Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nytten af ​​terapimonitorering ved hjælp af [(18)F]fluorethyltyrosin-positron-emissionstomografi (FET-PET) hos glioblastoma multiforme-patienter

5. august 2012 opdateret af: Bogdana Suchorska, Ludwig-Maximilians - University of Munich

Kvantificering af terapieffekter efter mikrokirurgi, perkutan bestråling og kemoterapi ved FET-PET-analyse

Formålet med denne undersøgelse er at etablere FET-PET som en yderligere terapivurderingsparameter hos patienter diagnosticeret med en glioblastoma multiforme, der modtager radiokemoterapi og adjuverende kemoterapi efter tidligere resektion eller biopsi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

79

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Baden Wuertemberg
      • Freiburg, Baden Wuertemberg, Tyskland, 79095
        • Department of Stereotactic Neurosurgery
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Tyskland, 81377
        • University Hospital Munich, Department of Neurosurgery
    • North Rhine-Westphalia
      • Bonn, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 53127
        • University Hospital Bonn, Department of Neurosurgery

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er blevet henvist til neurokirurgisk afdeling for diagnosticering og behandling af en hjernetumor

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • neuroradiologisk mistænkt Glioblastoma multiforme
  • histologisk verifikation vil blive opnået enten ved mikrokirurgi eller ved stereotaktisk biopsi. Den neuropatologiske diagnose vil blive verificeret af en referenceneuropatolog
  • patienter vil gennemgå radiokemoterapi efter kirurgisk indgreb
  • patienter over 18 år
  • Karnofsky Performance Score >=70
  • gravide eller ammende kvindelige patienter vil ikke blive inkluderet i denne undersøgelse
  • sikre præventionsmetoder under radiokemoterapi og kemoterapi

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, hvor informeret samtykke ikke kan opnås på grund af organisk hjernesyndrom eller utilstrækkelige sprogfærdigheder
  • patienter, der ikke kan ligge stille i en periode på ca. to timer under FET-PEt-scanningen
  • sygehistorie med en metastatisk hjernesygdom
  • patienter, hvor en MR-scanning ikke kan udføres på grund af klaustrofobi metalliske proteser eller pacemakere mv.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Gruppe A
Patienter, der lider af en mistanke om GBM og vil gennemgå en mikrokirurgisk procedure for diagnosticering. MR- og positronemissionstomografi (PET)-scanninger er planlagt før mikrokirurgi, efter mikrokirurgi og efter at have afsluttet radiokemoterapi og en yderligere scanning efter TMZ-kemoterapi.
Gruppe B
Patienter indskrevet i gruppe B lider af en formodet GBM, som ikke kan tilgås mikrokirurgisk, enten på grund af en veltalende placering af tumoren eller patientens afvisning af at blive opereret. Hos disse patienter vil diagnosen blive stillet ved hjælp af stereotaktisk kirurgi. Efter en indledende PET- og MR-scanning forud for biopsi, vil patienterne blive overvåget med post radiokemoterapi samt post 3-måneders kemoterapi MR/PET-scanninger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: 46 måneder
46 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 46 måneder
46 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ludwig-Maximilians - University of Munich

Samarbejdspartnere

Deutsche Krebshilfe e.V., Bonn (Germany)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joerg C. Tonn, Prof. Dr., Department of Neurosurgery, LMU, Munich

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2010

Først opslået (Skøn)

19. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. august 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2012

Sidst verificeret

1. august 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GGN-ZP9

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Glioblastoma Multiforme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner