Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przydatność monitorowania terapii za pomocą pozytonowej tomografii emisyjnej [(18)F]fluoroetylotyrozyny (FET-PET) u chorych na glejaka wielopostaciowego

5 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: Bogdana Suchorska, Ludwig-Maximilians - University of Munich

Kwantyfikacja efektów terapii po mikrochirurgii, napromienianiu przezskórnym i chemioterapii za pomocą analizy FET-PET

Celem pracy jest ustalenie FET-PET jako dodatkowego parametru oceny terapii u pacjentów z rozpoznaniem glejaka wielopostaciowego otrzymujących radiochemioterapię i chemioterapię uzupełniającą po wcześniejszej resekcji lub biopsji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

79

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Baden Wuertemberg
      • Freiburg, Baden Wuertemberg, Niemcy, 79095
        • Department of Stereotactic Neurosurgery
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Niemcy, 81377
        • University Hospital Munich, Department of Neurosurgery
    • North Rhine-Westphalia
      • Bonn, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 53127
        • University Hospital Bonn, Department of Neurosurgery

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy zostali skierowani na oddział neurochirurgii w celu diagnostyki i leczenia guza mózgu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • neuroradiologicznie podejrzewany glejak wielopostaciowy
  • weryfikacja histologiczna zostanie uzyskana za pomocą mikrochirurgii lub biopsji stereotaktycznej. Diagnoza neuropatologiczna zostanie zweryfikowana przez referencyjnego neuropatologa
  • pacjentów zostanie poddanych radiochemioterapii po zabiegu chirurgicznym
  • pacjentów w wieku powyżej 18 lat
  • Wynik wydajności Karnofsky'ego >=70
  • pacjentki w ciąży lub karmiące piersią nie będą objęte tym badaniem
  • bezpieczne metody antykoncepcji podczas radiochemioterapii i chemioterapii

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów, u których nie można uzyskać świadomej zgody z powodu organicznego zespołu mózgowego lub niewystarczającej znajomości języka
  • pacjentów, którzy nie mogą leżeć spokojnie przez okres ok. dwie godziny podczas skanowania FET-PEt
  • historia medyczna przerzutowej choroby mózgu
  • pacjentów, u których nie można wykonać badania MRI z powodu klaustrofobii, metalowych protez, rozruszników serca itp.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa A
Pacjenci, którzy mają podejrzenie GBM i zostaną poddani zabiegowi mikrochirurgicznemu w celu weryfikacji diagnozy. Badania MRI i pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) są umawiane przed mikrochirurgią, po mikrochirurgii i po zakończeniu radiochemioterapii oraz dodatkowe badanie po chemioterapii TMZ.
Grupa B
Pacjenci zakwalifikowani do grupy B mają podejrzenie GBM, którego nie można uzyskać mikrochirurgicznie ze względu na wymowną lokalizację guza lub odmowę poddania się operacji. U tych pacjentów diagnoza zostanie uzyskana za pomocą chirurgii stereotaktycznej. Po wstępnym skanowaniu PET i MRI przed biopsją, pacjenci będą monitorowani za pomocą skanów MRI/PET po radiochemioterapii, jak również skanów MRI/PET po chemioterapii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 46 miesięcy
46 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przetrwanie bez progresji
Ramy czasowe: 46 miesięcy
46 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ludwig-Maximilians - University of Munich

Współpracownicy

Deutsche Krebshilfe e.V., Bonn (Germany)

Śledczy

  • Główny śledczy: Joerg C. Tonn, Prof. Dr., Department of Neurosurgery, LMU, Munich

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 marca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 marca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 sierpnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GGN-ZP9

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Glejak wielopostaciowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj