Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wideolaryngoskop GlideScope a intubacja światłowodowa

26 października 2016 zaktualizowane przez: The Cleveland Clinic
Po uzyskaniu świadomej zgody pacjenci zostaną losowo przydzieleni do ustnej intubacji światłowodowej lub doustnej intubacji przy użyciu wideolaryngoskopu GlideScope. Po indukcji znieczulenia ogólnego otwiera się zapieczętowaną kopertę, aby ujawnić technikę, która ma być zastosowana. Stoper zostanie uruchomiony na początku procedury. Po zakończeniu intubacji stoper zostanie zatrzymany, a czas wraz z innymi danymi zostanie zarejestrowany. W oparciu o proces szacowania wielkości próby, badacze planują zbadać pięćdziesięciu pacjentów. Obie techniki zostaną porównane pod względem średniego czasu potrzebnego na umieszczenie rurki dotchawiczej i zbadane za pomocą dwustronnego testu T z poziomem istotności 0,05. Aby zapewnić porównywalność tych dwóch metod, od wszystkich intubatorów wymagane będzie co najmniej 10 zastosowań GlideScope i 10 zastosowań z intubacją światłowodową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • co najmniej 18 lat
  • planowana operacja wymagająca intubacji ustno-tchawiczej.

Kryteria wyłączenia:

  • znane, trudne drogi oddechowe
  • luźne zęby
  • w ciąży
  • wymagają szybkiej indukcji sekwencji,
  • Wskaźnik masy ciała poniżej 30
  • nie może wyrazić zgody
  • jeśli do danego przypadku potrzebna jest specjalna rurka dotchawicza (ETT).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Intubacja światłowodowa
Pacjenci będą intubowani za pomocą laryngoskopu światłowodowego.
Urządzenie: Intubacja laryngoskopem światłowodowym
Pacjenci będą intubowani za pomocą laryngoskopu światłowodowego.
Inne nazwy:
  • Światłowodowy
  • laryngoskop
Aktywny komparator: Wideolaryngoskop GlideScope®
Pacjenci będą intubowani za pomocą wideolaryngoskopu GlideScope®.
Urządzenie: Wideolaryngoskop GlideScope®
Pacjenci będą intubowani wideolaryngoskopem GlideScope®.
Inne nazwy:
  • GlideScope®
  • Wideolaryngoskop

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do intubacji (TTI) mierzony w sekundach
Ramy czasowe: od rozpoczęcia intubacji do pomyślnej intubacji do 100 sekund
Czas od wprowadzenia GlideScope lub, w przypadku intubacji światłowodowej, rurki Williamsa (SunMed, Largo, Floryda, USA) do ust, do momentu, gdy końcowo-wydechowe PCO2 przekroczyło 2,7 kPa (20 mmHg).
od rozpoczęcia intubacji do pomyślnej intubacji do 100 sekund

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik trudności intubacji
Ramy czasowe: od rozpoczęcia intubacji do udanej intubacji
Ocena trudności intubacji to wizualna skala analogowa o długości 100 mm (100 mm = wyjątkowo trudna);
od rozpoczęcia intubacji do udanej intubacji
Udana intubacja przy pierwszej próbie
Ramy czasowe: od początku pierwszej intubacji do końca pierwszej próby intubacji
od początku pierwszej intubacji do końca pierwszej próby intubacji
Występowanie hipoksemii
Ramy czasowe: na 1 minutę przed intubacją, intubacją i 2, 4, 6, 8 i 10 minut po
Nasycenie krwi tętniczej tlenem rejestrowano 1 minutę przed intubacją, intubacją oraz 2, 4, 6, 8 i 10 minut po; hipoksemię zdefiniowano jako wystąpienie wysycenia krwi tętniczej tlenem <90% w którymkolwiek z powyższych pomiarów.
na 1 minutę przed intubacją, intubacją i 2, 4, 6, 8 i 10 minut po
Śladowe krwawienie
Ramy czasowe: Zaraz po intubacji
Śladowe krwawienie to wynik binarny: tak lub nie, który jest określany na podstawie ilości krwawienia po intubacji obecnego w przewodzie ssącym
Zaraz po intubacji
Stopień bólu gardła
Ramy czasowe: W pierwszej dobie pooperacyjnej
W pierwszej dobie pooperacyjnej
Liczba prób intubacji
Ramy czasowe: od rozpoczęcia intubacji do udanej intubacji
od rozpoczęcia intubacji do udanej intubacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 marca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 grudnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 08-079

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Intubacja ustna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj