GlideScope ビデオ喉頭鏡と光ファイバー挿管の比較
2016年10月26日 更新者：The Cleveland Clinic
GlideScope ビデオ喉頭鏡と光ファイバー挿管
インフォームドコンセントの後、患者は経口光ファイバー挿管または GlideScope ビデオ喉頭鏡を使用した経口挿管にランダムに割り当てられます。
全身麻酔の導入後、密封された封筒が開けられ、使用される技術が明らかになります。
手順の開始時にストップウォッチが開始されます。
挿管が完了するとストップウォッチが停止し、時間が他のデータとともに記録されます。
サンプルサイズの推定プロセスに基づいて、研究者らは 50 人の患者を研究することを計画しています。
2 つの技術は、気管内チューブを留置するのに必要な平均時間の観点から比較され、有意水準 0.05 の両側 T 検定を使用して研究されます。
2 つの方法の比較可能性を確保するために、すべての挿管者は少なくとも 10 回の GlideScope の使用と 10 回の光ファイバー挿管の使用を経験する必要があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
75
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- Cleveland Clinic Foundation
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 少なくとも18歳以上
- 経口気管挿管を必要とする待機手術が予定されています。
除外基準:
- 既知の困難な気道
- ぐらついた歯
- 妊娠中
- 迅速な配列誘導が必要であり、
- BMI が 30 未満
- 同意ができない
- 特殊な気管内チューブ (ETT) が必要な場合。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：光ファイバー挿管
被験者には光ファイバー喉頭鏡が挿管されます。
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被験者には光ファイバー喉頭鏡が挿管されます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：GlideScope® ビデオ喉頭鏡
被験者には GlideScope® ビデオ喉頭鏡が挿管されます。
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患者には GlideScope® ビデオ喉頭鏡が挿管されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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秒単位で測定した挿管までの時間 (TTI)
時間枠：挿管開始から挿管成功まで最大 100 秒
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GlideScope、または光ファイバー挿管の場合はウィリアムズ気道 (SunMed、米国フロリダ州ラルゴ) を口に挿入してから呼気終末 PCO2 が 2.7 kPa (20 mmHg) を超えるまでの時間。
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挿管開始から挿管成功まで最大 100 秒
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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挿管難易度スコア
時間枠：挿管開始から挿管成功まで
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挿管難易度スコアは、長さ 100 mm の視覚的なアナログスケールです (100 mm = 非常に難しい)。
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挿管開始から挿管成功まで
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1回目の試行で挿管に成功
時間枠：最初の挿管の開始から最初の挿管試行の終了まで
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最初の挿管の開始から最初の挿管試行の終了まで
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低酸素血症の発生
時間枠：挿管1分前、挿管後、2、4、6、8、10分後
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動脈血酸素飽和度は、挿管の 1 分前、挿管、および挿管の 2、4、6、8、10 分後に記録されました。低酸素血症は、上記の測定値のいずれかで動脈血酸素飽和度が 90% 未満になることとして定義されました。
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挿管1分前、挿管後、2、4、6、8、10分後
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痕跡の出血
時間枠：挿管直後
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微量出血は、はいまたはいいえの二者択一の結果であり、吸引チューブ内に存在する挿管後の出血量に基づいて決定されます。
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挿管直後
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喉の痛みグレード
時間枠：術後最初の日
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術後最初の日
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挿管試行回数
時間枠：挿管開始から挿管成功まで
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挿管開始から挿管成功まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年2月1日
一次修了 (実際)
2009年6月1日
研究の完了 (実際)
2010年1月1日
試験登録日
最初に提出
2010年3月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年3月23日
最初の投稿 (見積もり)
2010年3月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年12月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月26日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 08-079
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。