Laringoscópio de vídeo GlideScope versus intubação com fibra óptica
26 de outubro de 2016 atualizado por: The Cleveland Clinic
Videolaringoscópio GlideScope vs intubação com fibra óptica
Após o consentimento informado, os pacientes serão designados aleatoriamente para intubação oral com fibra óptica ou para intubação oral usando o videolaringoscópio GlideScope.
Após a indução da anestesia geral, um envelope lacrado seria aberto para revelar a técnica a ser utilizada.
Um cronômetro será iniciado no início do procedimento.
Ao término da intubação, o cronômetro será parado e o tempo registrado junto com outros dados.
Com base em um processo de estimativa do tamanho da amostra, os investigadores planejam estudar cinquenta pacientes.
As duas técnicas serão comparadas quanto ao tempo médio de colocação do tubo endotraqueal e estudadas por meio de um T-Test bilateral com nível de significância de 0,05.
Para garantir a comparabilidade entre os dois métodos, todos os intubadores deverão ter experimentado pelo menos 10 usos do GlideScope e 10 usos com intubação com fibra óptica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
75
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pelo menos 18 anos
- agendado para cirurgia eletiva com necessidade de intubação orotraqueal.
Critério de exclusão:
- via aérea difícil conhecida
- dentes soltos
- grávida
- requerem uma indução de sequência rápida,
- Índice de Massa Corporal abaixo de 30
- incapaz de dar consentimento
- se for necessário tubo endotraqueal (ETT) especial para o caso.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Intubação com Fibra Óptica
Os indivíduos serão intubados com o laringoscópio de fibra óptica.
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Os indivíduos serão intubados com o laringoscópio de fibra óptica.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Videolaringoscópio GlideScope®
Os indivíduos serão intubados com o videolaringoscópio GlideScope®.
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Os pacientes serão intubados com o videolaringoscópio GlideScope®.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo para intubação (TTI) medido em segundos
Prazo: desde o início da intubação até a intubação bem-sucedida até 100 segundos
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Tempo desde a inserção do GlideScope ou, no caso de intubação com fibra óptica, uma via aérea Williams (SunMed, Largo, FL, EUA) na boca, até o momento em que a PCO2 expirada excedeu 2,7 kPa (20 mmHg).
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desde o início da intubação até a intubação bem-sucedida até 100 segundos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de Dificuldade de Intubação
Prazo: desde o início da intubação até a intubação bem-sucedida
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A pontuação da dificuldade de intubação é uma escala analógica visual de 100 mm de comprimento (100 mm = extremamente difícil);
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desde o início da intubação até a intubação bem-sucedida
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Intubação bem-sucedida na 1ª tentativa
Prazo: desde o início da primeira intubação até o final da primeira tentativa de intubação
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desde o início da primeira intubação até o final da primeira tentativa de intubação
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Ocorrência de hipoxemia
Prazo: 1 min antes da intubação, intubação e 2, 4, 6, 8 e 10 min após
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A saturação arterial de oxigênio foi registrada 1 minuto antes da intubação, intubação e 2, 4, 6, 8 e 10 minutos depois; hipoxemia foi definida como ocorrência de saturação arterial de oxigênio <90% em qualquer uma das medidas acima.
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1 min antes da intubação, intubação e 2, 4, 6, 8 e 10 min após
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Traços de Sangramento
Prazo: Logo após a intubação
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O sangramento residual é um resultado binário: sim ou não, que é determinado com base na quantidade de sangramento pós-intubação presente no tubo de sucção
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Logo após a intubação
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Grau de Dor de Garganta
Prazo: No primeiro dia pós-operatório
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No primeiro dia pós-operatório
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Número de tentativas de intubação
Prazo: desde o início da intubação até a intubação bem-sucedida
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desde o início da intubação até a intubação bem-sucedida
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de março de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de março de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
24 de março de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de dezembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de outubro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 08-079
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