Полезность мониторинга терапии с помощью [(18)F]фторэтилтирозин-позитронно-эмиссионной томографии (ФЭТ-ПЭТ) у пациентов с мультиформной глиобластомой
5 августа 2012 г. обновлено: Bogdana Suchorska, Ludwig-Maximilians - University of Munich
Количественная оценка терапевтических эффектов после микрохирургии, чрескожного облучения и химиотерапии с помощью анализа FET-PET
Целью данного исследования является установление FET-PET в качестве дополнительного параметра оценки терапии у пациентов с диагнозом мультиформная глиобластома, получающих радиохимиотерапию и адъювантную химиотерапию после предыдущей резекции или биопсии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
79
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Baden Wuertemberg
-
Freiburg, Baden Wuertemberg, Германия, 79095
- Department of Stereotactic Neurosurgery
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Германия, 81377
- University Hospital Munich, Department of Neurosurgery
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Bonn, North Rhine-Westphalia, Германия, 53127
- University Hospital Bonn, Department of Neurosurgery
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, направленные в нейрохирургическое отделение для диагностики и лечения опухоли головного мозга
Описание
Критерии включения:
- нейрорадиологически подозревается мультиформная глиобластома
- гистологическую верификацию можно получить либо с помощью микрохирургии, либо с помощью стереотаксической биопсии. Невропатологический диагноз будет подтвержден референтным невропатологом.
- пациенты будут проходить радиохимиотерапию после хирургической процедуры
- пациенты старше 18 лет
- Оценка производительности Карновски> = 70
- беременные или кормящие женщины не будут включены в это исследование
- безопасные методы контрацепции при радиохимиотерапии и химиотерапии
Критерий исключения:
- пациенты, у которых информированное согласие не может быть получено из-за органического мозгового синдрома или недостаточных языковых навыков
- пациенты, которые не могут лежать спокойно в течение периода времени ок. два часа во время сканирования FET-PEt
- история болезни метастатического заболевания головного мозга
- пациенты, у которых невозможно провести МРТ из-за клаустрофобии, металлические протезы или кардиостимуляторы и т. д.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа А
Пациенты с подозрением на глиобластому, которым будет проведена микрохирургическая процедура для подтверждения диагноза.
МРТ и позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ) назначаются до микрохирургии, после микрохирургии и после завершения радиохимиотерапии, а также дополнительное сканирование после химиотерапии ТМЗ.
|
|
Группа Б
Пациенты, включенные в группу Б, имеют подозрение на ГБМ, доступ к которой микрохирургически невозможен либо из-за красноречивого расположения опухоли, либо из-за отказа пациента от операции.
У этих пациентов диагноз будет получен с помощью стереотаксической хирургии.
После первоначального ПЭТ и МРТ перед биопсией пациенты будут находиться под наблюдением после радиохимиотерапии, а также после 3-месячного химиотерапевтического сканирования МРТ / ПЭТ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: 46 месяцев
|
46 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: 46 месяцев
|
46 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Joerg C. Tonn, Prof. Dr., Department of Neurosurgery, LMU, Munich
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 марта 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 марта 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 марта 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 августа 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 августа 2012 г.
Последняя проверка
1 августа 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GGN-ZP9
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .