemberg, Německo, 79095
        • Department of Stereotactic Neurosurgery
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Německo, 81377
        • University Hospital Munich, Department of Neurosurgery
    • North Rhine-Westphalia
      • Bonn, North Rhine-Westphalia, Německo, 53127
        • University Hospital Bonn, Department of Neurosurgery

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří byli odesláni na neurochirurgické oddělení k diagnostice a terapii nádoru mozku

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • neuroradiologicky suspektní multiformní glioblastom
  • histologické ověření bude získáno buď mikrochirurgií nebo stereotaktickou biopsií. Neuropatologická diagnóza bude ověřena referenčním neuropatologem
  • pacienti po chirurgickém zákroku podstoupí radiochemoterapii
  • pacientů starších 18 let
  • Skóre výkonu podle Karnofského >=70
  • těhotné nebo kojící pacientky nebudou do této studie zahrnuty
  • bezpečné metody antikoncepce během radiochemoterapie a chemoterapie

Kritéria vyloučení:

  • pacientů, u kterých nelze získat informovaný souhlas z důvodu organického mozkového syndromu nebo nedostatečné jazykové znalosti
  • pacientů, kteří nemohou ležet v klidu po dobu cca. dvě hodiny během FET-PEt skenu
  • anamnéza metastatického onemocnění mozku
  • pacienti, u kterých nelze provést MRI sken z důvodu klaustrofobických kovových protéz nebo kardiostimulátorů atd.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina A
Pacienti, kteří trpí podezřením na GBM a podstoupí mikrochirurgický zákrok pro ověření diagnózy. Skenování magnetickou rezonancí a pozitronovou emisní tomografií (PET) je naplánováno před mikrochirurgickým zákrokem, po mikrochirurgickém zákroku a po dokončení radiochemoterapie a další skenování po chemoterapii TMZ.
Skupina B
Pacienti zařazení do skupiny B trpí podezřením na GBM, ke kterému nelze mikrochirurgicky přistoupit buď kvůli výmluvnému umístění nádoru, nebo kvůli odmítnutí pacienta podstoupit operaci. U těchto pacientů bude diagnóza stanovena pomocí stereotaktické chirurgie. Po úvodním vyšetření PET a MRI před biopsií budou pacienti sledováni pomocí MRI/PET skenů po radiochemoterapii a také po 3 měsících chemoterapie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celkové přežití
Časové okno: 46 měsíců
46 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přežití bez progrese
Časové okno: 46 měsíců
46 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ludwig-Maximilians - University of Munich

Spolupracovníci

Deutsche Krebshilfe e.V., Bonn (Germany)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joerg C. Tonn, Prof. Dr., Department of Neurosurgery, LMU, Munich

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. března 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2010

První zveřejněno (Odhad)

19. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. srpna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2012

Naposledy ověřeno

1. srpna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GGN-ZP9

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Multiformní glioblastom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit