Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

GlideScope videolaryngoskop versus fiberoptisk intubation

26. oktober 2016 opdateret af: The Cleveland Clinic

GlideScope Video Laryngoscope vs Fiberoptisk intubation

Efter informeret samtykke vil patienter blive tilfældigt tildelt oral fiberoptisk intubation eller til oral intubation ved hjælp af GlideScope Video Laryngoscope. Efter induktion af generel anæstesi vil en forseglet kuvert blive åbnet for at afsløre den teknik, der skal anvendes. Et stopur vil blive startet i begyndelsen af ​​proceduren. Ved afslutningen af ​​intubationen stoppes stopuret, og tiden registreres sammen med andre data. Baseret på en prøvestørrelsesvurderingsproces er det efterforskerne plan at studere halvtreds patienter. De to teknikker vil blive sammenlignet med hensyn til den gennemsnitlige tid, der er nødvendig for at placere endotrachealrøret og studeret ved hjælp af en tosidet T-test med et signifikansniveau på 0,05. For at sikre sammenlignelighed mellem de to metoder skal alle intubatorer have erfaring med mindst 10 anvendelser af GlideScope og 10 anvendelser med fiberoptisk intubation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mindst 18 år gammel
  • planlagt til elektiv kirurgi, der kræver orotracheal intubation.

Ekskluderingskriterier:

  • kendte, vanskelige luftveje
  • løse tænder
  • gravid
  • kræver en hurtig sekvensinduktion,
  • Body Mass Index under 30
  • ude af stand til at give samtykke
  • hvis der er behov for en speciel endotracheal tube (ETT) til sagen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Fiberoptisk intubation
Forsøgspersoner vil blive intuberet med det fiberoptiske laryngoskop.
Enhed: Intubation med fiberoptisk laryngoskop
Forsøgspersoner vil blive intuberet med det fiberoptiske laryngoskop.
Andre navne:
  • Fiberoptiske
  • laryngoskop
Aktiv komparator: GlideScope® videolaryngoskop
Emner vil blive intuberet med GlideScope® Video Laryngoscope.
Enhed: GlideScope® videolaryngoskop
Patienterne vil blive intuberet med GlideScope® Video Laryngoscope.
Andre navne:
  • GlideScope®
  • Video laryngoskop

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til intubation (TTI) målt i sekunder
Tidsramme: fra start af intubation til vellykket intubering op til 100 sekunder
Tid fra indsættelse af enten GlideScope eller i tilfælde af fiberoptisk intubation, en Williams luftvej (SunMed, Largo, FL, USA) i munden, til det tidspunkt, hvor endetidal PCO2 oversteg 2,7 kPa (20 mmHg).
fra start af intubation til vellykket intubering op til 100 sekunder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score for intubationssværhedsgrad
Tidsramme: fra start af intubation til succesfuld intubering
Intubationssværhedsscore er en 100 mm lang visuel analog skala (100 mm = ekstremt vanskelig);
fra start af intubation til succesfuld intubering
Vellykket intubation ved 1. forsøg
Tidsramme: fra start af første intubation til afslutning af første intubationsforsøg
fra start af første intubation til afslutning af første intubationsforsøg
Forekomst af hypoxæmi
Tidsramme: 1 min før intubation, intubation og 2, 4, 6, 8 og 10 min efter
Arteriel oxygenmætning blev registreret 1 minut før intubation, intubation og 2, 4, 6, 8 og 10 minutter efter; hypoxæmi blev defineret som forekomst af arteriel iltmætning <90 % ved enhver af de ovennævnte målinger.
1 min før intubation, intubation og 2, 4, 6, 8 og 10 min efter
Spor blødning
Tidsramme: Lige efter intubation
Sporblødning er et binært resultat: ja eller nej, som bestemmes ud fra mængden af ​​post-intubationsblødning, der er til stede i sugerøret
Lige efter intubation
Ondt i halsen Grad
Tidsramme: På den første postoperative dag
På den første postoperative dag
Antal intubationsforsøg
Tidsramme: fra start af intubation til succesfuld intubering
fra start af intubation til succesfuld intubering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2010

Først opslået (Skøn)

24. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 08-079

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oral intubation

Kliniske forsøg med Intubation med fiberoptisk laryngoskop

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner