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GlideScope 비디오 후두경 대 광섬유 삽관법

2016년 10월 26일 업데이트: The Cleveland Clinic
정보에 입각한 동의에 따라 환자는 구강 광섬유 삽관 또는 GlideScope 비디오 후두경을 사용한 구강 삽관에 무작위로 배정됩니다. 전신 마취 유도 후 봉인된 봉투를 열어 사용할 기술을 드러냅니다. 절차가 시작될 때 스톱워치가 시작됩니다. 삽관이 완료되면 스톱워치가 중지되고 다른 데이터와 함께 시간이 기록됩니다. 샘플 크기 추정 프로세스를 기반으로 조사관은 50명의 환자를 연구할 계획입니다. 두 가지 기술을 기관내관을 삽입하는 데 필요한 평균 시간 측면에서 비교하고 유의 수준 0.05의 양면 T-검정을 사용하여 연구합니다. 두 방법 간의 비교 가능성을 보장하기 위해 모든 삽관기는 GlideScope를 10회 이상 사용하고 광섬유 삽관을 10회 이상 사용한 경험이 있어야 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

75

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상
  • 구강 기관 삽관이 필요한 선택적 수술이 예정되어 있습니다.

제외 기준:

  • 알려진 어려운 기도
  • 느슨한 치아
  • 임신한
  • 빠른 시퀀스 유도가 필요합니다.
  • 체질량 지수 30 미만
  • 동의할 수 없다
  • 케이스에 특수 기관내관(ETT)이 필요한 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 광섬유 삽관법
피험자는 광섬유 후두경으로 삽관됩니다.
장치: 광섬유 후두경을 이용한 삽관
피험자는 광섬유 후두경으로 삽관됩니다.
다른 이름들:
  • 광섬유
  • 후두경
활성 비교기: GlideScope® 비디오 후두경
피험자는 GlideScope® 비디오 후두경으로 삽관됩니다.
장치: GlideScope® 비디오 후두경
환자는 GlideScope® 비디오 후두경으로 삽관됩니다.
다른 이름들:
  • 글라이드스코프®
  • 비디오 후두경

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
초 단위로 측정된 삽관까지의 시간(TTI)
기간: 삽관 시작부터 성공적인 삽관까지 최대 100초
GlideScope 또는 광섬유 삽관의 경우 Williams 기도(SunMed, Largo, FL, USA)를 입에 삽입한 후 호기말 PCO2가 2.7kPa(20mmHg)를 초과한 시간까지의 시간입니다.
삽관 시작부터 성공적인 삽관까지 최대 100초

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삽관 난이도 점수
기간: 삽관 시작부터 성공적인 삽관까지
삽관 난이도 점수는 100mm 길이의 시각적 아날로그 척도입니다(100mm = 매우 어려움).
삽관 시작부터 성공적인 삽관까지
첫 번째 시도에서 성공적인 삽관
기간: 첫 번째 삽관 시작부터 첫 번째 삽관 시도가 끝날 때까지
첫 번째 삽관 시작부터 첫 번째 삽관 시도가 끝날 때까지
저산소혈증의 발생
기간: 삽관 전 1분, 삽관 후 2, 4, 6, 8, 10분
동맥 산소 포화도는 삽관 전 1분, 삽관 후 2, 4, 6, 8, 10분에 기록되었습니다. 저산소증은 위의 모든 측정에서 동맥 산소 포화도 <90%의 발생으로 정의되었습니다.
삽관 전 1분, 삽관 후 2, 4, 6, 8, 10분
흔적 출혈
기간: 삽관 직후
미량 출혈은 두 가지 결과입니다: 예 또는 아니오, 흡입관에 존재하는 삽관 후 출혈의 양에 따라 결정됩니다.
삽관 직후
인후염 등급
기간: 수술 후 첫날
수술 후 첫날
삽관 시도 횟수
기간: 삽관 시작부터 성공적인 삽관까지
삽관 시작부터 성공적인 삽관까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Cleveland Clinic

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 3월 23일

처음 게시됨 (추정)

2010년 3월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 10월 26일

마지막으로 확인됨

2016년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 08-079

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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